Профилактика хронической мигрени (≥15 дней с головной болью/месяц)
Исследовательское дополнение при хронической мигрени (≥15 дней/месяц, ≥8 мигренозных), рефрактерной к двум классам профилактики; отличается от эпизодической мигрени.
Краткая информация для пациента
- Есть ли FDA-допуск для этого показания?
- Не допущены FDA для профилактики хронической мигрени. Медицинские пиявки допущены FDA только при венозном застое в микрохирургической реконструкции (K040187, 2004). Применение в данном случае является исследовательским.
- Какие доказательства существуют?
- Уровень C (исследовательский). Опубликованных контролируемых исследований гирудотерапии для профилактики хронической мигрени нет. Доказательные варианты включают одобренные FDA моноклональные антитела к CGRP (эренумаб, фреманезумаб, галканезумаб, эптинезумаб) с сильной поддержкой РКИ, одобренный FDA онаботулотоксин А (onabotulinumtoxinA) для хронической мигрени (исследования PREEMPT), топирамат, пропранолол или другие бета-блокаторы, амитриптилин, венлафаксин и поведенческую терапию (КПТ, биологическая обратная связь). Терапия для купирования приступов: триптаны, гепанты, дитаны, НПВП. Избежание головной боли, вызванной чрезмерным употреблением лекарств, имеет решающее значение.
- Основные риски
- Кровотечение из каждого места укуса от 6 до 24 часов после отсоединения
- Синяки в височной или периорбитальной области в течение 5–10 дней
- Местная кожная инфекция или, редко, инфекция, вызванная Aeromonas hydrophila
- Аллергическая реакция на слюну пиявки (нечастая)
- РИСК ТРИГГЕРА: у многих пациентов с мигренью есть специфические триггеры; постановка пиявки может спровоцировать приступы
- Усиление мигрени в течение 1–3 дней после сеансов
- Задержка с получением моноклональных антител к CGRP, онаботулотоксина A, топирамата, пропранолола, имеющих допуск FDA
- Реакция плацебо, маскирующая абузусную головную боль или вторичные причины
- Кому не следует это рассматривать
- Пациенты с признаками «красных флагов» головной боли (внезапное начало, неврологический дефицит, лихорадка, иммуносупрессия, новое начало в возрасте старше 50 лет)
- Пациенты с абузусной головной болью, которым сначала необходима детоксикация от анальгетиков
- Пациенты, не испробовавшие моноклональные антитела к CGRP, онаботулотоксин A, топирамат, пропранолол или иные профилактические препараты, поддержанные РКИ
- Пациенты с активным дерматитом или повреждением кожных покровов в местах планируемой постановки
- Пациенты, принимающие антикоагулянты, с гемофилией или с тяжелой анемией
- Беременные пациентки (стратегия профилактики мигрени во время беременности иная)
- О чём спросить врача
- Пробовал(а) ли я моноклональные антитела к CGRP (эренумаб, фреманезумаб, галканезумаб, эптинезумаб) или гепанты?
- Подхожу ли я для лечения хронической мигрени онаботулотоксином А (Botox) по протоколу PREEMPT?
- Пробовал(а) ли я топирамат, пропранолол, амитриптилин или другие препараты для профилактики с подтвержденной в РКИ эффективностью в адекватных дозах?
- Использую ли я терапию для купирования приступов более 10–15 дней в месяц (риск лекарственно-индуцированной/абузусной головной боли)?
- Пробовал(а) ли я КПТ, биологическую обратную связь, изменение образа жизни, оптимизацию сна и контроль триггеров?
- Почему рассматривается гирудотерапия при наличии высокоэффективных одобренных FDA вариантов лечения мигрени?
- Каков план специалиста, если у меня начнется приступ мигрени во время или после сеанса?
- Когда срочно обратиться за медицинской помощью
- Громоподобная (самая сильная в жизни) головная боль (возможное субарахноидальное кровоизлияние - 911)
- Головная боль с лихорадкой, ригидностью затылочных мышц, светобоязнью или измененным психическим статусом (возможный менингит)
- Головная боль с очаговым неврологическим дефицитом, стойким нарушением зрения, затруднением речи или судорожным приступом
- Боль в челюсти при нагрузке (челюстная клаудикация), болезненность волосистой части головы или нарушение зрения в возрасте старше 50 лет (возможный гигантоклеточный артериит)
- Мигрень с аурой длительностью более 1 часа или атипичная аура
- Кровотечение из места укуса, продолжающееся более 24 часов
- Крапивница, отек лица или горла, либо затрудненное дыхание
Что это НЕ означает
- Это не одобрено FDA для профилактики мигрени.
- Никакие контролируемые исследования не подтверждают эффективность; одобренные FDA моноклональные антитела к CGRP и онаботулотоксин А произвели революцию в лечении хронической мигрени.
- Это не заменяет научно обоснованную профилактику с наиболее сильной поддержкой RCT.
- При наличии абузусной головной боли она должна быть устранена в первую очередь.
- Триггеры мигрени различаются у разных пациентов - размещение может спровоцировать, а не предотвратить приступы.
Перекрёстные ссылки безопасности
Клинический профиль
- Категория
- Неврологический
- ICD-10
- G43.701, G43.711, G43.719, G43.A0, G43.A1
- Уровень безопасности
- Низкий
Сводка доказательств
Хроническая мигрень определяется согласно ICHD-3 как ≥15 дней с головной болью в месяц на протяжении ≥3 месяцев с ≥8 мигренозными характеристиками. Профилактические варианты включают топирамат, пропранолол, кандесартан, онаботулотоксинА и терапии, направленные на CGRP (эренумаб, фреманезумаб, галканезумаб). Головную боль, вызванную избыточным приёмом лекарств, необходимо сначала исключить и устранить. Ни одного контролируемого клинического исследования или опубликованной серии случаев профилактики с помощью гирудотерапии при хронической мигрени не сообщалось; любое применение является экспериментальным и носит исключительно механистический характер, и данные с контролем компаратора для его обоснования отсутствуют.
Особенности лечения
Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)
Противопоказания
- Активная антикоагулянтная терапия (варфарин INR >2.0, DOACs, гепарин)
- Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови
- Тяжелая анемия (Hb <10 g/dL)
- Активная бактериемия или сепсис
- Известная гиперчувствительность к слюнным белкам пиявки
- Беременность (относительное — первый/третий триместр)
- Иммунокомпрометированное состояние с тяжелой нейтропенией
- Абузусная головная боль без предварительного снижения дозы
- Вторичная головная боль неустановленной причины
- Текущее злоупотребление эрготамином или триптанами
Связанные состояния
Цервикальная радикулопатия
Исследовательское применение при шейной радикулопатии; нет верифицируемого опубликованного исследования для этого конкретного показания.
Поясничная радикулопатия (ишиас)
Применение в исследовательских целях при поясничной радикулопатии; наиболее близкие рандомизированные данные касаются хронической боли в пояснице (Hohmann 2018, n=44), а не корешковой боли.
Мигрень
Исследовательское применение с данными серий случаев о снижении частоты и интенсивности мигрени; механизм вероятен через уменьшение цервико-краниального венозного застоя.
Головная боль напряжения
Исследовательское применение при хронической головной боли напряжения; верифицируемых опубликованных клинических доказательств нет — предполагаемый механизм: уменьшение напряжения перикраниальных мышц и венозного застоя.