Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
ARCSA · Ecuador · Lateinamerika
Ecuadors nationale Agentur für sanitäre Regulierung, Kontrolle und Überwachung — der blutegelspezifische regulatorische Pathway wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.
Regulatorisches Profil
- Art der Behörde
- Nationale Regulierungsbehörde
- Region
- Lateinamerika
- Land
- Ecuador
- Egel-Status
- Nicht reguliert
- Letzte ASH-Überprüfung
- 2026-05-25
Relevante Verordnungscodes
- Ley Orgánica de Salud (Ecuadorian Organic Health Law)
- ARCSA medical device regulatory framework
Anforderungen an Verschreiber
- Verschreibung durch einen beim ecuadorianischen Ärztekollegium registrierten Arzt erforderlich
- Die Verfassung von Ecuador (2008) anerkennt ancestrale und interkulturelle Medizin; der genaue Tätigkeitsbereich traditioneller Mediziner für die Hirudotherapie wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert
Lieferkette & GMP
ARCSA-Produktregistrierung, falls als Medizinprodukt eingestuft; spanischsprachige Kennzeichnung.
Import-/Exportbestimmungen
ARCSA-Importgenehmigung plus AGROCALIDAD-veterinärmedizinische Genehmigung für lebende Wirbellose; CITES-Anhang-II-Dokumente.
Kontext der Kostenerstattung
Die Abdeckung der Hirudotherapie durch das IESS (Ecuadorianisches Sozialversicherungsinstitut) und private Versicherungen wurde von ASH nicht unabhängig verifiziert.
Redaktionelle Anmerkungen von ASH
Ecuador's 2008 Constitution gives constitutional recognition to ancestral and intercultural medicine (Article 360); the regulatory status of medicinal leeches in this framework has not been independently verified by ASH.
Zugehörige Rechtsgebiete
ANVISA — Brasilien
Brasiliens nationale Gesundheitsaufsichtsbehörde — Blutegeltherapie als Medizinprodukt reguliert, mit paralleler Abdeckung unter der SUS-Politik der Integrativen und Komplementären Praktiken (PICS).
INVIMA — Kolumbien
Kolumbiens nationale Behörde für Arzneimittel- und Medizinprodukteüberwachung — Blutegeltherapie als Medizinprodukt unter Decreto 4725/2005 reguliert, mit TM/CAM-Aufsicht durch das Ministerio de Salud.
DIGEMID — Peru
Perus Direktion für Arzneimittel, Materialien und Drogen — Blutegeltherapie unter Ley General de Salud und im Komplementärmedizin-Rahmen überwacht, mit Durchsetzung auf DIRESA-Ebene.
ANMAT — Argentinien
Argentiniens nationale Verwaltung für Arzneimittel, Lebensmittel und medizinische Technologie — der blutegelspezifische regulatorische Pathway wurde nicht unabhängig von ASH verifiziert.