Фибрилляция предсердий (вспомогательное, исследовательское применение)
Весьма исследовательское вспомогательное средство при пароксизмальной фибрилляции предсердий; контролируемых исследований нет; стандартная антикоагулянтная терапия и контроль частоты/ритма остаются основными.
Краткая информация для пациента
- Есть ли FDA-допуск для этого показания?
- Не допущено FDA для фибрилляции предсердий. FDA допущены медицинские пиявки только при венозном застое в ходе микрососудистой реконструкции (K040187, 2004). Применение при ФП является экспериментальным.
- Какие доказательства существуют?
- Уровень C (экспериментальный). Существуют лишь единичные описания случаев; рандомизированных контролируемых исследований нет. Доказательная помощь при ФП согласно рекомендациям ACC/AHA/HRS 2023 требует стратификации риска инсульта на основе шкалы CHA2DS2-VASc, антикоагулянтной терапии (предпочтительны ДОАК для большинства пациентов) и контроля частоты или ритма с помощью проверенных препаратов, кардиоверсии или катетерной аблации. Большинству пациентов с ФП требуется пожизненная антикоагулянтная терапия — что является абсолютным противопоказанием к гирудотерапии.
- Основные риски
- Инсульт при прерывании антикоагулянтной терапии для проведения гирудотерапии (это основной риск)
- Кровотечение из мест укусов в течение от 6 до 24 часов после открепления
- Образование синяков в области грудной стенки в течение 5–10 дней
- Головокружение, сердцебиение или ухудшение симптомов фибрилляции предсердий (ФП) во время процедуры
- Местная кожная инфекция или, в редких случаях, инфекция Aeromonas
- Аллергическая реакция на слюну пиявки (нечастая)
- Отсрочка или замена терапии, основанной на клинических рекомендациях, с риском инсульта, сердечной недостаточности или внезапного сердечного события
- Кому не следует это рассматривать
- Пациенты, принимающие любые антикоагулянты (варфарин, ДОАК, гепарин), — антикоагуляция при фибрилляции предсердий (ФП) НЕ должна прерываться для дополнительной терапии
- Пациенты с баллом CHA2DS2-VASc 2 и выше (мужчины) / 3 и выше (женщины), которым требуется антикоагулянтная терапия
- Пациенты в первые 3 месяца после кардиоверсии или аблации
- Пациенты с декомпенсированной сердечной недостаточностью, недавним инфарктом миокарда или нестабильной стенокардией
- Пациенты с тяжелой анемией, активной инфекцией, гемофилией или иммуносупрессией
- Беременные пациенты
- О чём спросить врача
- Какой у меня балл по шкале CHA2DS2-VASc и нужна ли мне антикоагулянтная терапия?
- Контролируется ли у меня частота сердечных сокращений или ритм при фибрилляции предсердий, и адекватна ли текущая стратегия?
- Подхожу ли я для катетерной аблации или окклюзии ушка левого предсердия?
- Каково мнение кардиологической команды о вспомогательной комплементарной терапии в моем конкретном случае?
- Если я решусь на это, будет ли приостановлена моя антикоагулянтная терапия и каковы последствия для риска инсульта?
- Каков опыт специалиста и план предотвращения Aeromonas?
- Как будет осуществляться мониторинг (ЭКГ, дневник симптомов) в течение курса?
- Когда срочно обратиться за медицинской помощью
- Внезапная слабость на одной стороне тела, невнятная речь, перекос лица или потеря зрения (возможен инсульт — вызовите 911)
- Боль в груди, давление в груди или одышка (возможны инфаркт миокарда или тромбоэмболия лёгочной артерии — звоните 911)
- Частота сердечных сокращений свыше 130 с симптомами (боль в груди, одышка, предобморочное состояние)
- Потеря сознания или предобморочное состояние
- Кровотечение из места укуса, продолжающееся более 24–48 часов
- Температура выше 38.0 C / 100.4 F, распространяющееся покраснение или гной
- Крапивница, стеснение в горле или затруднённое дыхание
Что это НЕ означает
- Это не одобрено FDA для фибрилляции предсердий.
- Описания отдельных случаев НЕ устанавливают эффективность при каком-либо подтипе ФП.
- Обоснование механизма (вагусная модуляция, реология) НЕ устанавливает пользу в отношении инсульта или смертности.
- Гирудотерапия НИКОГДА не заменяет антикоагуляцию согласно клиническим рекомендациям при наличии показаний.
- Антикоагуляцию НЕ следует прерывать для проведения гирудотерапии — риск инсульта неприемлем.
Перекрёстные ссылки безопасности
Клинический профиль
- Категория
- Сердечно-сосудистый
- ICD-10
- I48.0, I48.1, I48.2, I48.91
- Уровень безопасности
- Высокий
Сводка доказательств
Ведение фибрилляции предсердий регулируется рекомендациями ACC/AHA/ACCP/HRS, в которых подчёркивается важность стратификации риска инсульта (CHA2DS2-VASc), антикоагулянтной терапии (предпочтительно DOACs) и контроля частоты или ритма. Ни одного индексированного в PubMed клинического исследования гирудотерапии при фибрилляции предсердий опубликовано не было; применение по этому показанию является исключительно экспериментальным. Критические аспекты безопасности: большинству пациентов с ФП требуется хроническая антикоагулянтная терапия, что является абсолютным противопоказанием к постановке пиявок, ограничивая потенциальную популяцию пациентов редкими случаями изолированной ФП без показаний к антикоагуляции.
Особенности лечения
Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)
Противопоказания
- Активная антикоагулянтная терапия (варфарин INR >2.0, DOACs, гепарин)
- Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови
- Тяжелая анемия (Hb <10 g/dL)
- Активная бактериемия или сепсис
- Известная гиперчувствительность к слюнным белкам пиявки
- Беременность (относительное — первый/третий триместр)
- Иммунокомпрометированное состояние с тяжелой нейтропенией
- Активный тромбоз глубоких вен (острая фаза)
- Критическая ишемия конечностей (ABI <0.4)
- Любая антикоагулянтная терапия (варфарин, DOACs, гепарин) — абсолютное исключение
- CHA2DS2-VASc ≥2 при необходимости антикоагуляции
- Недавняя кардиоверсия или абляция (<3 месяцев)
- Декомпенсированная сердечная недостаточность
Связанные состояния
Эссенциальная гипертензия (адъювантная терапия)
Исследовательское адъювантное применение; механизм включает мягкий диурез вследствие удаления объёма крови и сосудистые эндотелиальные эффекты, опосредованные гирудином. Не заменяет фармакотерапию.
Застойная сердечная недостаточность (компенсированная, исследовательское вспомогательное применение)
Исследовательское вспомогательное средство при компенсированной сердечной недостаточности NYHA II; поддержки в RCT нет; терапия в соответствии с клиническими рекомендациями остаётся основной.
Заболевание периферических артерий (перемежающаяся хромота, исследовательское применение)
Весьма исследовательское вспомогательное средство при перемежающейся хромоте; ABI должен быть оценён в первую очередь; критическая ишемия конечности является абсолютным противопоказанием.