Американское общество гирудотерапии

Усталость при рассеянном склерозе (Исследовательское дополнение)

Исследовательское дополнение при усталости, связанной с MS; нет контролируемых исследований; болезнь-модифицирующая терапия и модафинил/амантадин остаются основными.

Уровень C — ИсследовательскийИсследовательское применениеПоследнее обновление: 26 мая 2026 г. · Рецензент: ASH Editorial Board

Краткая информация для пациента

Есть ли FDA-допуск для этого показания?
Не допущены FDA для усталости при рассеянном склерозе. Медицинские пиявки допущены FDA только при венозном застое в микрохирургической реконструкции (K040187, июнь 2004 г.). Применение в данном случае является исследовательским Уровень C.
Какие доказательства существуют?
Уровень C (исследовательский). Контролируемых исследований нет. Основанная на доказательствах терапия первой линии при утомляемости при рассеянном склерозе заключается в оптимизации терапии, изменяющей течение заболевания, лечении сопутствующих нарушений сна, депрессии и заболеваний щитовидной железы, структурированных аэробных тренировках, а также (при наличии смешанных, но реальных доказательств) применении амантадина, модафинила или метилфенидата. Когнитивно-поведенческая терапия, специально направленная на утомляемость при рассеянном склерозе, также имеет поддержку со стороны РКИ.
Основные риски
  • Кровотечение из каждого места укуса в течение 6–10 часов после отсоединения пиявки
  • Железодефицитная анемия в результате кумулятивной кровопотери на протяжении нескольких сеансов
  • Инфекция раны Aeromonas hydrophila, вызванная кишечными бактериями пиявки (редко встречается вне реконструктивной хирургии, но возможна)
  • Аллергическая реакция на слюну пиявки (редко; варьируется от местного зуда до анафилаксии)
  • Постоянные рубцы от укусов в виде буквы Y или гиперпигментация в местах присасывания
  • Местная боль, кровоподтеки, отек или зуд в течение от 1 до 3 дней после каждого сеанса
  • Ухудшение вегетативной дисфункции, связанной с РС (ортостатические симптомы), после сеанса, при котором происходит потеря объема крови
  • Феномен Утхоффа (ухудшение симптомов под воздействием тепла), если помещение для сеансов теплое
Кому не следует это рассматривать
  • Пациенты с активным обострением РС (внимание должно быть сосредоточено на обострении, а не на вспомогательной терапии)
  • Пациенты, у которых специфическая для РС усталость не была оценена на предмет поддающихся лечению мимикрий: анемия, гипотиреоз, депрессия, апноэ во сне
  • Лица, принимающие препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин, апиксабан, ривароксабан, дабигатран, гепарин или аспирин в ежедневном режиме по медицинским показаниям
  • Лица с гемофилией или любым другим наследственным нарушением свертываемости крови
  • Пациенты с тяжелой анемией (гемоглобин ниже 10 г/дл)
  • Лица с активной инфекцией в месте планируемого применения
  • Беременные или кормящие грудью пациентки (относительное противопоказание; недостаточно данных о безопасности)
О чём спросить врача
  • Была ли моя усталость обследована на предмет поддающихся лечению причин — анемия, гипотиреоз, апноэ во сне, депрессия?
  • Принимаю ли я оптимальную болезнь-модифицирующую терапию для моего подтипа РС?
  • Пробовал(а) ли я амантадин, модафинил или метилфенидат?
  • Какие программы КБТ или дозированных физических нагрузок при усталости при РС доступны?
  • Какова опубликованная доказательная база по пиявкам конкретно при усталости при РС?
  • Может ли кровопотеря в результате сеансов усилить мою усталость, а не помочь?
Когда срочно обратиться за медицинской помощью
  • Кровотечение из места укуса, которое пропитывает более одной повязки в час
  • Кровотечение, продолжающееся более 24 часов после того, как пиявка отпала
  • Распространяющаяся краснота, тепло, припухлость, гной или красные полосы вокруг любого места укуса
  • Лихорадка выше 38,0 °C / 100,4 °F, озноб или внезапное недомогание после процедуры
  • Крапивница, отёк лица или языка, стеснение в горле или любые затруднения дыхания
  • Внезапная слабость, головокружение, учащённое сердцебиение или обморок (возможна сильная потеря крови)
  • Новые или усиливающиеся неврологические симптомы — изменения зрения, слабость, онемение, потеря равновесия, проблемы с мочевым пузырем (возможное обострение РС)
  • Сильное ортостатическое головокружение или обморок при вставании

Что это НЕ означает

  • Это не означает, что терапия пиявками одобрена FDA при утомляемости на фоне РС — единственное одобрение FDA касается венозного застоя при микрохирургической реконструкции (K040187, июнь 2004 г.).
  • Это не заменяет болезнь-модифицирующую терапию рассеянного склероза, направленную на основное заболевание.
  • Это не устраняет распространённые обратимые причины утомляемости, такие как анемия, заболевания щитовидной железы, депрессия или синдром обструктивного апноэ сна.
  • При рассеянном склерозе это не имеет доказательной базы контролируемых исследований.
  • Это никак не влияет на активность заболевания или прогрессирование рассеянного склероза.

Клинический профиль

Категория
Неврологический
ICD-10
G35, R53.83
Уровень безопасности
Высокий

Сводка доказательств

Утомляемость при рассеянном склерозе относится к числу наиболее инвалидизирующих симптомов рассеянного склероза. Ведение в соответствии с рекомендациями AAN включает коррекцию депрессии и нарушений сна, лечебную физкультуру и фармакотерапию (амантадин, модафинил, метилфенидат — все off-label, с умеренным размером эффекта). Ни одного контролируемого клинического исследования терапии пиявками при утомляемости, связанной с РС, опубликовано не было; применение возможно исключительно в исследовательских целях. Хотя с учётом аутовоспалительной природы РС иногда предлагается противовоспалительное обоснование, клинических доказательств в его поддержку не существует. Важно: у пациентов с РС, получающих натализумаб или другие иммуносупрессанты, повышен риск инфекций, что усложняет принятие решений о профилактике Aeromonas.

Особенности лечения

Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)

Противопоказания

  • Активная антикоагулянтная терапия (варфарин INR >2.0, DOACs, гепарин)
  • Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови
  • Тяжелая анемия (Hb <10 g/dL)
  • Активная бактериемия или сепсис
  • Известная гиперчувствительность к слюнным белкам пиявки
  • Беременность (относительное — первый/третий триместр)
  • Иммунокомпрометированное состояние с тяжелой нейтропенией
  • Активное обострение рассеянного склероза (РС) (сначала лечение кортикостероидами)
  • Тяжёлая иммуносупрессия на фоне ПИТРС (натализумаб, алемтузумаб)
  • Активная инфекция мочевыводящих путей (часто встречается при РС)
  • Пролежни или повреждение кожи в местах проведения процедуры

Связанные состояния

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.

Усталость при рассеянном склерозе (Исследовательское дополнение) — Доказательная база гирудотерапии | ASH