Болезнь Пейрони (расширенный исследовательский адъюнкт)

Краткая информация для пациента

Есть ли FDA-допуск для этого показания?

Не допущены FDA для лечения болезни Пейрони. Медицинские пиявки допущены FDA только при венозном застое в ходе микрохирургической реконструкции (K040187, 2004). Применение в данном случае представляет собой исследовательское использование по расширенному протоколу Уровень C, с наличием только описаний случаев, и только в стабильной фазе заболевания.

Какие доказательства существуют?

Ни одного опубликованного клинического исследования гирудотерапии для этого состояния подтвердить не удалось. Уровень C (исследовательское). Контролируемые исследования отсутствуют. Согласно руководству AUA 2015 года (подтвержденному), доказательная тактика ведения болезни Пейрони включает пероральный пентоксифиллин (умеренные доказательства), внутриочаговое введение коллагеназы clostridium histolyticum (одобрено FDA в 2013 году), внутриочаговое введение интерферона или верапамила, а также хирургическую коррекцию (пликацию, рассечение/иссечение бляшки с трансплантацией или имплантацию протеза при сопутствующей ЭД). Лечение острой (воспалительной) фазы отличается от лечения стабильной фазы. Прямое наложение на половые органы сопряжено со значительным риском и выполняется только опытными специалистами у тщательно отобранных пациентов.

Основные риски

• Кровотечение из мест укуса, которое может быть значительным из-за обильной васкуляризации полового члена
• Болезненная гематома или синяк на половом члене, сохраняющиеся от 1 до 3 недель
• Местная инфекция кожи или инфекция Aeromonas на генитальной области
• Аллергическая реакция на слюну пиявки
• Усиление искривления, связанного с бляшками, или появление нового фиброза в месте укуса
• Эректильная дисфункция из-за локальной травмы или давления
• Боль при эрекции после процедуры
• Отсрочка проведения доказательной внутриочаговой терапии коллагеназой или хирургической коррекции

Кому не следует это рассматривать

• Лица, находящиеся в острой (воспалительной) фазе болезни Пейрони
• Пациенты с выраженным искривлением, затрудняющим половой акт (предпочтительна хирургическая коррекция)
• Пациенты с эректильной дисфункцией, требующей установки пенильного протеза
• Пациенты в течение 8 недель после внутриочаговой терапии
• Пациенты с активной генитальной инфекцией, баланитом или нарушением целостности кожных покровов
• Пациенты, принимающие антикоагулянты, или с нарушениями свертываемости крови
• Пациентам предложили размещение на головке, уздечке или наружном отверстии уретры (эти участки абсолютно противопоказаны)

О чём спросить врача

• Находится ли мое заболевание в стабильной фазе (не менее 12 месяцев с момента острого начала)?
• Было ли мне предложено внутриочаговое введение коллагеназы Clostridium histolyticum (допущено FDA в 2013 году)?
• Были ли рассмотрены хирургические методы (пликация, рассечение/иссечение бляшки с графтингом, протезирование)?
• Каков конкретный опыт специалиста по гирудотерапии при болезни Пейрони, включая результаты и осложнения?
• Где именно будет размещена пиявка — подтвердить, что это только тело полового члена, никогда головка, уздечка или уретра?
• Каков план компрессии и профилактики инфекции после процедуры?

Когда срочно обратиться за медицинской помощью

• Невозможность поддерживать или достигать эрекции после процедуры
• Сильная боль в половом члене, не уменьшающаяся в покое и при приеме анальгетиков
• Видимая кровь в моче или кровотечение из уретры
• Распространяющееся покраснение, местное повышение температуры, гной или красные полосы в области любого укуса
• Лихорадка выше 38.0 C / 100.4 F или озноб
• Кровотечение из места укуса, продолжающееся более 24 часов
• Внезапное ухудшение искривления или новое уплотнение в виде бляшки