Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud — Bolivia
AGEMED · Bolivien · Lateinamerika
Boliviens Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud (Ministerio de Salud y Deportes) — der blutegelspezifische regulatorische Weg wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert; medizinische Blutegel sind im Rahmen der traditionellen Andenmedizin neben dem modernen biomedizinischen Rahmen historisch anerkannt.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Lateinamerika
- Land
- Bolivien
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-27
- Webseite
- https://www.minsalud.gob.bo
Relevante Verordnungscodes
- Bolivian Ley del Medicamento (Ley 1737)
- Bolivian Ley de Medicina Tradicional Ancestral Boliviana (Ley 459)
- Bolivian national medical device regulatory framework
Anforderungen an Verschreiber
- Beim bolivianischen Colegio Médico registrierter Arzt – Verschreibung erforderlich für jede biomedizinische Geräteanwendung
- Praktiker der traditionellen ancestralen Medizin, die nach Ley 459 zertifiziert sind, können einen separaten Tätigkeitsbereich haben; eine spezifische zeitgenössische Hirudotherapie-Autorisierung wurde durch ASH nicht unabhängig verifiziert
Lieferkette & GMP
AGEMED-Registrierung, soweit anwendbar; spanischsprachige Kennzeichnung nach nationalem Recht erforderlich (mit ergänzenden Informationen auf Quechua und Aymara, wie nach Ley 459 relevant). Standard-Kühlkettenbedingungen, mit logistischen Einschränkungen, die für die hochgelegene andine Verteilung typisch sind.
Import-/Exportbestimmungen
AGEMED- und Servicio-Nacional-de-Sanidad-Agropecuaria-e-Inocuidad-Alimentaria-(SENASAG)-Freigabe für lebende Wirbellose; CITES-Anhang-II-Dokumente für Hirudo medicinalis / verbana.
Kontext der Kostenerstattung
Abdeckung durch den Sistema Único de Salud (SUS) hängt von der stationären Pauschalvergütung ab; ambulante Hirudotherapie wird grundsätzlich nicht separat erstattet.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; Bolivia has formal statutory recognition of ancestral traditional medicine through Ley 459 (2013), and the interface between this framework and the contemporary biomedical pathway for any specific therapeutic modality, including hirudotherapy, has not been independently mapped by ASH.
Zugehörige Rechtsgebiete
ANVISA — Brasilien
Brasiliens nationale Gesundheitsaufsichtsbehörde — Blutegeltherapie als Medizinprodukt reguliert, mit paralleler Abdeckung unter der SUS-Politik der Integrativen und Komplementären Praktiken (PICS).
INVIMA — Kolumbien
Kolumbiens nationale Behörde für Arzneimittel- und Medizinprodukteüberwachung — Blutegeltherapie als Medizinprodukt unter Decreto 4725/2005 reguliert, mit TM/CAM-Aufsicht durch das Ministerio de Salud.
DIGEMID — Peru
Perus Direktion für Arzneimittel, Materialien und Drogen — Blutegeltherapie unter Ley General de Salud und im Komplementärmedizin-Rahmen überwacht, mit Durchsetzung auf DIRESA-Ebene.
ANMAT — Argentinien
Argentiniens nationale Verwaltung für Arzneimittel, Lebensmittel und medizinische Technologie — der blutegelspezifische regulatorische Pathway wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.