Pharmaceutical Services — Ministry of Health of the Republic of Cyprus
Cyprus PHS · Zypern · Europa
Zyperns Pharmazeutische Dienste (Gesundheitsministerium) — Blutegel fallen unter die EU-Rahmenwerke für Medizinprodukte (MDR 2017/745), wie sie durch zyprisches nationales Recht umgesetzt sind; eine für Blutegel spezifische nationale Zulassung wurde von ASH nicht unabhängig überprüft.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Europa
- Land
- Zypern
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-27
- Webseite
- https://www.moh.gov.cy/phs
Relevante Verordnungscodes
- Cypriot Medicines (Use by Man) (Quality, Supply and Prices) Laws 70(I)/2001 et seq., as amended
- EU Medical Device Regulation (MDR) 2017/745 — as transposed into Cypriot law
- Cypriot Medical Devices Laws
Anforderungen an Verschreiber
- Beim Cyprus Medical Council registrierter Arzt — Anordnung für jede Anwendung biomedizinischer Geräte erforderlich
- Anwendung durch Angehörige der Gesundheitsfachberufe unter ärztlicher Aufsicht gemäß institutionellem Protokoll
Lieferkette & GMP
Registrierung bei den Pharmaceutical Services falls zutreffend; griechische und englischsprachige Kennzeichnung. Standardmäßige Kühlkettenbedingungen; EU-Binnenverkehr gilt unter MDR.
Import-/Exportbestimmungen
Freier Verkehr innerhalb des EU-Binnenmarktes unter MDR; Veterinary Services-Freigabe für lebende Wirbellose aus Nicht-EU-Herkunft; CITES Appendix II-Dokumente für Hirudo medicinalis / verbana bei Import außerhalb der EU.
Kontext der Kostenerstattung
Die Abdeckung durch das General Healthcare System (GeSY) hängt von der stationären Pauschalvergütung ab; die ambulante Hirudotherapie wird im Allgemeinen nicht separat erstattet.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general EU MDR framework as transposed into Cypriot law. Cyprus Pharmaceutical Services coordinates with EMA and other EU NCAs; whether leech-specific guidance exists has not been independently mapped by ASH.
Zugehörige Rechtsgebiete
EMA — Europäische Union
Zentralisierte EU-Behörde für Arzneimittel — Blutegel befinden sich an der Grenze zwischen MDR-reguliertem Produkt und HMPC-Rahmen für traditionelle pflanzliche Arzneimittel.
European Commission — Europäische Union
EU-Exekutivorgan, verantwortlich für die Medizinprodukteverordnung (MDR) — das Rechtsinstrument, das regelt, wie Mitgliedstaaten Blutegelprodukte CE-kennzeichnen.
MHRA — United Kingdom
Regulierungsbehörde des Vereinigten Königreichs nach dem Brexit — akzeptiert EU-CE-Kennzeichnungen während der Übergangszeit, wobei die UKCA-Kennzeichnung nun für Großbritannien eingeführt wird (Nordirland folgt der EU-MDR über das Windsor-Framework).
BfArM — Deutschland
Deutschland klassifiziert medizinische Blutegel als Fertigarzneimittel — einzigartig streng unter den EU-Mitgliedstaaten und erfordert eine Marktzulassung über das BfArM.