Мигрень
Исследовательское применение с данными серий случаев о снижении частоты и интенсивности мигрени; механизм вероятен через уменьшение цервико-краниального венозного застоя.
Краткая информация для пациента
- Есть ли FDA-допуск для этого показания?
- Не допущены FDA для лечения мигрени. Медицинские пиявки получили допуск FDA в 2004 году (K040187) только для лечения венозного застоя при микрохирургической реконструкции. Применение при мигрени является исследовательским и не оценивалось FDA.
- Какие доказательства существуют?
- Ни одного опубликованного клинического исследования гирудотерапии по данному состоянию подтвердить не удалось. Уровень C (исследовательский). РКИ отсутствуют. Для исследований мигрени характерен высокий эффект плацебо, поэтому неконтролируемые улучшения следует интерпретировать с осторожностью. Доказательная профилактическая терапия (ингибиторы CGRP, топирамат, бета-блокаторы, онаботулотоксинА) остается терапией первой линии.
- Основные риски
- Кровотечение из каждого места укуса от 6 до 24 часов после отсоединения
- Синяки и болезненность в области висков, сосцевидного отростка и шеи от 3 до 7 дней
- Зуд и раздражение в местах укуса от нескольких дней до недель
- Местная инфекция кожи или, редко, инфекция Aeromonas от бактерий кишечника пиявки (~1-20% в целом по гирудотерапии)
- Аллергическая реакция на слюну пиявки (нечастая)
- Временное усиление головной боли на 1–2 дня после сеанса
- Небольшие постоянные рубцы в местах укусов
- Кому не следует это рассматривать
- Пациенты, принимающие препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин (МНО >2.0), апиксабан, ривароксабан, дабигатран или гепарин
- Пациенты с гемофилией или другими наследственными нарушениями свертываемости крови
- Пациенты с тяжелой анемией (гемоглобин ниже 10 г/дл)
- Пациенты с ослабленной иммунной системой
- Пациенты со вторичной головной болью (сначала исключить опухоль, кровоизлияние или инфекцию в рамках неврологического обследования)
- Пациенты с активной головной болью, связанной с избыточным приемом лекарств (сначала необходима отмена анальгетиков)
- О чём спросить врача
- Был ли я осмотрен неврологом и проходил ли нейровизуализацию по показаниям для исключения вторичных причин?
- Прошел ли я достаточный курс профилактического лечения с доказанной эффективностью (топирамат, бета-блокаторы, ингибиторы CGRP, онаботулотоксинА)?
- Какие доказательства поддерживают гирудотерапию именно при моей мигрени и какова реальная вероятность пользы?
- Каков опыт специалиста в лечении мигрени с помощью гирудотерапии?
- Какую схему антибиотикотерапии вы используете для профилактики Aeromonas?
- При каких «красных флагах» мне необходимо срочно обратиться за медицинской помощью?
- Какова стоимость, и покрывает ли ее страховка? (как правило, нет)
- Когда срочно обратиться за медицинской помощью
- Внезапная самая сильная в жизни головная боль или «громоподобная» головная боль (возможное субарахноидальное кровоизлияние — вызовите 911)
- Головная боль с лихорадкой, ригидностью затылочных мышц, спутанностью сознания или сыпью (возможный менингит)
- Новые неврологические симптомы — слабость, онемение, нарушение речи, потеря зрения
- Кровотечение из места укуса, продолжающееся более 24–48 часов, или промокание повязок насквозь.
- Распространяющаяся краснота, местное повышение температуры, гной или красные полосы в местах укусов (целлюлит или Aeromonas)
- Лихорадка выше 38.0 C / 100.4 F или озноб
- Крапивница, стеснение в горле или затруднённое дыхание
Что это НЕ означает
- Это не одобрено FDA для лечения мигрени.
- Обоснование механизма (венозная деконгестия, противовоспалительные пептиды) НЕ устанавливает клиническую эффективность.
- Неконтролируемые серии случаев не являются доказательством эффективности, превышающей плацебо, особенно при состоянии с высоким ответом на плацебо.
- Гирудотерапия не заменяет неврологическую оценку или профилактическую терапию с доказанной эффективностью.
- Сообщаемая польза в небольших сериях не предсказывает индивидуальный ответ.
Перекрёстные ссылки безопасности
Клинический профиль
- Категория
- Неврологический
- ICD-10
- G43.009, G43.109, G43.709, G43.719, G43.819
- Уровень безопасности
- Низкий
Сводка доказательств
Ни одно контролируемое исследование или клиническая серия случаев гирудотерапии при мигрени не было опубликовано, и PubMed не индексирует никаких достоверных клинических доказательств по данному показанию. Предлагаемые механизмы (снижение шейно-черепного венозного застоя и модуляция тригемино-васкулярного воспаления посредством местных слюнных пептидов) являются гипотетическими. Учитывая хорошо задокументированный высокий ответ на плацебо в исследованиях мигрени, любое неконтролируемое впечатление о пользе ненадёжно. Применение является исследовательским и должно быть зарезервировано, если вообще рассматривается, для хронической мигрени, рефрактерной к обычной профилактической терапии.
Особенности лечения
Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)
Противопоказания
- Активная антикоагулянтная терапия (варфарин INR >2.0, DOACs, гепарин)
- Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови
- Тяжелая анемия (Hb <10 g/dL)
- Активная бактериемия или сепсис
- Известная гиперчувствительность к слюнным белкам пиявки
- Беременность (относительное — первый/третий триместр)
- Иммунокомпрометированное состояние с тяжелой нейтропенией
- Вторичная головная боль (исключить перед лечением)
- Текущая головная боль, вызванная избыточным приёмом эрготамина или триптанов
Связанные состояния
Цервикальная радикулопатия
Исследовательское применение при шейной радикулопатии; нет верифицируемого опубликованного исследования для этого конкретного показания.
Поясничная радикулопатия (ишиас)
Применение в исследовательских целях при поясничной радикулопатии; наиболее близкие рандомизированные данные касаются хронической боли в пояснице (Hohmann 2018, n=44), а не корешковой боли.
Головная боль напряжения
Исследовательское применение при хронической головной боли напряжения; верифицируемых опубликованных клинических доказательств нет — предполагаемый механизм: уменьшение напряжения перикраниальных мышц и венозного застоя.
Ишиас (недискогенный / синдром грушевидной мышцы)
Исследовательское применение при недискогенном ишиасе, включая синдром грушевидной мышцы; доказательства из серий случаев о снижении боли.