Directorate General of Drug Administration
DGDA · Bangladesch · Asien-Pazifik
Bangladeschs Directorate General of Drug Administration (unter dem Ministerium für Gesundheit und Familienfürsorge) — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert; medizinische Blutegel fallen gegebenenfalls unter den allgemeinen Rahmen für Medizinprodukte oder unter Wege der traditionellen Medizin.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Asien-Pazifik
- Land
- Bangladesch
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-26
- Webseite
- https://dgda.gov.bd
Relevante Verordnungscodes
- Bangladeshi national drug and medical device law
- Bangladeshi framework for Unani, Ayurvedic, and homoeopathic practice as appropriate
Anforderungen an Verschreiber
- Bei dem Bangladesh Medical and Dental Council registrierter Arzt — Anordnung erforderlich für jegliche biomedizinische Geräteanwendung
- traditionelle Unani-/Ayurveda-Praktiker, die bei den zuständigen gesetzlichen Gremien registriert sind, können über einen separaten Tätigkeitsbereich verfügen; eine spezifische Hirudotherapie-Berechtigung wurde durch ASH nicht unabhängig verifiziert
Lieferkette & GMP
DGDA-Registrierung soweit zutreffend; Etikettierung in Bangla und Englisch. Standard-Kühlkettenbedingungen.
Import-/Exportbestimmungen
DGDA-Einfuhrgenehmigungsanforderungen; Freigabe des Department of Livestock Services für lebende Wirbellose; CITES-Anhang-II-Dokumentation für Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Nicht unter den öffentlichen Versicherungsschemata speziell für die Blutegeltherapie abgedeckt.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Bangladesh has statutory recognition of Unani and Ayurvedic medicine via dedicated boards; leech use within those traditions has not been independently mapped by ASH.
Zugehörige Rechtsgebiete
PMDA — Japan
Japans Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde — die Blutegeltherapie wird im Rahmen des Kampo-/Traditionelle-Medizin-Konzepts unter MHLW-Aufsicht klassifiziert, wobei die PMDA bisher keine Medizinproduktezulassung ausgestellt hat.
NMPA — China
Chinas Behörde für Medizinprodukte — Blutegel (水蛭 / shui zhi) sind im Chinesischen Arzneibuch als Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) kodifiziert und werden als chinesische Arzneidroge reguliert.
MFDS — Südkorea
Südkoreas Arzneimittelsicherheitsbehörde (ehemals KFDA) — die Blutegeltherapie wird innerhalb der Tradition der Koreanischen Medizin (한의학 / Hanui) praktiziert; Hirudo medicinalis ist im Koreanischen Arzneibuch gelistet.
CDSCO — Indien
Indiens zentrale Arzneimittelbehörde — Blutegeltherapie (Jalaukavacharana / जलौकावचारण) in das offizielle AYUSH-System als Teil der Ayurveda-Panchakarma-Praxis integriert.