Drug Administration of Vietnam / Department of Medical Equipment and Health Works
DAV / MOH-MD · Vietnam · Asien-Pazifik
Vietnams Behörden für Medizinprodukte und Arzneimittel des Gesundheitsministeriums — die blutegelspezifische Regulierung wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert und kann unter Ausnahmeregelungen für traditionelle Medizin fallen.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Asien-Pazifik
- Land
- Vietnam
- Egel-Status
- Traditionelle Medizin
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-25
- Webseite
- https://dav.gov.vn
Relevante Verordnungscodes
- Pharmacy Law of Vietnam (Law No. 105/2016/QH13)
- Decree on management of medical devices (Vietnamese national medical-device framework)
Anforderungen an Verschreiber
- Verschreibung durch einen in Vietnam lizenzierten Arzt (bác sĩ) erforderlich
- Anbieter der Traditionellen Medizin (y học cổ truyền), die beim Ministerium für Gesundheit registriert sind, können über einen separaten Tätigkeitsbereich verfügen; eine spezifische Genehmigung zur Hirudotherapie wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert
Lieferkette & GMP
Nationale vietnamesische Registrierung als Medizinprodukt über die Abteilung für Medizinprodukte und Gesundheitsanlagen des Ministeriums für Gesundheit; Etikettierung in vietnamesischer Sprache.
Import-/Exportbestimmungen
Importlizenz des Ministeriums für Gesundheit; tierärztliche Freigabe der Tiergesundheitsabteilung für lebende Wirbellose; Standarddokumentation nach CITES Anhang II für Hirudo medicinalis.
Kontext der Kostenerstattung
Krankenversicherungsabdeckung der Sozialversicherung Vietnams (BHYT) für traditionelle medizinische Modalitäten einschließlich der Hirudotherapie wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Vietnam has a strong traditional medicine tradition (y học cổ truyền) institutionalised in parallel with biomedicine via the Vietnam National Hospital of Traditional Medicine. Specific leech regulatory pathway has not been independently verified by ASH; the status "traditional-medicine" reflects the likely framework but should be confirmed with Vietnamese counsel.
Zugehörige Rechtsgebiete
PMDA — Japan
Japans Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde — die Blutegeltherapie wird im Rahmen des Kampo-/Traditionelle-Medizin-Konzepts unter MHLW-Aufsicht klassifiziert, wobei die PMDA bisher keine Medizinproduktezulassung ausgestellt hat.
NMPA — China
Chinas Behörde für Medizinprodukte — Blutegel (水蛭 / shui zhi) sind im Chinesischen Arzneibuch als Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) kodifiziert und werden als chinesische Arzneidroge reguliert.
MFDS — Südkorea
Südkoreas Arzneimittelsicherheitsbehörde (ehemals KFDA) — die Blutegeltherapie wird innerhalb der Tradition der Koreanischen Medizin (한의학 / Hanui) praktiziert; Hirudo medicinalis ist im Koreanischen Arzneibuch gelistet.
CDSCO — Indien
Indiens zentrale Arzneimittelbehörde — Blutegeltherapie (Jalaukavacharana / जलौकावचारण) in das offizielle AYUSH-System als Teil der Ayurveda-Panchakarma-Praxis integriert.