Дабигатран в сравнении с антагонистами витамина К при фибрилляции предсердий в клинической практике: окончательные исходы фазы III регистра GLORIA-AF.
Dabigatran versus vitamin K antagonists for atrial fibrillation in clinical practice: final outcomes from Phase III of the GLORIA-AF registry.
Проспективное наблюдательное исследование (регистр) в журнале Clinical research in cardiology : official journal of the German Cardiac Society (2022)
Аннотация
BACKGROUND: Prospectively collected, routine clinical practice-based data on antithrombotic therapy in non-valvular atrial fibrillation (AF) patients are important for assessing real-world comparative outcomes. The objective was to compare the safety and effectiveness of dabigatran versus vitamin K antagonists (VKAs) in patients with newly diagnosed AF. METHODS AND RESULTS: GLORIA-AF is a large, prospective, global registry program. Consecutive patients with newly diagnosed AF and CHA2DS2-VASc scores ≥ 1 were included and followed for 3 years. To control for differences in patient characteristics, the comparative analysis for dabigatran versus VKA was performed on a propensity score (PS)-matched patient set. Missing data were multiply imputed. Proportional-hazards regression was used to estimate hazard ratios (HRs) for outcomes of interest. Between 2014 and 2016, 21,300 eligible patients were included worldwide: 3839 patients were prescribed dabigatran and 4836 VKA with a median age of 71.0 and 72.0 years, respectively; > 85% in each group had a CHA2DS2-VASc-score ≥ 2. The PS-matched comparative analysis for dabigatran and VKA included on average 3326 pairs of matched initiators. For dabigatran versus VKAs, adjusted HRs (95% confidence intervals) were: stroke 0.89 (0.59-1.34), major bleeding 0.61 (0.42-0.88), all-cause death 0.78 (0.63-0.97), and myocardial infarction 0.89 (0.53-1.48). Further analyses stratified by PS and region provided similar results. CONCLUSIONS: Dabigatran was associated with a 39% reduced risk of major bleeding and 22% reduced risk for all-cause death compared with VKA. Stroke and myocardial infarction risks were similar, confirming a more favorable benefit-risk profile for dabigatran compared with VKA in clinical practice. Clinical trial registration https://www. CLINICALTRIALS: gov . NCT01468701, NCT01671007.
Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.
Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.
Резюме
В проспективном регистре GLORIA-AF 3 года наблюдались 21 300 пациентов с впервые диагностированной фибрилляцией предсердий и CHA2DS2-VASc ≥ 1; дабигатран получали 3839, антагонисты витамина К — 4836. Сравнение выполнено на парах, согласованных по показателю склонности (в среднем 3326 пар). Скорректированные HR для дабигатрана: инсульт 0,89 (0,59–1,34), большое кровотечение 0,61 (0,42–0,88), смерть от любых причин 0,78 (0,63–0,97), инфаркт миокарда 0,89 (0,53–1,48). По выводам, дабигатран на 39% снижает риск большого кровотечения и на 22% — смерти; риски инсульта и инфаркта сопоставимы.
Почему это важно для гирудотерапии
На основе крупного проспективного регистра GLORIA-AF с сопоставлением по индексу склонности этот анализ реальной клинической практики у пациентов с впервые диагностированной фибрилляцией предсердий показал, что dabigatran был связан с на 39% более низким риском большого кровотечения (ОР 0,61, 95% ДИ 0,42–0,88) и на 22% более низким риском смерти от всех причин (ОР 0,78, 95% ДИ 0,63–0,97) по сравнению с антагонистами витамина K, при сходном риске инсульта и инфаркта миокарда. Связь с гирудотерапией носит механистический характер: dabigatran — это синтетический прямой ингибитор тромбина, та же самая молекулярная мишень, которую блокирует полученный от пиявки hirudin, поэтому этот регистр помогает закрепить клиническую достоверность прямого ингибирования тромбина как антикоагулянтной стратегии, которую секретом пиявки воплощает в природной форме. Честная оговорка: это наблюдательные данные регистра, а не рандомизированное исследование, и в нём оценивается пероральный низкомолекулярный препарат, а не терапия пиявками; общий механизм ингибирования тромбина является аналогией, а не доказательством в отношении самой гирудотерапии.
Связанные соединения в реестре ASH
Синтетические препараты, связанные с темой данной статьи. Они действуют на те же мишени, что и молекулы из пиявки, но не получены из пиявки:
Цитирование
Dabigatran versus vitamin K antagonists for atrial fibrillation in clinical practice: final outcomes from Phase III of the GLORIA-AF registry.
Huisman et al. · Clinical research in cardiology : official journal of the German Cardiac Society, 2022
Связанный клинический контекст
Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой
Похожие исследования
Другие рецензируемые исследования в разделе «Клинические исследования».
- Leech Therapy for Knee Osteoarthritis — The Landmark RCT — Michalsen et al. (2003)
- Leech-Assisted Flap Salvage — Systematic Review of 277 Cases — Whitaker et al. (2012)
- Влияние гирудотерапии на функции печени, липидный профиль и чувствительность к инсулину у крыс с метаболическим синдромом — Bilden A et al. (2026)
- Эффективность и безопасность гирудотерапии для улучшения показателей качества спермы при мужском бесплодии: рандомизированное контролируемое исследование — Abtahi-Forooshani M et al. (2026)
- Успешное лечение венозного застоя в реверсивном суральном лоскуте эноксапарином у мужчины с травматическим размозжением стопы: клинический случай — Velasco-Bustamante J et al. (2026)
- Исследование терапевтических эффектов лечения медицинскими пиявками при ишемически-реперфузионном повреждении нижних конечностей — Ünal K et al. (2026)
- Эффективность лечения медицинскими пиявками в различных клинических применениях: комплексное исследование из Азербайджана — Farzali S et al. (2025)
- Гирудотерапия в реконструктивной хирургии: описания случаев и обзор — Heinz P et al. (2020)
- Гирудотерапия при заживлении ран — Nair H et al. (2022)
- Улучшение ухода за пациентами с помощью гирудотерапии и обращение с пиявками от их получения до утилизации во Франции — Vaesken C et al. (2023)
Добавлено в библиотеку ASH: 28 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.