Рефрактерный синдром беспокойных ног (Исследуемое дополнение)

Краткая информация для пациента

Есть ли FDA-допуск для этого показания?

Не допущено FDA для рефрактерного синдрома беспокойных ног. FDA допустило медицинских пиявок только при венозном застое в микрохирургической реконструкции (K040187, июнь 2004 г.). Использование в данном случае относится к уровню C, исследовательское.

Какие доказательства существуют?

Уровень C (исследовательское). Контролируемых испытаний нет. Основанная на доказательствах терапия первой линии при СБН — восполнение запасов железа, когда ферритин ниже 75–100 нг/мл (дефицит железа — самая частая обратимая причина), избегание триггеров (кофеин, алкоголь, СИОЗС, антигистаминные препараты) и фармакотерапия габапентина энакарбилом или прегабалином (в настоящее время предпочтительнее агонистов дофамина из-за риска аугментации). Рефрактерные случаи могут получить пользу от низких доз опиоидов под наблюдением специалиста.

Основные риски

• Кровотечение из каждого места укуса в течение 6–10 часов после отсоединения пиявки
• Железодефицитная анемия в результате кумулятивной кровопотери на протяжении нескольких сеансов
• Инфекция раны Aeromonas hydrophila, вызванная кишечными бактериями пиявки (редко встречается вне реконструктивной хирургии, но возможна)
• Аллергическая реакция на слюну пиявки (редко; варьируется от местного зуда до анафилаксии)
• Постоянные рубцы от укусов в виде буквы Y или гиперпигментация в местах присасывания
• Местная боль, кровоподтеки, отек или зуд в течение от 1 до 3 дней после каждого сеанса
• Острое ухудшение симптомов СБН (синдрома беспокойных ног) из-за изменения объема крови (потеря железа у пациентов с СБН вызывает опасения)
• Ухудшение железодефицитной анемии из-за кровопотери, связанной с сеансом (особенно вредно при СБН)

Кому не следует это рассматривать

• Пациенты без недавнего анализа на ферритин (уровень должен быть выше 75-100 нг/мл при СБН)
• Пациенты, проходящие терапию агонистами дофамина с симптомами аугментации (требуется снижение дозы, а не сопутствующая терапия)
• Пациенты, которые не пробовали габапентиноиды или не устранили триггеры СБН
• Лица, принимающие препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин, апиксабан, ривароксабан, дабигатран, гепарин или аспирин в ежедневном режиме по медицинским показаниям
• Лица с гемофилией или любым другим наследственным нарушением свертываемости крови
• Пациенты с тяжелой анемией (гемоглобин ниже 10 г/дл)
• Лица с активной инфекцией в месте планируемого применения

О чём спросить врача

• Был ли проверен мой уровень ферритина и повышен ли он выше 75-100 нг/мл с помощью приема препаратов железа?
• Контролируется ли прием СИОЗС, антигистаминных или других препаратов, усугубляющих СБН?
• Пробовал(а) ли я габапентина энакарбил или прегабалин?
• Как связанная с пиявками кровопотеря повлияет на мой уровень железа и симптомы СБН?
• Каковы опубликованные доказательные данные о применении пиявок именно при синдроме беспокойных ног (RLS)?
• Как контролируется аугментация при приеме агонистов дофамина, если я их принимаю?

Когда срочно обратиться за медицинской помощью

• Кровотечение из места укуса, которое пропитывает более одной повязки в час
• Кровотечение, продолжающееся более 24 часов после того, как пиявка отпала
• Распространяющаяся краснота, тепло, припухлость, гной или красные полосы вокруг любого места укуса
• Лихорадка выше 38,0 °C / 100,4 °F, озноб или внезапное недомогание после процедуры
• Крапивница, отёк лица или языка, стеснение в горле или любые затруднения дыхания
• Внезапная слабость, головокружение, учащённое сердцебиение или обморок (возможна сильная потеря крови)
• Сильное ухудшение СБН до такой степени, что невозможно спать или функционировать
• Новая сильная дневная сонливость с падениями или несчастными случаями