Drug Regulatory Authority of Pakistan
DRAP · Pakistan · Asien-Pazifik
Pakistans Arzneimittelbehörde — Bundesbehörde für therapeutische Güter; der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Asien-Pazifik
- Land
- Pakistan
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-25
- Webseite
- https://www.dra.gov.pk
Relevante Verordnungscodes
- Drug Regulatory Authority of Pakistan Act, 2012
- Pakistani national medical-device regulatory framework
Anforderungen an Verschreiber
- PMC (Pakistan Medical Commission)-registrierte ärztliche Verschreibung (MD) erforderlich
- Geltungsbereich für Praktiker der traditionellen Medizin (Tibb) und der komplementären Medizin gemäß National Council for Tibb / National Council for Homoeopathy für die Hirudotherapie von ASH nicht unabhängig verifiziert
Lieferkette & GMP
DRAP-Produktregistrierung, falls als Medizinprodukt eingestuft; englisch- und urdusprachige Kennzeichnung.
Import-/Exportbestimmungen
DRAP-Importlizenz zuzüglich Genehmigung des Department of Plant Protection / der Tierquarantäne für lebende Wirbellose; Unterlagen gemäß CITES Appendix II.
Kontext der Kostenerstattung
Abdeckung durch das Sehat Sahulat Programme und die provinzielle soziale Krankenversicherung für die Hirudotherapie von ASH nicht unabhängig verifiziert.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Pakistan has a long-standing Tibb (Unani) traditional medicine tradition with statutory recognition via the National Council for Tibb; whether leech therapy is regulated as a Tibb modality or as a medical device under DRAP has not been independently verified by ASH.
Zugehörige Rechtsgebiete
PMDA — Japan
Japans Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde — die Blutegeltherapie wird im Rahmen des Kampo-/Traditionelle-Medizin-Konzepts unter MHLW-Aufsicht klassifiziert, wobei die PMDA bisher keine Medizinproduktezulassung ausgestellt hat.
NMPA — China
Chinas Behörde für Medizinprodukte — Blutegel (水蛭 / shui zhi) sind im Chinesischen Arzneibuch als Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) kodifiziert und werden als chinesische Arzneidroge reguliert.
MFDS — Südkorea
Südkoreas Arzneimittelsicherheitsbehörde (ehemals KFDA) — die Blutegeltherapie wird innerhalb der Tradition der Koreanischen Medizin (한의학 / Hanui) praktiziert; Hirudo medicinalis ist im Koreanischen Arzneibuch gelistet.
CDSCO — Indien
Indiens zentrale Arzneimittelbehörde — Blutegeltherapie (Jalaukavacharana / जलौकावचारण) in das offizielle AYUSH-System als Teil der Ayurveda-Panchakarma-Praxis integriert.