Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos
CECMED · Kuba · Lateinamerika
Kubas Centre for State Control of Medicines and Medical Devices — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert; medizinische Blutegel fallen gegebenenfalls unter den allgemeinen nationalen Rahmen für Medizinprodukte oder unter Wege der traditionellen und natürlichen Medizin.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Lateinamerika
- Land
- Kuba
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-26
- Webseite
- https://www.cecmed.cu
Relevante Verordnungscodes
- Cuban national medical device and medicines law
- Cuban framework for medicina natural y tradicional (MNT) as appropriate
Anforderungen an Verschreiber
- In Kuba zugelassener Arzt (médico) unter der Autorität des Ministeriums für öffentliche Gesundheit — eine Anordnung ist für jede Anwendung biomedizinischer Geräte erforderlich
- Anwender der medicina natural y tradicional können nach kubanischem nationalem Recht einen separaten Tätigkeitsbereich haben; eine spezifische Autorisierung für Hirudotherapie wurde von der ASH nicht unabhängig überprüft
Lieferkette & GMP
CECMED-Registrierung, falls zutreffend; spanischsprachige Kennzeichnung. Standard-Kühlkette-Bedingungen.
Import-/Exportbestimmungen
CECMED-Einfuhr-Lizenzanforderungen; tierärztliche Freigabe für lebende Wirbellose; CITES Anhang II-Papiere für Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Speziell für die Blutegeltherapie nicht unter den öffentlichen Versicherungsprogrammen abgedeckt.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Cuba has formally integrated medicina natural y tradicional (MNT) into its national health system; whether hirudotherapy is recognised within MNT or under CECMED's device pathway has not been independently mapped by ASH.
Zugehörige Rechtsgebiete
ANVISA — Brasilien
Brasiliens nationale Gesundheitsaufsichtsbehörde — Blutegeltherapie als Medizinprodukt reguliert, mit paralleler Abdeckung unter der SUS-Politik der Integrativen und Komplementären Praktiken (PICS).
INVIMA — Kolumbien
Kolumbiens nationale Behörde für Arzneimittel- und Medizinprodukteüberwachung — Blutegeltherapie als Medizinprodukt unter Decreto 4725/2005 reguliert, mit TM/CAM-Aufsicht durch das Ministerio de Salud.
DIGEMID — Peru
Perus Direktion für Arzneimittel, Materialien und Drogen — Blutegeltherapie unter Ley General de Salud und im Komplementärmedizin-Rahmen überwacht, mit Durchsetzung auf DIRESA-Ebene.
WHO — Global (Sonderorganisation der Vereinten Nationen)
Globale Gesundheitsbehörde — Hirudo medicinalis in den WHO-Monographien über ausgewählte Heilpflanzen gelistet (informativ) und in der Traditional Medicine Strategy 2014–2023 sowie in der Nachfolgerstrategie 2025–2034 verankert.