Badan Pengawas Obat dan Makanan — National Agency of Drug and Food Control
BPOM · Indonesia · Asien-Pazifik
Indonesische nationale Agentur für Arzneimittel- und Lebensmittelkontrolle — ein spezifischer regulatorischer Weg für Blutegel wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert; pengobatan tradisional hat einen separaten Rahmen unter dem Gesundheitsministerium.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Asien-Pazifik
- Land
- Indonesia
- Egel-Status
- Traditionelle Medizin
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-25
- Webseite
- https://www.pom.go.id
Relevante Verordnungscodes
- Undang-Undang Kesehatan (Indonesian Health Law)
- Indonesian Ministry of Health regulations on traditional medicine (pengobatan tradisional)
Anforderungen an Verschreiber
- Beim Indonesischen Ärzterat (KKI) registrierter Arzt für biomedizinische Anwendung
- Praktiker der traditionellen Medizin (battra / hattra), die beim Gesundheitsministerium registriert sind, können einen separaten Geltungsbereich haben; eine spezifische Autorisierung zur Hirudotherapie wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert
Lieferkette & GMP
BPOM-Registrierung, falls als Medizinprodukt eingestuft; Kennzeichnung in Bahasa Indonesia.
Import-/Exportbestimmungen
BPOM-Importlizenz plus Quarantänebehörde für lebende Wirbellose; CITES-Anhang-II-Dokumente.
Kontext der Kostenerstattung
Abdeckung durch BPJS Kesehatan (nationale Krankenversicherung) für Hirudotherapie wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Indonesia recognises three categories of traditional medicine practitioners (battra empiris, battra ramuan, battra ketrampilan) under Ministry of Health regulations. Whether leech therapy is regulated as a traditional medicine modality or as a medical device under BPOM has not been independently verified by ASH.
Zugehörige Rechtsgebiete
PMDA — Japan
Japans Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde — die Blutegeltherapie wird im Rahmen des Kampo-/Traditionelle-Medizin-Konzepts unter MHLW-Aufsicht klassifiziert, wobei die PMDA bisher keine Medizinproduktezulassung ausgestellt hat.
NMPA — China
Chinas Behörde für Medizinprodukte — Blutegel (水蛭 / shui zhi) sind im Chinesischen Arzneibuch als Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) kodifiziert und werden als chinesische Arzneidroge reguliert.
MFDS — Südkorea
Südkoreas Arzneimittelsicherheitsbehörde (ehemals KFDA) — die Blutegeltherapie wird innerhalb der Tradition der Koreanischen Medizin (한의학 / Hanui) praktiziert; Hirudo medicinalis ist im Koreanischen Arzneibuch gelistet.
CDSCO — Indien
Indiens zentrale Arzneimittelbehörde — Blutegeltherapie (Jalaukavacharana / जलौकावचारण) in das offizielle AYUSH-System als Teil der Ayurveda-Panchakarma-Praxis integriert.