Интерстициальный цистит / синдром болезненного мочевого пузыря (экспериментальное)
Весьма экспериментальное дополнение при ИЦ/СБМ, рефрактерном к стандартной терапии; только описания случаев; ступенчатая терапия по рекомендациям AUA остаётся основной.
Краткая информация для пациента
- Есть ли FDA-допуск для этого показания?
- Не допущены FDA для лечения интерстициального цистита / синдрома боли в мочевом пузыре. Медицинские пиявки допущены FDA только для венозного застоя при микрохирургической реконструкции (K040187, 2004). Использование в данном случае носит глубоко исследовательский характер.
- Какие доказательства существуют?
- Для данного состояния не удалось подтвердить ни одного опубликованного клинического исследования по гирудотерапии. Уровень C (в высокой степени экспериментальный). Доказательная тактика ведения согласно руководству AUA 2022 года является поэтапной: модификация поведения и исключение пищевых триггеров, пероральный прием пентозанполисульфата (PPS) и амитриптилина, внутрипузырные инстилляции ДМСО или гепарина, гидродистензия с цистоскопией, сакральная нейромодуляция и селективное назначение циклоспорина А при рефрактерных случаях. Язвы мочевого пузыря (язвы Гуннера) хорошо отвечают на фульгурацию или инъекции триамцинолона.
- Основные риски
- Кровотечение из мест укусов в течение от 6 до 24 часов после открепления
- Синяки и болезненность в нижней части живота и области крестца в течение 5–10 дней
- Местная кожная инфекция или, в редких случаях, инфекция Aeromonas
- Тяжелая аллергическая реакция у пациентов, склонных к активации тучных клеток
- Усиление боли в мочевом пузыре в первые 24 часа
- Небольшие постоянные рубцы в местах укусов
- Отсрочка цистоскопии, которая могла бы выявить поражения Ганнера или исключить злокачественное новообразование мочевого пузыря
- Отсрочка или замена научно обоснованной поэтапной терапии по рекомендациям AUA
- Кому не следует это рассматривать
- Пациенты с активной инфекцией мочевыводящих путей
- Пациенты, у которых злокачественное новообразование мочевого пузыря не было исключено с помощью цистоскопии
- Пациенты с синдромом активации тучных клеток и наличием анафилаксии в анамнезе
- Пациенты в течение 2 недель после внутрипузырной терапии
- Пациенты, принимающие антикоагулянты, с гемофилией или с тяжелой анемией
- Пациенты, которые не применяли терапию первой и второй линии по рекомендациям AUA
- О чём спросить врача
- Подтвержден ли мой диагноз ИЦ/СБМП (исключен ИМП, проведена ли оценка на наличие поражений Ганнера при цистоскопии по показаниям)?
- Пробовал(а) ли я изменение поведения, исключение пищевых триггеров и пероральный прием ППС или амитриптилина?
- Предлагались ли мне внутрипузырные инсталляции ДМСО или гепарина?
- Подхожу ли я для гидродистензии, сакральной нейромодуляции или приема циклоспорина А?
- Если у меня есть поражения Ханнера, проводилась ли их фульгурация или инъекционное введение триамцинолона?
- Разъяснил ли специалист, что не допускается никакое внутрипузырное или генитальное размещение?
- Каков опыт специалиста и план предотвращения Aeromonas?
- Когда срочно обратиться за медицинской помощью
- Новое появление видимой крови в моче (особенно сгустков) или необъяснимое кровотечение из мочевых путей
- Невозможность мочеиспускания (острая задержка мочи)
- Сильная тазовая боль с лихорадкой, ознобом (возможна ИМП, пиелонефрит или ВЗОМТ)
- Сильная тошнота, рвота, боль в поясничной области (возможна обструкция или камень)
- Кровотечение из места укуса, продолжающееся более 24–48 часов
- Лихорадка выше 38.0 C / 100.4 F или озноб
- Крапивница, чувство стеснения в горле или затрудненное дыхание (особое внимание у пациентов с предрасположенностью к тучноклеточным реакциям)
Что это НЕ означает
- Это не одобрено FDA для лечения IC/BPS.
- Единичные описания случаев НЕ устанавливают эффективность по сравнению с пошаговой терапией AUA.
- Обоснование по механизму действия (нейрогенная модуляция, противовоспалительное действие) НЕ устраняет дисфункцию уротелиального барьера или связанное с тучными клетками воспаление.
- Гирудотерапия НИКОГДА не применяется внутрипузырно или на гениталиях — такое нанесение абсолютно противопоказано.
- Гирудотерапия не заменяет поведенческую модификацию, пероральный PPS / амитриптилин, внутрипузырные инстилляции или гидродистензию с цистоскопией.
Перекрёстные ссылки безопасности
Клинический профиль
- Категория
- Урогенитальный
- ICD-10
- N30.10, N30.11
- Уровень безопасности
- Высокий
Сводка доказательств
Интерстициальный цистит/синдром болезненного мочевого пузыря ведётся в соответствии с руководством AUA 2022 года как ступенчатая мультимодальная терапия: модификация поведения, пероральный пентозан полисульфат и амитриптилин, внутрипузырный DMSO или гепарин, гидродистензия, сакральная нейромодуляция и селективное применение циклоспорина при рефрактерных случаях. Ни одного контролируемого клинического исследования терапии пиявками при интерстициальном цистите/синдроме болезненного мочевого пузыря не опубликовано; применение носит исключительно исследовательский и механистический характер, а честная степень доказательности — D. Сложное нарушение барьерной функции уротелия и связанное с тучными клетками нейрогенное воспаление, лежащие в основе IC/BPS, вряд ли могут быть непосредственно устранены периферическим наложением пиявок, а любое противовоспалительное или нейромодулирующее обоснование остаётся теоретическим.
Особенности лечения
Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)
Противопоказания
- Активная антикоагулянтная терапия (варфарин INR >2.0, DOACs, гепарин)
- Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови
- Тяжелая анемия (Hb <10 g/dL)
- Активная бактериемия или сепсис
- Известная гиперчувствительность к слюнным белкам пиявки
- Беременность (относительное — первый/третий триместр)
- Иммунокомпрометированное состояние с тяжелой нейтропенией
- Активная инфекция мочевыводящих путей
- Злокачественное новообразование мочевого пузыря (для диагностики требуется цистоскопия)
- Недавняя внутрипузырная терапия (<2 недель)
- Синдром активации тучных клеток с анамнезом анафилаксии
Связанные состояния
Болезнь Пейрони (стабильная фаза)
Исследовательское применение при болезни Пейрони в стабильной фазе; доказательства только на уровне описаний клинических случаев. Стандартные методы лечения (верапамил, коллагеназа, хирургия) остаются первой линией.
Хронический простатит / Синдром хронической тазовой боли (CP/CPPS)
Исследовательское применение при CP/CPPS категории III; небольшие серии случаев предполагают уменьшение симптомов. Мультимодальная терапия остаётся стандартом.
Хронический простатит / синдром хронической тазовой боли (расширенный протокол)
Экспериментальное дополнение по расширенному протоколу при хроническом простатите/СХТБ категории III NIH; только небольшие серии случаев; терапия по модели UPOINT остаётся основной.
Болезнь Пейрони (расширенный исследовательский адъюнкт)
Высоко исследовательский адъюнкт расширенного протокола при стабильной болезни Пейрони; только описания случаев; collagenase clostridium histolyticum и хирургическая коррекция остаются основными.