Миалгический энцефаломиелит / синдром хронической усталости (исследовательский адъювант)

Исследовательское дополнительное средство для управления симптомами ME/CFS; стратегии пейсинга, избегание постнагрузочного недомогания и индивидуализированная поддерживающая терапия остаются первичными; градуированная лечебная физкультура больше не рекомендуется согласно обновлённым рекомендациям NICE.

Уровень C — ИсследовательскийИсследовательское применениеПоследнее обновление: 26 мая 2026 г. · Рецензент: ASH Editorial Board

Краткая информация для пациента

Есть ли FDA-допуск для этого показания?: Не допущено FDA для миалгического энцефаломиелита / синдрома хронической усталости. FDA допущены медицинские пиявки только при венозном застое в микрохирургической реконструкции (K040187, июнь 2004 г.). Использование в данном случае относится к Категории C (экспериментальное применение).
Какие доказательства существуют?: Категория C (экспериментальное). Контролируемых исследований нет. Доказательная терапия ME/CFS основана на распределении нагрузки (pacing) — пациенты учатся действовать в пределах своих энергетических возможностей, чтобы избежать постнагрузочного недомогания. Симптоматическая терапия включает лечение ортостатической непереносимости (соль, жидкости, компрессионное белье, флудрокортизон, мидодрин), контроль сна, применение трициклических антидепрессантов в низких дозах или дулоксетина от боли, а также лечение сопутствующих заболеваний. Лечебная физкультура с постепенным увеличением нагрузки больше не рекомендуется из-за риска постнагрузочного недомогания.
Основные риски: Кровотечение из каждого места укуса в течение 6–10 часов после отсоединения пиявки
Железодефицитная анемия из-за кумулятивной кровопотери на протяжении нескольких сеансов
Раневая инфекция Aeromonas hydrophila от кишечных бактерий пиявки (редко встречается вне реконструктивной хирургии, но возможно)
Аллергическая реакция на слюну пиявки (редко; варьируется от местного зуда до анафилаксии)
Постоянные рубцы от укусов Y-образной формы или гиперпигментация в местах прикрепления
Местная боль, синяки, отек или зуд в течение 1–3 дней после каждого сеанса
Постнагрузочное недомогание, спровоцированное сеансами лечения, с резким ухудшением состояния, длящимся от нескольких дней до недель
Ортостатическая непереносимость, усугубляемая снижением объема крови
Значительные затраты времени и ресурсов без доказанной пользы
Кому не следует это рассматривать: Пациенты с тяжелым ME/CFS, которые не могут перенести кумулятивную нагрузку нескольких сеансов
Пациенты со значительной ортостатической непереносимостью (сеансы могут усугубить ее)
Пациенты, которые не скорректировали распределение нагрузки, сон, ортостатическую непереносимость и сопутствующие заболевания
Любой, кто принимает разжижители крови, такие как варфарин, апиксабан, ривароксабан, дабигатран, гепарин или ежедневный аспирин по медицинским показаниям
Люди с гемофилией или любым другим наследственным нарушением свертываемости крови
Пациенты с тяжелой анемией (гемоглобин ниже 10 г/дл)
Люди с активной инфекцией в планируемом месте применения
О чём спросить врача: Соответствует ли мой диагноз установленным критериям ME/CFS (IOM, CCC или ICC)?
Была ли ортостатическая непереносимость обследована и пролечена?
Разобрался ли я с распределением нагрузки в пределах своих энергетических возможностей?
Каков риск постнагрузочного недомогания от курса сеансов?
Какова опубликованная доказательная база по применению пиявок при ME/CFS?
Как будет измеряться успех — по функции, частоте PEM или по обоим показателям?
Когда срочно обратиться за медицинской помощью: Кровотечение из места укуса, которое пропитывает более одной повязки в час
Кровотечение, которое продолжается более 24 часов после отсоединения пиявки
Распространяющееся покраснение, тепло, отек, гной или красные полосы вокруг любого места укуса
Температура выше 38,0 C / 100,4 F, озноб или внезапное недомогание после сеанса
Крапивница, отек лица или языка, стеснение в горле или любые трудности с дыханием
Внезапная слабость, головокружение, учащенное сердцебиение или обморок (возможная сильная кровопотеря)
Выраженная новая ортостатическая непереносимость, обмороки или боль в груди
Сильный постнагрузочный крэш (резкое ухудшение состояния), который не проходит в течение типичного времени
Новые неврологические симптомы, не объяснимые известной клинической картиной ME/CFS

