Усталость при рассеянном склерозе (Исследовательское дополнение)
Исследовательское дополнение при усталости, связанной с MS; нет контролируемых исследований; болезнь-модифицирующая терапия и модафинил/амантадин остаются основными.
Краткая информация для пациента
- Есть ли FDA-допуск для этого показания?
- Не допущены FDA для усталости при рассеянном склерозе. Медицинские пиявки допущены FDA только при венозном застое в микрохирургической реконструкции (K040187, июнь 2004 г.). Применение в данном случае является исследовательским Уровень C.
- Какие доказательства существуют?
- Уровень C (исследовательский). Контролируемых исследований нет. Основанная на доказательствах терапия первой линии при утомляемости при рассеянном склерозе заключается в оптимизации терапии, изменяющей течение заболевания, лечении сопутствующих нарушений сна, депрессии и заболеваний щитовидной железы, структурированных аэробных тренировках, а также (при наличии смешанных, но реальных доказательств) применении амантадина, модафинила или метилфенидата. Когнитивно-поведенческая терапия, специально направленная на утомляемость при рассеянном склерозе, также имеет поддержку со стороны РКИ.
- Основные риски
- Кровотечение из каждого места укуса в течение 6–10 часов после отсоединения пиявки
- Железодефицитная анемия в результате кумулятивной кровопотери на протяжении нескольких сеансов
- Инфекция раны Aeromonas hydrophila, вызванная кишечными бактериями пиявки (редко встречается вне реконструктивной хирургии, но возможна)
- Аллергическая реакция на слюну пиявки (редко; варьируется от местного зуда до анафилаксии)
- Постоянные рубцы от укусов в виде буквы Y или гиперпигментация в местах присасывания
- Местная боль, кровоподтеки, отек или зуд в течение от 1 до 3 дней после каждого сеанса
- Ухудшение вегетативной дисфункции, связанной с РС (ортостатические симптомы), после сеанса, при котором происходит потеря объема крови
- Феномен Утхоффа (ухудшение симптомов под воздействием тепла), если помещение для сеансов теплое
- Кому не следует это рассматривать
- Пациенты с активным обострением РС (внимание должно быть сосредоточено на обострении, а не на вспомогательной терапии)
- Пациенты, у которых специфическая для РС усталость не была оценена на предмет поддающихся лечению мимикрий: анемия, гипотиреоз, депрессия, апноэ во сне
- Лица, принимающие препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин, апиксабан, ривароксабан, дабигатран, гепарин или аспирин в ежедневном режиме по медицинским показаниям
- Лица с гемофилией или любым другим наследственным нарушением свертываемости крови
- Пациенты с тяжелой анемией (гемоглобин ниже 10 г/дл)
- Лица с активной инфекцией в месте планируемого применения
- Беременные или кормящие грудью пациентки (относительное противопоказание; недостаточно данных о безопасности)
- О чём спросить врача
- Была ли моя усталость обследована на предмет поддающихся лечению причин — анемия, гипотиреоз, апноэ во сне, депрессия?
- Принимаю ли я оптимальную болезнь-модифицирующую терапию для моего подтипа РС?
- Пробовал(а) ли я амантадин, модафинил или метилфенидат?
- Какие программы КБТ или дозированных физических нагрузок при усталости при РС доступны?
- Какова опубликованная доказательная база по пиявкам конкретно при усталости при РС?
- Может ли кровопотеря в результате сеансов усилить мою усталость, а не помочь?
- Когда срочно обратиться за медицинской помощью
- Кровотечение из места укуса, которое пропитывает более одной повязки в час
- Кровотечение, продолжающееся более 24 часов после того, как пиявка отпала
- Распространяющаяся краснота, тепло, припухлость, гной или красные полосы вокруг любого места укуса
- Лихорадка выше 38,0 °C / 100,4 °F, озноб или внезапное недомогание после процедуры
- Крапивница, отёк лица или языка, стеснение в горле или любые затруднения дыхания
- Внезапная слабость, головокружение, учащённое сердцебиение или обморок (возможна сильная потеря крови)
- Новые или усиливающиеся неврологические симптомы — изменения зрения, слабость, онемение, потеря равновесия, проблемы с мочевым пузырем (возможное обострение РС)
- Сильное ортостатическое головокружение или обморок при вставании
Что это НЕ означает
- Это не означает, что терапия пиявками одобрена FDA при утомляемости на фоне РС — единственное одобрение FDA касается венозного застоя при микрохирургической реконструкции (K040187, июнь 2004 г.).
- Это не заменяет болезнь-модифицирующую терапию рассеянного склероза, направленную на основное заболевание.
- Это не устраняет распространённые обратимые причины утомляемости, такие как анемия, заболевания щитовидной железы, депрессия или синдром обструктивного апноэ сна.
- При рассеянном склерозе это не имеет доказательной базы контролируемых исследований.
- Это никак не влияет на активность заболевания или прогрессирование рассеянного склероза.
Перекрёстные ссылки безопасности
Клинический профиль
- Категория
- Неврологический
- ICD-10
- G35, R53.83
- Уровень безопасности
- Высокий
Сводка доказательств
Утомляемость при рассеянном склерозе относится к числу наиболее инвалидизирующих симптомов рассеянного склероза. Ведение в соответствии с рекомендациями AAN включает коррекцию депрессии и нарушений сна, лечебную физкультуру и фармакотерапию (амантадин, модафинил, метилфенидат — все off-label, с умеренным размером эффекта). Ни одного контролируемого клинического исследования терапии пиявками при утомляемости, связанной с РС, опубликовано не было; применение возможно исключительно в исследовательских целях. Хотя с учётом аутовоспалительной природы РС иногда предлагается противовоспалительное обоснование, клинических доказательств в его поддержку не существует. Важно: у пациентов с РС, получающих натализумаб или другие иммуносупрессанты, повышен риск инфекций, что усложняет принятие решений о профилактике Aeromonas.
Особенности лечения
Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)
Противопоказания
- Активная антикоагулянтная терапия (варфарин INR >2.0, DOACs, гепарин)
- Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови
- Тяжелая анемия (Hb <10 g/dL)
- Активная бактериемия или сепсис
- Известная гиперчувствительность к слюнным белкам пиявки
- Беременность (относительное — первый/третий триместр)
- Иммунокомпрометированное состояние с тяжелой нейтропенией
- Активное обострение рассеянного склероза (РС) (сначала лечение кортикостероидами)
- Тяжёлая иммуносупрессия на фоне ПИТРС (натализумаб, алемтузумаб)
- Активная инфекция мочевыводящих путей (часто встречается при РС)
- Пролежни или повреждение кожи в местах проведения процедуры
Связанные состояния
Цервикальная радикулопатия
Исследовательское применение при шейной радикулопатии; нет верифицируемого опубликованного исследования для этого конкретного показания.
Поясничная радикулопатия (ишиас)
Применение в исследовательских целях при поясничной радикулопатии; наиболее близкие рандомизированные данные касаются хронической боли в пояснице (Hohmann 2018, n=44), а не корешковой боли.
Мигрень
Исследовательское применение с данными серий случаев о снижении частоты и интенсивности мигрени; механизм вероятен через уменьшение цервико-краниального венозного застоя.
Головная боль напряжения
Исследовательское применение при хронической головной боли напряжения; верифицируемых опубликованных клинических доказательств нет — предполагаемый механизм: уменьшение напряжения перикраниальных мышц и венозного застоя.