Заболевание периферических артерий (перемежающаяся хромота, исследовательское применение)
Весьма исследовательское вспомогательное средство при перемежающейся хромоте; ABI должен быть оценён в первую очередь; критическая ишемия конечности является абсолютным противопоказанием.
Краткая информация для пациента
- Есть ли FDA-допуск для этого показания?
- Не имеет допуска FDA для заболеваний периферических артерий. Медицинские пиявки допущены FDA только для лечения венозного застоя при микрохирургической реконструкции (K040187, 2004). Применение при ЗПА носит сугубо исследовательский характер.
- Какие доказательства существуют?
- Уровень C (в высокой степени экспериментальный). Не удалось подтвердить ни одного опубликованного клинического исследования гирудотерапии при заболеваниях периферических артерий; рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) нет, как и данных о предотвращении ампутации, инфаркта миокарда или инсульта. Научно обоснованная помощь при заболеваниях периферических артерий в соответствии с рекомендациями AHA/ACC 2016 года включает отказ от курения, терапию статинами, прием антиагрегантов (аспирин или клопидогрел), структурированные физические нагрузки под наблюдением (наиболее убедительные доказательства при перемежающейся хромоте) и реваскуляризацию (ангиопластика / шунтирование) при заболевании, ограничивающем образ жизни, или критической ишемии конечности. Гирудотерапия на ноге с нарушенным артериальным кровотоком может привести к разрушению тканей.
- Основные риски
- Разрушение тканей, незаживающая рана или гангрена при применении на конечности с низким ЛПИ (ниже 0.6) — это преобладающий риск
- Кровотечение из мест укусов в течение от 6 до 24 часов после открепления
- Местная кожная инфекция или, в редких случаях, инфекция Aeromonas
- Ухудшение анемии из-за кумулятивной кровопотери
- Аллергическая реакция на слюну пиявки (нечастая)
- Взаимодействие с антиагрегантами, вызывающее кровотечение (аспирин, клопидогрел) — обычно они требуются при ЗПА
- Отсрочка или замена доказательной терапии с риском ампутации, инфаркта миокарда или инсульта
- Кому не следует это рассматривать
- Пациенты с ABI ниже 0.6 (критическая ишемия конечности)
- Пациенты на антиагрегантной терапии (аспирин, клопидогрел) — требуется большинству пациентов с ЗПА
- Пациенты с язвой диабетической стопы или активной гангреной
- Пациенты в течение 6 недель после сосудистого вмешательства (ангиопластика, стентирование, шунтирование)
- Пациенты с болью покоя или незаживающими ранами (неотложное показание к сосудистой хирургии)
- Пациенты с активной инфекцией, гемофилией или тяжелой анемией
- О чём спросить врача
- Каковы мои лодыжечно-плечевой (ABI) и пальце-плечевой индексы и каков мой класс по Рутерфорду / Фонтейну?
- Принимаю ли я статины и соответствующую антиагрегантную терапию?
- Пробовал ли я лечебную физкультуру под наблюдением — вмешательство с наивысшим уровнем доказательности при перемежающейся хромоте?
- Являюсь ли я кандидатом на реваскуляризацию (ангиопластику, стентирование, шунтирование)?
- Каково мнение моей команды сосудистых хирургов о вспомогательной комплементарной терапии?
- Если прием антиагрегантов необходимо продолжить, совместима ли вообще гирудотерапия?
- Каков опыт специалиста и план предотвращения Aeromonas?
- Когда срочно обратиться за медицинской помощью
- Внезапная сильная боль в ноге, похолодание, бледность или отсутствие пульса (острая ишемия конечности — позвоните 911)
- Боль в покое, нарушающая сон, или длительно незаживающая рана ноги или стопы
- Появление гангрены, почернения или изъязвления
- Боль в груди, чувство давления или одышка
- Внезапная слабость, невнятная речь, опущение лица или потеря зрения
- Кровотечение из места укуса, продолжающееся более 24–48 часов, лихорадка, распространяющееся покраснение или гной
- Крапивница, стеснение в горле или затруднённое дыхание
Что это НЕ означает
- Это не разрешено FDA для лечения заболевания периферических артерий.
- Небольшие неконтролируемые сообщения НЕ подтверждают эффективность в отношении дистанции ходьбы по сравнению с контролируемой физической нагрузкой или в отношении сердечно-сосудистых исходов.
- Обоснование через механизм действия (микроциркуляторный кровоток) НЕ устраняет проксимальный стеноз артерии.
- Лечение пиявками НИКОГДА не заменяет контролируемую физическую нагрузку, терапию статинами / антиагрегантами или реваскуляризацию при наличии показаний.
- Критическая ишемия конечности требует неотложной сосудисто-хирургической оценки, а НЕ комплементарной терапии.
Перекрёстные ссылки безопасности
Клинический профиль
- Категория
- Сердечно-сосудистый
- ICD-10
- I70.211, I70.212, I70.213, I73.9
- Уровень безопасности
- Высокий
Сводка доказательств
Peripheral artery disease management follows AHA/ACC guidelines: smoking cessation, statin and antiplatelet therapy, supervised exercise, and revascularization for lifestyle-limiting claudication or critical limb ischemia. No controlled trial or case series of hirudotherapy for PAD or claudication has been published; use for this indication is investigational and mechanistic only. Critical safety: leech application to a limb with an ankle-brachial index <0.6 risks tissue breakdown and gangrene, and most PAD patients require antiplatelet therapy, which is an exclusion for leech application.
Особенности лечения
Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)
Подробные записи исследований
1 trial indexed in the ASH RCT Library with full Study Profile, GRADE rating, and clinical implications:
Противопоказания
- Активная антикоагулянтная терапия (варфарин МНО >2,0, ПОАК, гепарин)
- Гемофилия или другое нарушение свёртываемости крови
- Тяжёлая анемия (Hb <10 г/дл)
- Активная бактериемия или сепсис
- Известная гиперчувствительность к белкам слюны пиявок
- Беременность (относительное противопоказание — первый/третий триместр)
- Иммунокомпрометированное состояние с тяжёлой нейтропенией
- Активный тромбоз глубоких вен (острая фаза)
- Критическая ишемия конечности (ЛПИ <0,4)
- ЛПИ <0,6 (критическая ишемия конечности)
- Антиагрегантная терапия (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел) — абсолютное исключение
- Диабетическая язва стопы или активная гангрена
- Недавнее сосудистое вмешательство (<6 недель)
- Сопутствующий статин-ассоциированный рабдомиолиз
Связанные состояния
Эссенциальная гипертензия (адъювантная терапия)
Исследовательское адъювантное применение; механизм включает мягкий диурез вследствие удаления объёма крови и сосудистые эндотелиальные эффекты, опосредованные гирудином. Не заменяет фармакотерапию.
Фибрилляция предсердий (вспомогательное, исследовательское применение)
Весьма исследовательское вспомогательное средство при пароксизмальной фибрилляции предсердий; контролируемых исследований нет; стандартная антикоагулянтная терапия и контроль частоты/ритма остаются основными.
Застойная сердечная недостаточность (компенсированная, исследовательское вспомогательное применение)
Исследовательское вспомогательное средство при компенсированной сердечной недостаточности NYHA II; поддержки в RCT нет; терапия в соответствии с клиническими рекомендациями остаётся основной.