Что это НЕ означает

Это не означает, что гирудотерапия одобрена FDA при МЭ/СХУ — единственное одобрение FDA касается венозного застоя при микрохирургической реконструкции (K040187, июнь 2004 года).
Это не заменяет пейсинг — основу самопомощи при МЭ/СХУ.
Это не устраняет ортостатическую непереносимость, нарушения сна или коморбидные состояния.
Это несёт риск провокации постнагрузочного недомогания из-за совокупной нагрузки от сеансов.
Доказательства контролируемых исследований отсутствуют, и это может ухудшить функцию.

Перекрёстные ссылки безопасности

Клинический профиль

Категория: Другое
ICD-10: G93.32, R53.82
Уровень безопасности: Высокий

Сводка доказательств

Миалгический энцефаломиелит/синдром хронической усталости (ME/CFS) представляет собой комплексное мультисистемное заболевание, определяемое значительным функциональным нарушением, постнагрузочным недомоганием (PEM), неосвежающим сном и когнитивной дисфункцией или ортостатической непереносимостью. Руководство NICE 2021 года обновлено с целью исключения градуированной лечебной физкультуры и акцента на пейсинге с активностью, зависящей от симптомов («энергетическая оболочка»), и предотвращении PEM. Лекарства не существует, и не существует одобренной FDA терапии. Меры, направленные на симптомы, включают управление ортостатической непереносимостью, оптимизацию сна, мягкую когнитивную поддержку и лечение сопутствующих состояний. Имеется перекрытие с длительным COVID. Опубликованных контролируемых исследований гирудотерапии при ME/CFS не существует. Эмпирическое применение зависит от анатомической области (шейная, печёночная) без механистического обоснования уменьшения усталости. Усталость, связанная с кровотечением, и риск PEM являются проблемами, специфичными для данной популяции.

Особенности лечения

Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)

Противопоказания

Активная антикоагулянтная терапия (варфарин INR >2.0, DOACs, гепарин)
Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови
Тяжелая анемия (Hb <10 g/dL)
Активная бактериемия или сепсис
Известная гиперчувствительность к слюнным белкам пиявки
Беременность (относительное — первый/третий триместр)
Иммунокомпрометированное состояние с тяжелой нейтропенией
Тяжёлый МЭ/СХУ (прикован к постели, выраженный ПЭМ)
Ортостатическая непереносимость или POTS (риск при шейном размещении)
Активный лонг-COVID с тромбоэмболическими рисками
Синдром активации тучных клеток (частая коморбидность при МЭ/СХУ)
Сопутствующая умеренно-тяжёлая анемия
Пациент не способен соблюдать постпроцедурный пейсинг

Связанные состояния

Метаболический синдром (Исследуемое дополнение)

Исследуемое дополнение к модификации образа жизни при метаболическом синдроме; только небольшие серии случаев; снижение веса, изменение диеты и фармакотерапия остаются основными.

Тиреоидит Хашимото (Исследуемое шейное дополнение)

Весьма исследуемое дополнение при стабильном тиреоидите Хашимото; только описания случаев; заместительная терапия левотироксином остаётся основной.

Послеоперационная лимфедема III стадии (высокоэкспериментальное дополнение)

Высокоэкспериментальное дополнение при поздних стадиях послеоперационной лимфедемы; полная противоотёчная терапия и (выборочно) хирургические варианты (LVA, VLNT) остаются основанными на доказательствах.

Рецидивирующий афтозный стоматит (экспериментальное дополнение)

Экспериментальное дополнение при тяжёлом рецидивирующем афтозном стоматите; топические кортикостероиды, хлоргексидин и (при тяжёлом течении) колхицин или системные иммуномодуляторы остаются основанными на доказательствах.