Thyroid Eye Disease (Investigational Periocular Adjunct)

Highly investigational periocular adjunct for stable thyroid eye disease; ocular risk is critical; teprotumumab and orbital decompression remain primary.

Уровень C — ИсследовательскийИсследовательское применениеПоследнее обновление: 26 мая 2026 г. · Рецензент: ASH Editorial Board

Краткая информация для пациента

Есть ли FDA-допуск для этого показания?: Не имеет допуска FDA для лечения эндокринной офтальмопатии. Медицинские пиявки допущены FDA только при венозном застое при микрохирургической реконструкции (K040187, июнь 2004 г.). Применение в данном случае является исследовательским (Уровень C).
Какие доказательства существуют?: Уровень C (исследовательский). Только единичные сообщения о периокулярном применении. Доказательное лечение первой линии включает отказ от курения (критически важно), оптимизацию функции щитовидной железы, дополнительный прием селена при легком активном заболевании, внутривенное введение метилпреднизолона при умеренно-тяжелом активном заболевании, применение тепротумумаба при активном умеренно-тяжелом TED, орбитальную лучевую терапию в отдельных случаях и хирургическую декомпрессию орбиты при угрожающем зрению или тяжелом неактивном заболевании.
Основные риски: Кровотечение из каждого места укуса в течение 6–10 часов после отсоединения пиявки
Железодефицитная анемия в результате кумулятивной кровопотери на протяжении нескольких сеансов
Инфекция раны Aeromonas hydrophila, вызванная кишечными бактериями пиявки (редко встречается вне реконструктивной хирургии, но возможна)
Аллергическая реакция на слюну пиявки (редко; варьируется от местного зуда до анафилаксии)
Постоянные рубцы от укусов в виде буквы Y или гиперпигментация в местах присасывания
Местная боль, кровоподтеки, отек или зуд в течение от 1 до 3 дней после каждого сеанса
Периокулярное кровотечение, гематома век или конъюнктивальное кровотечение (угрожают зрению при активном TED с экзофтальмом)
Усиление экспозиции роговицы при временном нарастании отека век
Повышение внутриорбитального давления — теоретический риск для зрительного нерва при компрессионном TED
Кому не следует это рассматривать: Пациенты с активным TED, угрожающим зрению (оптическая нейропатия, тяжелая экспозиция роговицы) — требуется срочное назначение внутривенных стероидов или хирургическое лечение
Пациенты, продолжающие курить, — только отказ от курения часто существенно улучшает течение TED
Пациенты без проведенного эндокринологического обследования для подтверждения эутиреоидного статуса
Лица, принимающие препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин, апиксабан, ривароксабан, дабигатран, гепарин или аспирин в ежедневном режиме по медицинским показаниям
Лица с гемофилией или любым другим наследственным нарушением свертываемости крови
Пациенты с тяжелой анемией (гемоглобин ниже 10 г/дл)
Лица с активной инфекцией в месте планируемого применения
О чём спросить врача: Прошел ли я полное обследование по TED у офтальмопластического хирурга или эндокринолога?
Оптимизирован ли уровень гормонов щитовидной железы и прекратил ли я курение?
Являюсь ли я кандидатом на лечение тепротумумабом или внутривенным метилпреднизолоном?
Каковы опубликованные данные о безопасности периокулярной гирудотерапии?
Кто конкретно будет заниматься ведением любого кровотечения или гематомы века?
Как будет осуществляться мониторинг функции зрительного нерва во время курса лечения?
Когда срочно обратиться за медицинской помощью: Кровотечение из места укуса, которое пропитывает более одной повязки в час
Кровотечение, продолжающееся более 24 часов после того, как пиявка отпала
Распространяющаяся краснота, тепло, припухлость, гной или красные полосы вокруг любого места укуса
Лихорадка выше 38,0 °C / 100,4 °F, озноб или внезапное недомогание после процедуры
Крапивница, отёк лица или языка, стеснение в горле или любые затруднения дыхания
Внезапная слабость, головокружение, учащённое сердцебиение или обморок (возможна сильная потеря крови)
Любое изменение зрения — нечеткость, снижение цветоощущения, потемнение или потеря зрения
Сильная боль в глазу, особенно при движении глаз
Внезапная неспособность полностью закрыть глаз или новое двоение в глазах

Что это НЕ означает

Это не означает, что гирудотерапия одобрена FDA при тиреоидной офтальмопатии — единственное одобрение FDA касается венозного застоя при микрохирургической реконструкции (K040187, июнь 2004 г.).
Оно не заменяет тепротумумаб, в/в метилпреднизолон, орбитальную декомпрессию или другие доказанные методы лечения TED.
Оно не изменяет лежащий в основе аутоиммунный процесс, вызывающий TED.
Оно не касается курения — единственного наиболее сильного модифицируемого фактора риска TED.
Оно не имеет доказательной базы контролируемых исследований и сопряжено с периокулярными рисками.

Перекрёстные ссылки безопасности

Клинический профиль

Категория: Офтальмологический
ICD-10: H06.2, E05.00
Уровень безопасности: Высокий

Сводка доказательств

Ведение эндокринной офтальмопатии (офтальмопатия Грейвса) осуществляется в соответствии с рекомендациями EUGOGO 2021: поддержание эутиреоидного статуса, отказ от курения, приём селена при лёгком течении, тепротумумаб (ингибитор IGF-1R, одобрен FDA в 2020 г.) или внутривенное введение метилпреднизолона при умеренно-тяжёлом активном течении, а также декомпрессия орбиты на хронической стадии. Контролируемых клинических исследований гирудотерапии при эндокринной офтальмопатии опубликовано не было; применение носит исключительно исследовательский и механистический характер. Любое предложенное локальное противовоспалительное или лимфодренажное обоснование периокулярного применения является теоретическим и не подтверждено клиническими данными, поэтому честный уровень доказательности — D. Периокулярная постановка пиявок сопряжена с серьёзными рисками для органа зрения, включая экспозицию роговицы и близость очага инфекции, а активная эндокринная офтальмопатия является абсолютным противопоказанием.

Особенности лечения

Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)

Противопоказания

Активная антикоагулянтная терапия (варфарин INR >2.0, DOACs, гепарин)
Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови
Тяжелая анемия (Hb <10 g/dL)
Активная бактериемия или сепсис
Известная гиперчувствительность к слюнным белкам пиявки
Беременность (относительное — первый/третий триместр)
Иммунокомпрометированное состояние с тяжелой нейтропенией
Активная тиреоидная офтальмопатия (CAS ≥3)
Оптическая нейропатия или заболевание, угрожающее зрению
Экспозиция роговицы или активный кератит
Неконтролируемый гипертиреоз
Недавний приём тепротумумаба или в/в метилпреднизолона (<3 месяцев)
Любое прямое периокулярное размещение

Связанные состояния

Глаукома (адъювантная)

Исследовательское адъювантное применение при первичной открытоугольной глаукоме; слабые доказательства из серий случаев. Не замена глазным каплям для снижения ВГД или хирургическому вмешательству.

Синдром сухого глаза

Применение в исследовательских целях при синдроме сухого глаза; предполагаемый механизм действия — уменьшение воспаления мейбомиевых желез. Проверяемых опубликованных клинических доказательств нет.