Direction de la Pharmacie et des Laboratoires — République de Djibouti
Djibouti DPL · Dschibuti · Afrika
Dschibutis Apotheken-/Labordirektion — blutegelspezifischer Zulassungsweg nicht unabhängig von ASH verifiziert.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Afrika
- Land
- Dschibuti
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-28
- Webseite
- https://sante.gouv.dj
Relevante Verordnungscodes
- Djibouti Code de la Santé Publique and amendments
- IGAD regional cooperation arrangements where applicable
Anforderungen an Verschreiber
- Beim Conseil National de l'Ordre des Médecins von Dschibuti registrierter Arzt – Verschreibung erforderlich für jede Anwendung biomedizinischer Geräte
- Anwendung durch Angehörige der Gesundheitsfachberufe unter ärztlicher Aufsicht gemäß institutionellem Protokoll
Lieferkette & GMP
Registrierung bei der DPL von Dschibuti, falls zutreffend; französische und arabische Kennzeichnung. Standard-Kühlkette, mit logistischen Einschränkungen, die für die Verteilung am Horn von Afrika typisch sind.
Import-/Exportbestimmungen
DPL von Dschibuti und Genehmigung der Direction de l'Élevage et des Services Vétérinaires für lebende Wirbellose; CITES-Anhang-II-Dokumentation für Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Die Abdeckung durch die CNSS (Caisse Nationale de Sécurité Sociale) von Dschibuti hängt von stationären Pauschalen ab; ambulante Hirudotherapie wird in der Regel nicht separat erstattet.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific authorisation pathway not independently verified by ASH; falls under general medical-device / traditional-medicine framework as appropriate.
Zugehörige Rechtsgebiete
EDA — Egypt
Ägyptens Egyptian Drug Authority (2019 gegründet, ersetzt die frühere CAPA / Central Administration of Pharmaceutical Affairs) — Blutegeltherapie als Medizinprodukt reguliert mit parallelem traditionellmedizinischem Kontext.
SAHPRA — Südafrika
Südafrikas SAHPRA (2018 gegründet, ersetzt den Medicines Control Council) — Blutegeltherapie als Medizinprodukt gemäß dem Medicines and Related Substances Act geregelt; traditionelle Heilkundige unter separatem THP Council.
NAFDAC — Nigeria
Nigerias nationale Agentur für Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung und -kontrolle — der blutegelspezifische regulatorische Pathway wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.
DMP Morocco — Marokko
Marokkos Direktion für Arzneimittel und Pharmazie unter dem Gesundheitsministerium — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.