Американское общество гирудотерапии

Comparison of 4-factor fixed-dose versus 4-factor weight-based-dose prothrombin complex concentrate for emergent warfarin reversal: a systematic review and meta-analysis

Systematic review published in Clinical and experimental emergency medicine (2025)

Последнее обновление: June 18, 2026Рецензент: ASH Editorial Board
Research article — evidence reviewArticle reference
Evidence: Systematic reviewКлинические исследованияAlrashed M et al. · Clinical and experimental emergency medicine, 2025

Abstract

OBJECTIVE: The Objective of this systematic review and meta-analysis is to evaluate the efficacy, safety, time to international normalized ratio (INR) reversal, and total volume of four-factor prothrombin complex concentrate (4-PCC) administered using fixed-dose versus weight-based dosing strategies in patients requiring urgent warfarin reversal, with specific focus on clinical outcomes of hemostatic efficacy, thromboembolic events, and mortality rates. METHODS: A comprehensive systematic review was conducted using the PubMed, Embase, and Cochrane databases from inception through October 2023. We searched for randomized clinical trials or observational studies that compared efficacy or safety outcomes of fixed versus variable 4-PCC dose in adult patients. RESULTS: In the 14 included studies, the overall use of fixed-dose 4-PCC was associated with a lower likelihood of reaching the INR goal (risk ratio [RR], 0.84; 95% confidence interval [CI], 0.80-0.89) compared to the variable-dose group. In addition, a significantly larger proportion of patients (169 of 651, 26%) required an additional dose of 4-PCC. The rates of mortality (RR, 0.85; 95% CI, 0.70-1.03) and thromboembolic events (RR, 1.27; 95% CI, 0.65-2.45) were similar between the two treatment groups. CONCLUSION: This systematic review and meta-analysis showed that variable dosing of 4-PCC more successfully achieves the target INR for warfarin reversal compared to fixed dosing. However, the dosing strategies have similar mortality and thromboembolic rates. While fixed dosing offers a simpler approach, it may require additional administration. Future studies should focus on optimizing dosing strategies to balance efficacy, safety, and practicality in various clinical scenarios.

Abstract sourced from PubMed (NCBI) for the cited record. See the original publication for the authoritative version.

Publication typeJournal ArticleSystematic Review

Резюме

The Objective of this systematic review and meta-analysis is to evaluate the efficacy, safety, time to international normalized ratio (INR) reversal, and total volume of four-factor prothrombin complex concentrate (4-PCC) administered using fixed-dose versus weight-based dosing strategies in patients requiring urgent warfarin reversal, with specific focus on clinical outcomes of hemostatic efficacy, thromboembolic events, and mortality rates.

Почему это важно для гирудотерапии

Этот систематический обзор и метаанализ 14 исследований сравнил фиксированное дозирование с дозированием по массе тела четырёхфакторного концентрата протромбинового комплекса (4-PCC) для экстренной отмены warfarin и показал, что фиксированное дозирование реже позволяло достичь целевого INR (отношение рисков 0,84; 95% CI 0,80–0,89) и чаще требовало дополнительной дозы (26% пациентов), тогда как смертность (RR 0,85; 95% CI 0,70–1,03) и тромбоэмболические события (RR 1,27; 95% CI 0,65–2,45) значимо не различались между стратегиями. Для гирудотерапии это освещает аспект ведения кровотечений: пациентам, принимающим warfarin, которым может быть проведена терапия пиявками, может потребоваться экстренная отмена, и данные показывают, что 4-PCC с дозированием по массе тела надёжнее корректирует INR, хотя оба подхода имеют сопоставимую безопасность. Как метаанализ, объединяющий рандомизированные и обсервационные исследования, его результаты отражают агрегированные существующие данные, а не отдельное окончательное испытание, и широкий доверительный интервал вокруг тромбоэмболических событий указывает на неопределённость этого исхода.

Цитирование

Comparison of 4-factor fixed-dose versus 4-factor weight-based-dose prothrombin complex concentrate for emergent warfarin reversal: a systematic review and meta-analysis.

Alrashed M et al. · Clinical and experimental emergency medicine, 2025

Связанный клинический контекст

Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой

Добавлено в библиотеку ASH: May 28, 2026 · Последнее обновление сайта: June 18, 2026

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.