Фибромиалгия
Исследовательское адъювантное применение; одно небольшое пилотное исследование предполагает временное улучшение показателей болезненных точек и качества жизни. Не является основным лечением.
Краткая информация для пациента
- Есть ли FDA-допуск для этого показания?
- Не допущено FDA для фибромиалгии. FDA допустило медицинских пиявок только для венозного застоя при микрохирургической реконструкции (K040187, 2004). Использование при фибромиалгии носит исследовательский характер.
- Какие доказательства существуют?
- Уровень C (исследовательский). Небольшие неконтролируемые серии случаев сообщают о кратковременном улучшении боли в болезненных точках после нескольких сеансов. Не существует рандомизированных контролируемых исследований по фибромиалгии. Испытания по фибромиалгии сильно подвержены эффекту плацебо. Доказательная терапия — дозированные физические упражнения, когнитивно-поведенческая терапия, дулоксетин, милнаципран, прегабалин и мультидисциплинарное лечение боли — остаются терапией первой линии.
- Основные риски
- Кровотечение из каждого места укуса от 6 до 24 часов после отсоединения
- Синяки и болезненность в нескольких областях тела (из-за повсеместного размещения болезненных точек) от 5 до 10 дней
- Зуд и раздражение в местах укусов от нескольких дней до недель
- Местная кожная инфекция или, редко, инфекция Aeromonas
- Аллергическая реакция на слюну пиявки (нечасто)
- Легкая анемия при большем количестве пиявок во время повторных сеансов
- Временное ухудшение генерализованной боли или усталости от 1 до 3 дней (риск обострения у пациентов с центральной сенситизацией)
- Небольшие постоянные рубцы в местах укусов
- Кому не следует это рассматривать
- Пациенты, принимающие препараты для разжижения крови (варфарин МНО >2.0, DOACs, гепарин)
- Пациенты с гемофилией или другими нарушениями свертываемости крови
- Пациенты с тяжелой анемией (Hb <10 г/дл)
- Пациенты с активной депрессией, тревогой или ПТСР, которые не были пролечены (это основные коморбидности фибромиалгии, поддающиеся доказательной терапии)
- Пациенты с ослабленной иммунной системой
- Пациенты с другим нелеченным воспалительным ревматологическим заболеванием (исключить до того, как связывать боль с фибромиалгией)
- О чём спросить врача
- Был ли я обследован на другие причины (ревматологические, щитовидная железа, апноэ во сне)?
- Прошел ли я адекватные курсы доказательной терапии (дозированные физические упражнения, КПТ, дулоксетин, милнаципран, прегабалин)?
- Какие доказательства подтверждают терапию пиявками именно для фибромиалгии?
- Какое количество пиявок и за сколько сеансов, и какова совокупная нагрузка на места укусов?
- Каковы реальные шансы на пользу с учетом высокого эффекта плацебо?
- Каков опыт специалиста и план профилактики Aeromonas?
- Какова стоимость, и к чему это меня обязывает?
- Когда срочно обратиться за медицинской помощью
- Кровотечение из мест укуса длительностью более 24 до 48 часов
- Распространяющееся покраснение, тепло, гной или красные полосы (целлюлит)
- Температура выше 38.0 C / 100.4 F или озноб
- Новые очаговые неврологические симптомы (слабость, онемение, изменение зрения)
- Сильное ухудшение суицидальных мыслей
- Крапивница, стеснение в горле или затрудненное дыхание
Что это НЕ означает
- Данный метод не одобрен FDA для лечения фибромиалгии.
- Обоснование механизма (противовоспалительные, антиноцицептивные пептиды) НЕ устанавливает клиническую эффективность при центральной боли.
- Небольшие неконтролируемые серии не являются доказательством сверх плацебо, особенно при состоянии с высоким ответом на плацебо.
- Гирудотерапия не заменяет доказанную фармакологическую и поведенческую терапию.
- Краткосрочное уменьшение симптомов в опубликованных сериях не предсказывает устойчивой индивидуальной пользы.
Перекрёстные ссылки безопасности
Клинический профиль
- Категория
- Опорно-двигательный
- ICD-10
- M79.7
- Уровень безопасности
- Низкий
Сводка доказательств
Ни контролируемого клинического исследования, ни количественно оценённой серии случаев гирудотерапии фибромиалгии опубликовано не было; применение носит исключительно исследовательский характер и опирается лишь на механистическое обоснование. Спекулятивная гипотеза сводится к модуляции центральной сенситизации слюнными пептидами в сочетании с неспецифическими (плацебо) эффектами, однако клинические доказательства пользы по валидированным шкалам, таким как Опросник влияния фибромиалгии (FIQ), и по числу болезненных точек отсутствуют. Позиция ASH: гирудотерапия не является методом лечения фибромиалгии. Терапией первой линии являются дозированная физическая нагрузка, когнитивно-поведенческая терапия, а также (при необходимости) дулоксетин, прегабалин или амитриптилин. Гирудотерапия не должна вытеснять эти методы и не имеет установленной роли за пределами поисковых исследований.
Особенности лечения
Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)
Противопоказания
- Активная антикоагулянтная терапия (варфарин INR >2.0, DOACs, гепарин)
- Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови
- Тяжелая анемия (Hb <10 g/dL)
- Активная бактериемия или сепсис
- Известная гиперчувствительность к слюнным белкам пиявки
- Беременность (относительное — первый/третий триместр)
- Иммунокомпрометированное состояние с тяжелой нейтропенией
- Тяжёлая депрессия с активными суицидальными мыслями (сначала необходимо лечение психиатрической коморбидности)
Связанные состояния
Остеоартроз коленного сустава
Применение вне инструкции (off-label) с четырьмя небольшими RCT при ОА коленного сустава, сообщающими об уменьшении боли и улучшении функции; только в одном (Michalsen 2003) пиявки сравнивались с гелем NSAID, в остальных — с имитацией пиявки или TENS.
Остеоартроз запястно-пястного сустава I (CMC-1) большого пальца
Применение off-label с доказательствами RCT: однократная терапия пиявками уменьшает боль и улучшает функцию при ОА CMC-1 (базальный сустав большого пальца) через 8 недель.
Латеральный эпикондилит (локоть теннисиста)
Применение вне инструкции (off-label) с одним RCT (Bäcker 2011, n=40), показавшим значительное уменьшение боли по сравнению с топическим диклофенаком.
Подошвенный фасциит
Исследовательское применение; ни одного опубликованного клинического исследования лечения пиявками при подошвенном фасциите не существует, и обоснование носит исключительно механистический характер.