Пост-инсультная гемиплегия (Исследовательское дополнение)
Исследовательское дополнение к физической/трудовой терапии при хронической постинсультной гемиплегии; нет поддержки RCT; не для ведения острого инсульта.
Краткая информация для пациента
- Есть ли FDA-допуск для этого показания?
- Не имеет допуска FDA для постинсультной гемиплегии. Медицинские пиявки допущены FDA только при венозном застое в микрохирургической реконструкции (K040187, июнь 2004 г.). Использование при постинсультной гемиплегии носит экспериментальный характер.
- Какие доказательства существуют?
- Уровень C (экспериментальный). Только описания отдельных случаев; рандомизированных контролируемых исследований нет. Доказательная реабилитация после инсульта согласно рекомендациям AHA/ASA: структурированная стационарная или амбулаторная реабилитация, терапия вынужденного ограничения движений, тренировка повторяющихся задач, зеркальная терапия, роботизированная терапия, функциональная электростимуляция и ботулотоксин при спастичности. Антиагрегантная (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел) или антикоагулянтная терапия для вторичной профилактики. Статины, контроль артериального давления и изменение образа жизни.
- Основные риски
- Кровотечение из мест укусов от 6 до 24 часов после открепления, продолжительное при приеме антиагрегантов или антикоагулянтов
- Высокий риск сильного кровотечения при двойной антиагрегантной или антикоагулянтной терапии (стандарт после инсульта)
- Усиление спастичности или нейрогенной боли
- Местная кожная инфекция или, в редких случаях, инфекция Aeromonas
- Аллергическая реакция на слюну пиявки (нечастая)
- Риск у пациентов с пограничной перфузией головного мозга (преходящее ухудшение симптомов)
- Замена научно обоснованной реабилитации и вторичной профилактики
- Отсрочка терапии вынужденного ограничения движений, применения ботулотоксина при спастичности или достижения этапов реабилитации
- Кому не следует это рассматривать
- Пациенты, получающие двойную антиагрегантную (аспирин + клопидогрел) или антикоагулянтную терапию (абсолютное противопоказание)
- Пациенты в течение 3 месяцев после острого инсульта (период восстановления — акцент на реабилитации)
- Пациенты с тяжелой спастичностью или контрактурой, требующие осмотра специалистом по физической медицине и реабилитации
- Пациенты с активной депрессией, постинсультными психиатрическими симптомами (сначала лечить)
- Пациенты, принимающие антикоагулянты, с гемофилией или с тяжелой анемией
- Пациенты, не задействованные в структурированной реабилитации после инсульта
- О чём спросить врача
- Задействован ли я в структурированной амбулаторной реабилитации после инсульта?
- Предлагали ли мне терапию вынужденного ограничения движений или роботизированную терапию?
- Подхожу ли я для инъекций ботулотоксина при спастичности?
- Какова моя текущая терапия антиагрегантами или антикоагулянтами, и является ли риск кровотечения приемлемым?
- Какие именно доказательства подтверждают эффективность гирудотерапии для восстановления после инсульта?
- Была ли оптимизирована моя вторичная профилактика (статины, артериальное давление, образ жизни)?
- Какова стоимость и покрывается ли она страховкой? (как правило, не покрывается)
- Когда срочно обратиться за медицинской помощью
- Внезапно возникшая слабость, онемение, невнятная речь или потеря зрения (возможный повторный инсульт)
- Внезапная сильная головная боль (самая сильная в жизни — исключить кровоизлияние)
- Боль в груди, одышка (возможное сердечное событие)
- Сильное кровотечение из любого места (передозировка антикоагулянтом или лекарственное взаимодействие)
- Распространяющееся покраснение, местное повышение температуры, гной или красные полосы (целлюлит / рожистое воспаление)
- Лихорадка выше 38.0 C / 100.4 F или озноб
- Кровотечение из места укуса, продолжающееся более 24 часов
- Крапивница, отек лица или языка, чувство стеснения в горле или затрудненное дыхание
Что это НЕ означает
- Это НЕ одобрено FDA для применения при гемиплегии после инсульта.
- Описания отдельных случаев НЕ устанавливают эффективность по сравнению со структурированной реабилитацией, терапией с индуцированным ограничением движения или ботулотоксином.
- Это НЕ заменяет доказательную реабилитацию после инсульта в критическое окно восстановления.
- Это НЕ заменяет антиагрегантную или антикоагулянтную терапию, необходимую для вторичной профилактики, — и эти виды терапии значительно повышают опасность кровотечения из укусов пиявок.
- Это НЕ заменяет структурированную реабилитацию, подтверждённую десятилетиями доказательных данных.
Перекрёстные ссылки безопасности
Клинический профиль
- Категория
- Неврологический
- ICD-10
- I69.351, I69.352, I69.353, I69.359
- Уровень безопасности
- Высокий
Сводка доказательств
Реабилитация постинсультной гемиплегии в основном строится на нейрореабилитации (терапия с ограничением движений, зеркальная терапия, роботизированная реабилитация, целенаправленная тренировка) в соответствии с рекомендациями AHA/ASA 2016. Ни одного контролируемого клинического исследования терапии пиявками при постинсультной гемиплегии опубликовано не было, и она не имеет установленной роли в восстановлении двигательных функций; любое применение возможно исключительно в исследовательских целях. Действует критическое ограничение по безопасности: большинство пациентов после инсульта принимают антиагрегантную или антикоагулянтную терапию для вторичной профилактики, что является абсолютным противопоказанием к терапии пиявками. Применение пиявок не заменяет реабилитацию, основанную на доказательствах.
Особенности лечения
Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)
Противопоказания
- Активная антикоагулянтная терапия (варфарин INR >2.0, DOACs, гепарин)
- Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови
- Тяжелая анемия (Hb <10 g/dL)
- Активная бактериемия или сепсис
- Известная гиперчувствительность к слюнным белкам пиявки
- Беременность (относительное — первый/третий триместр)
- Иммунокомпрометированное состояние с тяжелой нейтропенией
- Активный тромбоз глубоких вен (острая фаза)
- Критическая ишемия конечностей (ABI <0.4)
- Антиагрегантная или антикоагулянтная терапия для вторичной профилактики инсульта
- Острый или подострый инсульт (<3 месяцев от начала)
- Геморрагический инсульт в анамнезе
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (САД >180)
- Тяжёлое когнитивное нарушение, ограничивающее получение информированного согласия
Связанные состояния
Цервикальная радикулопатия
Исследовательское применение при шейной радикулопатии; нет верифицируемого опубликованного исследования для этого конкретного показания.
Поясничная радикулопатия (ишиас)
Применение в исследовательских целях при поясничной радикулопатии; наиболее близкие рандомизированные данные касаются хронической боли в пояснице (Hohmann 2018, n=44), а не корешковой боли.
Мигрень
Исследовательское применение с данными серий случаев о снижении частоты и интенсивности мигрени; механизм вероятен через уменьшение цервико-краниального венозного застоя.
Головная боль напряжения
Исследовательское применение при хронической головной боли напряжения; верифицируемых опубликованных клинических доказательств нет — предполагаемый механизм: уменьшение напряжения перикраниальных мышц и венозного застоя.