Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios — República Dominicana
DIGEMAPS · Dominikanische Republik · Lateinamerika
Die Directorate General of Medicines, Food and Health Products der Dominikanischen Republik (Ministerio de Salud Pública) — der blutegelspezifische regulatorische Weg wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert; medizinische Blutegel fallen gegebenenfalls unter den allgemeinen nationalen Arzneimittel- und Medizinprodukterahmen.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Lateinamerika
- Land
- Dominikanische Republik
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-27
- Webseite
- https://digemaps.gob.do
Relevante Verordnungscodes
- Dominican Ley General de Salud (Ley 42-01)
- Dominican Ley de Medicamentos (Ley 50-88)
- Dominican national medical device regulatory framework
Anforderungen an Verschreiber
- Beim dominikanischen Colegio Médico registrierter Arzt — eine Anordnung ist für jeden Antrag auf ein biomedizinisches Gerät erforderlich
- Anwendung durch Fachkräfte des Gesundheitswesens unter ärztlicher Aufsicht gemäß institutionellem Protokoll
Lieferkette & GMP
DIGEMAPS-Registrierung falls zutreffend; spanischsprachige Kennzeichnung gesetzlich vorgeschrieben. Standard-Kühlkettenbedingungen mit logistischen Einschränkungen, die typisch für die Verteilung auf karibischen Inseln sind.
Import-/Exportbestimmungen
DIGEMAPS- und Freigabe des Ministeriums für Landwirtschaft für lebende wirbellose Tiere; CITES Anhang II-Dokumente für Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Die Abdeckung durch das Sistema Dominicano de Seguridad Social (SDSS) und das Seguro Familiar de Salud (SFS) hängt von stationären Pauschalen ab; ambulante Hirudotherapie wird in der Regel nicht separat erstattet.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Caribbean regulatory frameworks rely on a mixture of national and regional cooperation; whether this captures live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Zugehörige Rechtsgebiete
ANVISA — Brasilien
Brasiliens nationale Gesundheitsaufsichtsbehörde — Blutegeltherapie als Medizinprodukt reguliert, mit paralleler Abdeckung unter der SUS-Politik der Integrativen und Komplementären Praktiken (PICS).
INVIMA — Kolumbien
Kolumbiens nationale Behörde für Arzneimittel- und Medizinprodukteüberwachung — Blutegeltherapie als Medizinprodukt unter Decreto 4725/2005 reguliert, mit TM/CAM-Aufsicht durch das Ministerio de Salud.
DIGEMID — Peru
Perus Direktion für Arzneimittel, Materialien und Drogen — Blutegeltherapie unter Ley General de Salud und im Komplementärmedizin-Rahmen überwacht, mit Durchsetzung auf DIRESA-Ebene.
ANMAT — Argentinien
Argentiniens nationale Verwaltung für Arzneimittel, Lebensmittel und medizinische Technologie — der blutegelspezifische regulatorische Pathway wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.