Agência Reguladora dos Sectores Farmacêutico e Alimentar — Cabo Verde
Cape Verde ARFA · Kap Verde · Afrika
Kap Verdes Arzneimittel-/Lebensmittelaufsichtsbehörde — blutegelspezifischer Zulassungsweg nicht unabhängig von ASH verifiziert.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Afrika
- Land
- Kap Verde
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-28
- Webseite
- https://www.arfa.cv
Relevante Verordnungscodes
- Cape Verde Lei do Medicamento (Medicines Law) and amendments
- ECOWAS Pharmaceutical Regulatory Harmonisation arrangements where applicable
Anforderungen an Verschreiber
- Bei der kapverdischen Ordem dos Médicos registrierter Arzt — ärztliche Anordnung erforderlich für jede Anwendung biomedizinischer Geräte
- Anwendung durch Angehörige der Gesundheitsfachberufe unter ärztlicher Aufsicht gemäß institutionellem Protokoll
Lieferkette & GMP
Registrierung bei der kapverdischen ARFA, falls zutreffend; portugiesischsprachige Etikettierung. Standard-Kühlkettenbedingungen, mit logistischen Einschränkungen, die typisch für die Distribution in einem westafrikanischen Archipel sind.
Import-/Exportbestimmungen
Genehmigung der kapverdischen ARFA und der Direcção-Geral da Agricultura, Silvicultura e Pecuária für lebende Wirbellose; CITES-Anhang-II-Unterlagen für Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Der Krankenversicherungsschutz der Sozialversicherung der Kapverden hängt von stationären Pauschalen ab; ambulante Hirudotherapie wird im Allgemeinen nicht separat erstattet.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific authorisation pathway not independently verified by ASH; falls under general medical-device / traditional-medicine framework as appropriate.
Zugehörige Rechtsgebiete
SAHPRA — Südafrika
Südafrikas SAHPRA (2018 gegründet, ersetzt den Medicines Control Council) — Blutegeltherapie als Medizinprodukt gemäß dem Medicines and Related Substances Act geregelt; traditionelle Heilkundige unter separatem THP Council.
Infarmed — Portugal
Portugals nationale Behörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte — wendet die EU-MDR für Medizinprodukte an; die blutegelspezifische Regulierung wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.
NAFDAC — Nigeria
Nigerias nationale Agentur für Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung und -kontrolle — der blutegelspezifische regulatorische Pathway wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.
DMP Morocco — Marokko
Marokkos Direktion für Arzneimittel und Pharmazie unter dem Gesundheitsministerium — der blutegelspezifische Regulierungspfad wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.