Чувствительное обнаружение пересульфатированного хондроитинсульфата в гепарине натрия или сыром гепарине с помощью колориметрического микропланшетного анализа

In this work we describe a 96-well microplate assay for oversulfated chondroitin sulfate A (OSCS) in heparin, based on a water-soluble cationic polythiophene polymer (3-(2-(N-(N'-methylimidazole))ethoxy)-4-methylthiophene (LPTP)) and heparinase digestion of heparin. The assay takes advantage of several unique properties of heparin, OSCS, and LPTP, including OSCS inhibition of heparinase I and II activity, the molecular weight dependence of heparin-LPTP spectral shifts, and the distinct association of heparin fragments and OSCS to LPTP. These factors combine to enable detection of the presence of 0.003% w/w spiked OSCS in 10 μg of heparin sodium active pharmaceutical ingredient (API) using a plate reader and with visual detection to 0.1% levels. The same detection limit for OSCS was observed in the presence of 10% levels of dermatan sulfate (DS) or chondroitin sulfate A (CSA) impurities. In addition, we surveyed a selection of crude heparin samples received by the agency in 2008 and 2009 to determine average and extreme DS, CSA, and galactosamine weight percent levels. In the presence of these impurities and the variable heparin content in the crude heparin samples, spiked OSCS was reliably detected to the 0.1% w/w level using a plate reader. Finally, authentically OSCS contaminated heparin sodium API and crude samples were distinguished visually by color from control samples using the LPTP/heparinase test.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Описан 96-луночный микропланшетный колориметрический метод обнаружения пересульфатированного хондроитинсульфата (ОСХС) в гепарине, основанный на катионном политиофеновом полимере LPTP и переваривании гепарина гепариназой. Метод позволяет выявлять 0,003% (по массе) добавленного ОСХС в 10 мкг субстанции гепарина натрия при регистрации на планшет-ридере и 0,1% визуально; тот же предел обнаружения сохраняется при 10%-й примеси дерматансульфата или хондроитинсульфата А. В образцах сырого гепарина, поступивших в 2008–2009 гг., добавленный ОСХС надёжно определялся на уровне 0,1%; реально контаминированные образцы различались визуально по цвету.

Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой

Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».

• Novel Leech Antimicrobial Peptides — Hirunipins — Kumar et al. (2025)
• Medicinal Leech Draft Genome — Anticoagulant Gene Survey — Kvist S, Manzano-Marín A, de Carle D, Trontelj P, Siddall ME (2020)
• Влияние гирудотерапии на функции печени, липидный профиль и чувствительность к инсулину у крыс с метаболическим синдромом — Bilden A et al. (2026)
• Гирудотерапия в медицине и стоматологии — Jha K et al. (2015)
• Лечение медицинскими пиявками (гирудотерапия): краткий обзор — Singh A (2010)
• Гирудотерапия при ранней пресбиакузии у ликвидаторов аварии на Чернобыльской АЭС в поставарийные годы — Zabolotnyi D, Mishchanchuk N (2019)
• Изучение оксидантно-антиоксидантного статуса у пациентов, получавших гирудотерапию: экспериментальное исследование — Sarikan I, Savas H (2024)
• Терапевтическое применение пиявок — Abdualkader A et al. (2013)
• Неокклюзионная мезентериальная ишемия, вызванная гирудотерапией: клинический случай — Akalın Ç, Ekmen N (2020)
• Лечение пиявками: история — Hyson J (2005)

Все исследования, проанализированные ASH →