Case study: contamination of heparin with oversulfated chondroitin sulfate
Review published in Handbook of experimental pharmacology (2012)
Abstract
In late 2007 and early 2008, a cluster of adverse events in patients receiving Heparin Sodium Injection occurred in the United States and in some countries in Europe. The adverse events were reported as being "allergic type" reactions, chiefly characterized by acute hypotension, nausea, and shortness of breath. The root cause of the cluster of adverse events was determined to be a contamination of the heparin by oversulfated chondroitin sulfate. The isolation and structure determination of this contaminant was accomplished by an FDA-led consortium of academic and government laboratories and independently by Baxter Healthcare, whose vial products were first identified in the USA as being associated with the adverse events. Oversulfated chondroitin sulfate was shown to produce acute hypotension in animal models, demonstrating that it was most likely the causative agent responsible for certain of the reported adverse events in patients receiving the contaminated heparin products.
Abstract sourced from PubMed (NCBI) for the cited record. See the original publication for the authoritative version.
Резюме
In late 2007 and early 2008, a cluster of adverse events in patients receiving Heparin Sodium Injection occurred in the United States and in some countries in Europe.
Почему это важно для гирудотерапии
В данном обзоре рассматривается кризис контаминации гепарина 2007–2008 гг.; описывается, как консорциум под руководством FDA и компания Baxter Healthcare выделили и идентифицировали пересульфатированный хондроитинсульфат как первопричину побочных реакций аллергического типа, включая острую гипотензию, тошноту и одышку. Было показано, что контаминант вызывает острую гипотензию на животных моделях, что подтверждает его роль в качестве причинного агента. Эта работа подчёркивает важность безопасности и чистоты биологических терапевтических препаратов. Однако в абстракте не упоминаются пиявки, гирудотерапия, гирудин или секреты пиявок, поэтому прямого отношения к предметной области ASH данная статья не имеет. Любая связь с гирудотерапией носит чисто концептуальный характер и относится к общим вопросам безопасности биологических препаратов или препаратов животного происхождения.
Цитирование
Case study: contamination of heparin with oversulfated chondroitin sulfate
Chess EK et al. · Handbook of experimental pharmacology, 2012
Связанный клинический контекст
Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой
Добавлено в библиотеку ASH: May 27, 2026 · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.