Синдром хронической усталости / МЭ (Исследовательский)
Исследовательское дополнение при миалгическом энцефаломиелите/синдроме хронической усталости; нет поддержки RCT; конвенциональный пейсинг и симптоматическое лечение остаются основными.
Краткая информация для пациента
- Есть ли FDA-допуск для этого показания?
- Не имеет допуска FDA для синдрома хронической усталости (ME/CFS). Медицинские пиявки допущены FDA только при венозном застое в микрохирургической реконструкции (K040187, июнь 2004 г.). Применение при ME/CFS носит исследовательский характер.
- Какие доказательства существуют?
- Уровень C (исследовательский). Только единичные сообщения; рандомизированные контролируемые испытания отсутствуют. Доказательное ведение ME/CFS согласно критериям IOM/NAM и рекомендациям CDC: пейсинг и управление энергией, лечение коморбидных состояний (ортостатическая непереносимость с применением жидкости/соли/компрессии, нарушения сна, симптомы со стороны настроения), избегание градуированной терапии физическими нагрузками у лиц с постэксерционным недомоганием (NICE в 2021 году отменила предыдущую рекомендацию) и симптоматическая фармакотерапия. Испытания низких доз налтрексона и противовирусных препаратов в отдельных случаях.
- Основные риски
- Кровотечение из мест укусов в течение от 6 до 24 часов после открепления
- Провоцирование постэксерционного недомогания длительностью от нескольких дней до недель из-за стресса, связанного с процедурой
- Ухудшение усталости, тумана в голове или ортостатических симптомов
- Местная кожная инфекция или, в редких случаях, инфекция Aeromonas
- Аллергическая реакция на слюну пиявки (нечастая)
- Риск вазовагального эпизода у пациентов с вегетативной дисфункцией
- Отсрочка пейсинга, управления энергией и лечения сопутствующих заболеваний
- Риск пропуска поддающейся лечению первопричины (щитовидная железа, апноэ во сне, анемия, депрессия)
- Кому не следует это рассматривать
- Пациенты без тщательного обследования на поддающиеся лечению причины (щитовидная железа, анемия, апноэ во сне, депрессия, B12, болезнь Лайма и т. д.)
- Пациенты с тяжелой ME/CFS, прикованные к постели (риск постэксерционного недомогания, вызванного процедурой, слишком высок)
- Пациенты с ортостатической непереносимостью, POTS или тяжелой вегетативной дисфункцией
- Пациенты, принимающие антикоагулянты, с гемофилией или с тяжелой анемией
- Беременные пациенты
- Пациенты, не придерживающиеся пейсинга и управления энергией
- О чём спросить врача
- Было ли проведено обследование для выявления поддающихся лечению причин (щитовидная железа, апноэ во сне, анемия, депрессия, B12, болезнь Лайма)?
- Находится ли под контролем моя ортостатическая непереносимость (прием жидкости, соль, компрессия, иногда мидодрин или флудрокортизон)?
- Освоил ли я пейсинг (управление нагрузками и энергией) для предотвращения постнагрузочного недомогания?
- Подхожу ли я для пробы низких доз налтрексона?
- Уделяется ли внимание моим сопутствующим заболеваниям (сон, настроение, боль)?
- Какие именно доказательства подтверждают эффективность гирудотерапии при МЭ/СХУ?
- Каков реалистичный риск спровоцировать постнагрузочное недомогание данной процедурой?
- Когда срочно обратиться за медицинской помощью
- Выраженные новые симптомы после процедуры, которые не проходят в течение нескольких дней
- Внезапное сердцебиение, сильное головокружение или обморок (усиление ортостатической непереносимости)
- Распространяющееся покраснение, местное повышение температуры, гной или красные полосы (целлюлит / рожистое воспаление)
- Лихорадка выше 38.0 C / 100.4 F или озноб
- Кровотечение из места укуса, продолжающееся более 24 часов
- Крапивница, отек лица или языка, чувство стеснения в горле или затрудненное дыхание
- Новая боль в груди, одышка или признаки сердечно-сосудистого события
Что это НЕ означает
- Это НЕ одобрено FDA при синдроме хронической усталости или ME/CFS.
- Описания отдельных случаев НЕ подтверждают эффективность по сравнению с пейсингом, управлением энергией или лечением сопутствующих заболеваний.
- Это НЕ заменяет обследование для выявления излечимых причин (гипотиреоз, апноэ сна, анемия, депрессия).
- Это НЕ заменяет научно обоснованное ведение ME/CFS согласно критериям IOM/NAM и рекомендациям CDC.
- Это НЕ означает, что процедура лишена рисков — постнагрузочное недомогание может быть спровоцировано любым стрессором, включая клиническую процедуру.
Перекрёстные ссылки безопасности
Клинический профиль
- Категория
- Неврологический
- ICD-10
- G93.32, R53.82
- Уровень безопасности
- Средний
Сводка доказательств
Диагностика ME/CFS проводится по критериям IOM 2015 (постнагрузочное недомогание, неосвежающий сон, когнитивные нарушения или ортостатическая непереносимость). Ведение остаётся поддерживающим: пейсинг (предотвращение постнагрузочных ухудшений), коррекция сопутствующих ортостатической непереносимости и нарушений сна, а также ограниченная симптоматическая фармакотерапия. Контролируемых клинических исследований терапии пиявками при ME/CFS опубликовано не было; применение носит исключительно исследовательский и механистический характер, а нейроиммунологическая патофизиология ME/CFS изучена плохо и не затрагивается фармакологией слюны пиявок. Градуированная физическая терапия больше не рекомендуется из-за риска постнагрузочного недомогания; аналогичная осторожность применима к любому вмешательству, требующему повторных сеансов.
Особенности лечения
Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)
Противопоказания
- Активная антикоагулянтная терапия (варфарин INR >2.0, DOACs, гепарин)
- Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови
- Тяжелая анемия (Hb <10 g/dL)
- Активная бактериемия или сепсис
- Известная гиперчувствительность к слюнным белкам пиявки
- Беременность (относительное — первый/третий триместр)
- Иммунокомпрометированное состояние с тяжелой нейтропенией
- Тяжёлое постнагрузочное недомогание (сеансы лечения могут его усугубить)
- Ортостатическая непереносимость / POTS (риск синкопе)
- Синдром активации тучных клеток
- Сопутствующая фибромиалгия с аллодинией в местах лечения
Связанные состояния
Цервикальная радикулопатия
Исследовательское применение при шейной радикулопатии; нет верифицируемого опубликованного исследования для этого конкретного показания.
Поясничная радикулопатия (ишиас)
Применение в исследовательских целях при поясничной радикулопатии; наиболее близкие рандомизированные данные касаются хронической боли в пояснице (Hohmann 2018, n=44), а не корешковой боли.
Мигрень
Исследовательское применение с данными серий случаев о снижении частоты и интенсивности мигрени; механизм вероятен через уменьшение цервико-краниального венозного застоя.
Головная боль напряжения
Исследовательское применение при хронической головной боли напряжения; верифицируемых опубликованных клинических доказательств нет — предполагаемый механизм: уменьшение напряжения перикраниальных мышц и венозного застоя.