Разбор случая: контаминация гепарина пересульфатированным хондроитинсульфатом
Case study: contamination of heparin with oversulfated chondroitin sulfate
Обзор в журнале Handbook of experimental pharmacology (2012)
Аннотация
In late 2007 and early 2008, a cluster of adverse events in patients receiving Heparin Sodium Injection occurred in the United States and in some countries in Europe. The adverse events were reported as being "allergic type" reactions, chiefly characterized by acute hypotension, nausea, and shortness of breath. The root cause of the cluster of adverse events was determined to be a contamination of the heparin by oversulfated chondroitin sulfate. The isolation and structure determination of this contaminant was accomplished by an FDA-led consortium of academic and government laboratories and independently by Baxter Healthcare, whose vial products were first identified in the USA as being associated with the adverse events. Oversulfated chondroitin sulfate was shown to produce acute hypotension in animal models, demonstrating that it was most likely the causative agent responsible for certain of the reported adverse events in patients receiving the contaminated heparin products.
Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.
Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.
Резюме
В конце 2007 — начале 2008 года в США и ряде стран Европы был зарегистрирован кластер нежелательных явлений у пациентов, получавших инъекции гепарина натрия: реакции «аллергического типа» с острой гипотензией, тошнотой и одышкой. Причиной признана контаминация гепарина пересульфатированным хондроитинсульфатом (OSCS); его выделили и охарактеризовали консорциум лабораторий под эгидой FDA и независимо компания Baxter Healthcare, чьи препараты первыми связали с этими реакциями. На животных моделях OSCS вызывал острую гипотензию, что указывает на его вероятную причинную роль.
Контекст
В данном обзоре рассматривается кризис контаминации гепарина 2007–2008 гг.; описывается, как консорциум под руководством FDA и компания Baxter Healthcare выделили и идентифицировали пересульфатированный хондроитинсульфат как первопричину побочных реакций аллергического типа, включая острую гипотензию, тошноту и одышку. Было показано, что контаминант вызывает острую гипотензию на животных моделях, что подтверждает его роль в качестве причинного агента. Эта работа подчёркивает важность безопасности и чистоты биологических терапевтических препаратов. Однако в абстракте не упоминаются пиявки, гирудотерапия, гирудин или секреты пиявок.
Цитирование
Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)
Chess EK, Bairstow S, Donovan S, Havel K, Hu P, Johnson RJ, et al. Case study: contamination of heparin with oversulfated chondroitin sulfate. Handb Exp Pharmacol. 2012;(207):99-125. doi:10.1007/978-3-642-23056-1_6. PMID: 22566223
Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.
Связанный клинический контекст
Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой
Похожие исследования
Другие рецензируемые исследования в разделе «Клиническая литература».
- Leech Therapy for Knee Osteoarthritis — The Landmark RCT — Michalsen et al. (2003)
- Leech-Assisted Flap Salvage — Systematic Review of 277 Cases — Whitaker et al. (2012)
- Влияние гирудотерапии на функции печени, липидный профиль и чувствительность к инсулину у крыс с метаболическим синдромом — Bilden A et al. (2026)
- Эффективность и безопасность гирудотерапии для улучшения показателей качества спермы при мужском бесплодии: рандомизированное контролируемое исследование — Abtahi-Forooshani M et al. (2026)
- Успешное лечение венозного застоя в реверсивном суральном лоскуте эноксапарином у мужчины с травматическим размозжением стопы: клинический случай — Velasco-Bustamante J et al. (2026)
- Исследование терапевтических эффектов лечения медицинскими пиявками при ишемически-реперфузионном повреждении нижних конечностей — Ünal K et al. (2026)
- Эффективность лечения медицинскими пиявками в различных клинических применениях: комплексное исследование из Азербайджана — Farzali S et al. (2025)
- Гирудотерапия в реконструктивной хирургии: описания случаев и обзор — Heinz P et al. (2020)
- Гирудотерапия при заживлении ран — Nair H et al. (2022)
- Гирудотерапия при ишемии конечности в педиатрическом отделении интенсивной терапии: ретроспективное наблюдательное когортное исследование — Resch J et al. (2022)
Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.