Плантарный фиброматоз (болезнь Леддерхозе)
Исследовательское применение при узелках подошвенного апоневроза на ранней стадии болезни Леддерхозе; доказательства из серий случаев о симптоматическом улучшении.
Краткая информация для пациента
- Есть ли FDA-допуск для этого показания?
- Не имеет допуска FDA для подошвенного фиброматоза. FDA допустило медицинских пиявок только при венозном застое в ходе микрохирургической реконструкции (K040187, июнь 2004 г.). Применение при болезни Леддерхозе является экспериментальным.
- Какие доказательства существуют?
- Для данного состояния не удалось подтвердить ни одного опубликованного клинического исследования гирудотерапии. Уровень C (экспериментальный). К общепринятым вариантам лечения симптоматического подошвенного фиброматоза относятся индивидуальная ортопедическая разгрузка (первая линия), лучевая терапия в низких дозах на ранних стадиях заболевания и хирургическое иссечение на поздних стадиях (с высокой частотой рецидивов и риском повреждения подошвенного нерва). Большинство бессимптомных узлов требуют лишь наблюдения.
- Основные риски
- Кровотечение в местах укуса от 6 до 24 часов после отсоединения
- Синяки и болезненность на подошвенной поверхности
- Местная инфекция кожи или, в редких случаях, инфекция Aeromonas
- Аллергическая реакция на слюну пиявки (нечасто)
- Усиление боли после процедуры (преходящее)
- Риск при размещении пиявки слишком близко к подошвенному нерву или месту разрыва
- Затруднение опоры на ногу в течение нескольких дней после лечения
- Задержка ортопедической коррекции, лучевой терапии или хирургического обследования
- Кому не следует это рассматривать
- Пациенты с активным разрывом подошвенного апоневроза или изъязвлением
- Пациенты с диабетической периферической нейропатией (снижение защитной чувствительности в месте укуса)
- Пациенты с тяжелым стенозом при заболевании периферических артерий (ЛПИ <0,6)
- Пациенты, принимающие антикоагулянты, с гемофилией или тяжелой анемией
- Беременные пациентки
- Пациенты, которые не пробовали индивидуальную ортопедическую коррекцию
- О чём спросить врача
- Пробовал(а) ли я индивидуальную ортопедическую коррекцию и изменение активности?
- Проходил(а) ли я обследование на возможность лучевой терапии в низких дозах на ранней стадии заболевания?
- Нормальны ли результаты осмотра моей диабетической стопы (чувствительность, пульсация, ЛПИ)?
- Какие доказательства конкретно подтверждают гирудотерапию при подошвенном фиброматозе?
- Поступают ли пиявки от зарегистрированного в FDA поставщика и используются ли только один раз?
- Каков план специалиста по профилактике Aeromonas?
- Какова стоимость и покрывается ли это страховкой? (обычно не покрывается)
- Когда срочно обратиться за медицинской помощью
- Невозможность опираться на ногу или появление новой сильной боли в стопе после лечения
- Онемение или покалывание в стопе (возможное повреждение нерва)
- Распространяющееся покраснение, тепло, гной или красные полосы (целлюлит)
- Температура выше 38,0 C / 100,4 F или озноб
- Кровотечение из места укуса, продолжающееся более 24 часов
- Крапивница, отек лица или языка, стеснение в горле или затрудненное дыхание
Что это НЕ означает
- Это НЕ одобрено FDA для лечения подошвенного фиброматоза.
- Единичная серия случаев n=10 НЕ устанавливает эффективность по сравнению с ортопедической адаптацией, лучевой терапией низкими дозами или хирургическим иссечением.
- Это НЕ излечивает болезнь Леддерхоза — рецидивы распространены.
- Это НЕ заменяет тщательное обследование стопы при диабете перед любой процедурой на нижних конечностях.
- Это НЕ заменяет ортопедическую или подиатрическую оценку при симптоматическом заболевании.
Перекрёстные ссылки безопасности
Клинический профиль
- Категория
- Опорно-двигательный
- ICD-10
- M72.2
- Уровень безопасности
- Низкий
Сводка доказательств
Плантарный фиброматоз (болезнь Леддерхозе), подошвенный аналог контрактуры Дюпюитрена, имеет ограниченные консервативные возможности. Контролируемых клинических исследований или достоверных серий случаев гирудотерапии при данном состоянии опубликовано не было; не существует достоверных доказательств уменьшения боли или размягчения узелков. Любой предложенный антифибротический механизм является спекулятивным и недоказанным. Крупные или симптоматические узелки могут потребовать лучевой терапии или хирургического иссечения (с высокой частотой рецидивов), а индивидуально подобранная ортопедическая коррекция может помочь с переносимостью обуви. Позиция ASH: любое применение гирудотерапии при плантарном фиброматозе является исключительно исследовательским и механистическим.
Особенности лечения
Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)
Противопоказания
- Активная антикоагулянтная терапия (варфарин INR >2.0, DOACs, гепарин)
- Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови
- Тяжелая анемия (Hb <10 g/dL)
- Активная бактериемия или сепсис
- Известная гиперчувствительность к слюнным белкам пиявки
- Беременность (относительное — первый/третий триместр)
- Иммунокомпрометированное состояние с тяжелой нейтропенией
- Активный разрыв или изъязвление подошвенного апоневроза
- Диабетическая периферическая нейропатия
Связанные состояния
Остеоартроз коленного сустава
Применение off-label с тремя RCT, показавшими уменьшение боли и улучшение функции, сопоставимые с гелем NSAID через 3 месяца при лёгком и умеренном симптоматическом ОА коленного сустава.
Остеоартроз запястно-пястного сустава I (CMC-1) большого пальца
Применение off-label с доказательствами RCT: однократная терапия пиявками уменьшает боль и улучшает функцию при ОА CMC-1 (базальный сустав большого пальца) через 8 недель.
Латеральный эпикондилит (локоть теннисиста)
Применение off-label с двумя RCT, показавшими значительное уменьшение боли через 7-12 недель по сравнению с топическим NSAID и обычной физиотерапией.
Подошвенный фасциит
Применение вне инструкции с одним RCT, демонстрирующим значительное уменьшение боли в пятке через 6 недель по сравнению с консервативным лечением.