Ministerio de Salud de Costa Rica — Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario
MS-DRPIS · Costa Rica · Lateinamerika
Costa Ricas Arzneimittel- und Medizinprodukteregister des Gesundheitsministeriums — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert; medizinische Blutegel fallen gegebenenfalls unter den allgemeinen nationalen Rahmen für Medizinprodukte.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Lateinamerika
- Land
- Costa Rica
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-26
Relevante Verordnungscodes
- Costa Rican Ley General de Salud
- Costa Rican national medical device regulatory framework
Anforderungen an Verschreiber
- Beim Colegio de Médicos y Cirujanos de Costa Rica registrierter Arzt — ärztliche Anordnung für die Anwendung jeglicher biomedizinischer Geräte erforderlich
- Anwendung durch Angehörige der Gesundheitsfachberufe unter ärztlicher Aufsicht gemäß institutionsinternem Protokoll
Lieferkette & GMP
Registrierung beim Gesundheitsministerium, sofern zutreffend; spanischsprachige Kennzeichnung. Standard-Kühlkettenbedingungen.
Import-/Exportbestimmungen
Einfuhrgenehmigung des Gesundheitsministeriums; SENASA (Servicio Nacional de Salud Animal) Freigabe für lebende Wirbellose; CITES Appendix II Dokumentation für Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Speziell für die Blutegeltherapie nicht unter den öffentlichen Krankenversicherungen abgedeckt.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Costa Rica's Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) provides universal coverage but does not enumerate hirudotherapy as a covered modality based on ASH review.
Zugehörige Rechtsgebiete
COFEPRIS — Mexiko
Mexikos föderale Gesundheitsrisikobehörde — Blutegeltherapie als Medizinprodukt gemäß dem Allgemeinen Gesundheitsgesetz reguliert, mit Ausnahmen für traditionelle Medizin auf Bundesstaatsebene.
ANVISA — Brasilien
Brasiliens nationale Gesundheitsaufsichtsbehörde — Blutegeltherapie als Medizinprodukt reguliert, mit paralleler Abdeckung unter der SUS-Politik der Integrativen und Komplementären Praktiken (PICS).
INVIMA — Kolumbien
Kolumbiens nationale Behörde für Arzneimittel- und Medizinprodukteüberwachung — Blutegeltherapie als Medizinprodukt unter Decreto 4725/2005 reguliert, mit TM/CAM-Aufsicht durch das Ministerio de Salud.
DIGEMID — Peru
Perus Direktion für Arzneimittel, Materialien und Drogen — Blutegeltherapie unter Ley General de Salud und im Komplementärmedizin-Rahmen überwacht, mit Durchsetzung auf DIRESA-Ebene.