Американское общество гирудотерапии

Разбор случая: контаминация гепарина пересульфатированным хондроитинсульфатом

Case study: contamination of heparin with oversulfated chondroitin sulfate

Обзор в журнале Handbook of experimental pharmacology (2012)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: Нарративный обзорКлиническая литератураБезопасность и инфекционный контрольChess EK et al. · Handbook of experimental pharmacology, 2012

Аннотация

In late 2007 and early 2008, a cluster of adverse events in patients receiving Heparin Sodium Injection occurred in the United States and in some countries in Europe. The adverse events were reported as being "allergic type" reactions, chiefly characterized by acute hypotension, nausea, and shortness of breath. The root cause of the cluster of adverse events was determined to be a contamination of the heparin by oversulfated chondroitin sulfate. The isolation and structure determination of this contaminant was accomplished by an FDA-led consortium of academic and government laboratories and independently by Baxter Healthcare, whose vial products were first identified in the USA as being associated with the adverse events. Oversulfated chondroitin sulfate was shown to produce acute hypotension in animal models, demonstrating that it was most likely the causative agent responsible for certain of the reported adverse events in patients receiving the contaminated heparin products.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииJournal ArticleReview
Индексированные термины MeSHChondroitin SulfatesElectrophoresis, CapillaryHeparinMagnetic Resonance SpectroscopySpectrometry, Mass, Electrospray Ionization

Резюме

В конце 2007 — начале 2008 года в США и ряде стран Европы был зарегистрирован кластер нежелательных явлений у пациентов, получавших инъекции гепарина натрия: реакции «аллергического типа» с острой гипотензией, тошнотой и одышкой. Причиной признана контаминация гепарина пересульфатированным хондроитинсульфатом (OSCS); его выделили и охарактеризовали консорциум лабораторий под эгидой FDA и независимо компания Baxter Healthcare, чьи препараты первыми связали с этими реакциями. На животных моделях OSCS вызывал острую гипотензию, что указывает на его вероятную причинную роль.

Контекст

В данном обзоре рассматривается кризис контаминации гепарина 2007–2008 гг.; описывается, как консорциум под руководством FDA и компания Baxter Healthcare выделили и идентифицировали пересульфатированный хондроитинсульфат как первопричину побочных реакций аллергического типа, включая острую гипотензию, тошноту и одышку. Было показано, что контаминант вызывает острую гипотензию на животных моделях, что подтверждает его роль в качестве причинного агента. Эта работа подчёркивает важность безопасности и чистоты биологических терапевтических препаратов. Однако в абстракте не упоминаются пиявки, гирудотерапия, гирудин или секреты пиявок.

Цитирование

Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)

Chess EK, Bairstow S, Donovan S, Havel K, Hu P, Johnson RJ, et al. Case study: contamination of heparin with oversulfated chondroitin sulfate. Handb Exp Pharmacol. 2012;(207):99-125. doi:10.1007/978-3-642-23056-1_6. PMID: 22566223

Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.

Связанный клинический контекст

Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Клиническая литература».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.