Сосудистые когнитивные нарушения (Сугубо исследовательское применение)
Сугубо исследовательский подход; клинических данных в поддержку применения для улучшения когнитивных исходов нет; контроль сосудистых факторов риска (АД, липиды, антиагреганты, образ жизни) остаётся основой.
Краткая информация для пациента
- Есть ли FDA-допуск для этого показания?
- Не имеет допуска FDA для сосудистых когнитивных нарушений / сосудистой деменции. Лечебные пиявки допущены FDA только для венозного застоя при микрохирургической реконструкции (K040187, июнь 2004 г.). Использование в данном случае относится к категории Уровень C — investigational.
- Какие доказательства существуют?
- Уровень C (highly investigational). Контролируемых исследований нет. Обоснованное первой линии ведение включает агрессивный контроль сосудистых факторов риска (артериальное давление, холестерин ЛПНП, сахарный диабет, отказ от курения), антиагрегантную терапию после некардиоэмболического инсульта, когнитивную реабилитацию и физические упражнения. Ингибиторы холинэстеразы (донепезил, галантамин) имеют умеренные доказательства при сосудистых когнитивных нарушениях, но не одобрены FDA для этого показания.
- Основные риски
- Кровотечение из каждого места укуса в течение 6–10 часов после отсоединения пиявки
- Железодефицитная анемия в результате кумулятивной кровопотери на протяжении нескольких сеансов
- Инфекция раны Aeromonas hydrophila, вызванная кишечными бактериями пиявки (редко встречается вне реконструктивной хирургии, но возможна)
- Аллергическая реакция на слюну пиявки (редко; варьируется от местного зуда до анафилаксии)
- Постоянные рубцы от укусов в виде буквы Y или гиперпигментация в местах присасывания
- Местная боль, кровоподтеки, отек или зуд в течение от 1 до 3 дней после каждого сеанса
- Гемодинамические нарушения — уменьшение объема крови может ухудшить церебральную перфузию у пациентов с тяжелым стенозом
- Лекарственные взаимодействия, если пациент получает антиагрегантную или антикоагулянтную терапию (большинство из них должны ее получать)
- Кому не следует это рассматривать
- Пациенты, получающие антиагрегантную или антикоагулянтную терапию после инсульта (это стандартная вторичная профилактика)
- Пациенты с плохо контролируемой артериальной гипертензией, диабетом или липидным профилем (эти показатели требуют предварительной оптимизации)
- Пациенты с тяжелым стенозом сонных артерий без предварительного сосудистого обследования
- Лица, принимающие препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин, апиксабан, ривароксабан, дабигатран, гепарин или аспирин в ежедневном режиме по медицинским показаниям
- Лица с гемофилией или любым другим наследственным нарушением свертываемости крови
- Пациенты с тяжелой анемией (гемоглобин ниже 10 г/дл)
- Лица с активной инфекцией в месте планируемого применения
- О чём спросить врача
- Все ли мои сосудистые факторы риска (АД, липиды, диабет, курение) оптимально контролируются?
- Принимаю ли я надлежащую антиагрегантную или антикоагулянтную терапию для профилактики инсульта?
- Было ли проведено визуализирующее исследование сонных артерий для исключения подлежащего лечению стеноза?
- Как гирудотерапия будет взаимодействовать с моими препаратами-антикоагулянтами?
- Какова опубликованная доказательная база по применению пиявок при сосудистой деменции?
- Как когнитивные функции будут объективно оцениваться до и после?
- Когда срочно обратиться за медицинской помощью
- Кровотечение из места укуса, которое пропитывает более одной повязки в час
- Кровотечение, продолжающееся более 24 часов после того, как пиявка отпала
- Распространяющаяся краснота, тепло, припухлость, гной или красные полосы вокруг любого места укуса
- Лихорадка выше 38,0 °C / 100,4 °F, озноб или внезапное недомогание после процедуры
- Крапивница, отёк лица или языка, стеснение в горле или любые затруднения дыхания
- Внезапная слабость, головокружение, учащённое сердцебиение или обморок (возможна сильная потеря крови)
- Внезапная слабость, изменение речи, потеря зрения, асимметрия лица или сильная головная боль (возможный инсульт или ТИА)
- Внезапная спутанность сознания, резкое снижение когнитивных функций или новое падение
Что это НЕ означает
- Это не означает, что гирудотерапия одобрена FDA при деменции — единственное одобрение FDA касается венозного застоя при микрохирургической реконструкции (K040187, июнь 2004).
- Это не заменяет агрессивный контроль сосудистых факторов риска, основу лечения сосудистой деменции.
- Это не отменяет накопленное повреждение мозга от предыдущих инсультов.
- Это не предотвращает будущие инсульты — это делают антиагрегантная терапия и контроль факторов риска.
- Это не имеет каких-либо RCT или даже последовательных доказательств серии случаев при сосудистой деменции.
Перекрёстные ссылки безопасности
Клинический профиль
- Категория
- Неврологический
- ICD-10
- F01.50, F01.51, G31.1
- Уровень безопасности
- Высокий
Сводка доказательств
Сосудистые когнитивные нарушения и сосудистая деменция являются результатом кумулятивного ишемического повреждения головного мозга (инфаркт крупных сосудов, мелких сосудов или стратегический инфаркт). Лечение, основанное на доказательствах, — это агрессивный контроль сосудистых факторов риска: артериальное давление (SPRINT-MIND показал когнитивную пользу интенсивного контроля АД), снижение уровня липидов, антиагреганты при необходимости, контроль диабета, отказ от курения, физическая активность и когнитивная активность. Ингибиторы ацетилхолинэстеразы и мемантин оказывают умеренный эффект при смешанной деменции. Ни одно контролируемое клиническое исследование не подтверждает применение гирудотерапии для когнитивных исходов, и контролируемые данные о когнитивной пользе у человека отсутствуют; любое применение носит исключительно исследовательский и механистический характер. Аппликация несёт риск кровотечения у пожилой популяции с полипрагмазией.
Особенности лечения
Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)
Противопоказания
- Активная антикоагулянтная терапия (варфарин INR >2.0, DOACs, гепарин)
- Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови
- Тяжелая анемия (Hb <10 g/dL)
- Активная бактериемия или сепсис
- Известная гиперчувствительность к слюнным белкам пиявки
- Беременность (относительное — первый/третий триместр)
- Иммунокомпрометированное состояние с тяжелой нейтропенией
- Активная или планируемая антитромботическая терапия (большинству пациентов с сосудистой деменцией требуются антиагреганты)
- Фибрилляция предсердий на антикоагулянтной терапии
- Стеноз сонной артерии более 50 процентов
- Недавний ишемический инсульт в течение 90 дней
- Пациент не может дать согласие, а доверенное лицо отсутствует
Связанные состояния
Цервикальная радикулопатия
Исследовательское применение при шейной радикулопатии; нет верифицируемого опубликованного исследования для этого конкретного показания.
Поясничная радикулопатия (ишиас)
Применение в исследовательских целях при поясничной радикулопатии; наиболее близкие рандомизированные данные касаются хронической боли в пояснице (Hohmann 2018, n=44), а не корешковой боли.
Мигрень
Исследовательское применение с данными серий случаев о снижении частоты и интенсивности мигрени; механизм вероятен через уменьшение цервико-краниального венозного застоя.
Головная боль напряжения
Исследовательское применение при хронической головной боли напряжения; верифицируемых опубликованных клинических доказательств нет — предполагаемый механизм: уменьшение напряжения перикраниальных мышц и венозного застоя.