Фибромиалгия (Исследовательский протокол тендерных точек)

Исследовательское дополнение, направленное на тендерные точки ACR при фибромиалгии; ограниченные серии случаев; одобренная FDA фармакотерапия (прегабалин, дулоксетин, милнаципран) и дозированные физические нагрузки остаются основными.

Уровень C — ИсследовательскийИсследовательское применениеПоследнее обновление: 26 мая 2026 г. · Рецензент: ASH Editorial Board

Краткая информация для пациента

Есть ли FDA-допуск для этого показания?: Не допущены FDA для применения при фибромиалгии. Медицинские пиявки допущены FDA только для венозного застоя при микрохирургической реконструкции (K040187, 2004). Применение в данном случае носит исследовательский характер.
Какие доказательства существуют?: Уровень C (исследовательский). В одном небольшом неконтролируемом пилотном исследовании сообщалось о краткосрочном уменьшении боли в болевых точках; эффект ослабевал через 3 месяца. Рандомизированных контролируемых исследований нет. Исследования фибромиалгии в высокой степени подвержены эффекту плацебо. Доказательные методы терапии остаются лечением первой линии: дозированные аэробные нагрузки (наиболее сильная поддержка РКИ), когнитивно-поведенческая терапия, дулоксетин, милнаципран, прегабалин, амитриптилин, оптимизация сна, лечение коморбидных нарушений настроения и тревоги, а также мультидисциплинарная реабилитация при боли. Подсчет болевых точек был исключен из критериев ACR 2010 года в пользу оценки распространенности боли и тяжести симптомов.
Основные риски: Кровотечение из каждого места укуса от 6 до 24 часов после отсоединения
Синяки и болезненность в нескольких областях тела из-за обширного размещения в болевых точках в течение от 5 до 10 дней
Зуд и раздражение в местах укуса от нескольких дней до недель
Легкая анемия с совокупной кровопотерей при повторных сеансах в нескольких точках
Местная кожная инфекция или, редко, инфекция, вызванная Aeromonas hydrophila
Аллергическая реакция на слюну пиявки (нечастая)
Временное ухудшение генерализованной боли или утомляемости (обострение) на срок от 1 до 3 дней у пациентов с центральной сенситизацией
Отсрочка применения дозированных физических упражнений, когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и доказательной фармакотерапии
Кому не следует это рассматривать: Пациенты, принимающие разжижающие кровь препараты, с гемофилией или тяжелой анемией
Пациенты с активной депрессией, тревожным расстройством или ПТСР, которым не была оказана помощь
Пациенты с другим нелеченным воспалительным ревматологическим заболеванием, ожидающие обследования
Пациенты, которые не пробовали дозированные аэробные нагрузки, КПТ и адекватную фармакотерапию
Пациенты с ослабленной иммунной системой
Пациенты с заболеванием щитовидной железы, апноэ во сне или дефицитом витамина D, способствующими появлению симптомов
Пациенты с активным дерматитом или повреждением кожных покровов в местах планируемой постановки
О чём спросить врача: Прошел ли я обследование на предмет других причин (ревматологические заболевания, щитовидная железа, апноэ во сне, дефицит витамина D)?
Прошел ли я адекватные курсы дозированных аэробных нагрузок, КПТ и фармакотерапии (дулоксетин, милнаципран, прегабалин)?
Уделяется ли внимание вопросам настроения, тревожности, сна и стресса?
Какие доказательства подтверждают эффективность гирудотерапии именно при фибромиалгии (по сравнению с общей реакцией на плацебо)?
Как будет контролироваться уровень моего гемоглобина с учетом обширных сеансов в нескольких местах?
Каков план действий, если после лечения у меня произойдет обострение фибромиалгии?
Каков протокол профилактики Aeromonas?
Когда срочно обратиться за медицинской помощью: Новая очаговая слабость, потеря чувствительности или асимметричный отек суставов (возможный альтернативный диагноз)
Сильное усиление боли или утомляемости, которое не проходит в течение нескольких дней
Кровотечение из места укуса, продолжающееся более 24 часов
Распространяющееся покраснение, гной или местное повышение температуры в нескольких местах укуса
Лихорадка, озноб или системные симптомы
Крапивница, отек лица или горла, либо затрудненное дыхание
Серьезное ухудшение настроения, суицидальные мысли или чувство безнадежности

Что это НЕ означает

Это НЕ одобрено FDA при фибромиалгии.
Одно небольшое неконтролируемое пилотное исследование НЕ подтверждает эффективности; испытания при фибромиалгии крайне подвержены плацебо-эффекту.
Это НЕ заменяет дозированную аэробную нагрузку, КПТ или научно обоснованную фармакотерапию.
Подсчёт болезненных точек был исключён из критериев ACR 2010 года; диагностическая основа протокола с болезненными точками устарела.
Множественные укусы в разных местах создают кумулятивный риск анемии и инфекции, который может перевешивать любую временную пользу.

Перекрёстные ссылки безопасности

Клинический профиль

Категория: Неврологический
ICD-10: M79.7
Уровень безопасности: Средний

Сводка доказательств

Диагностика фибромиалгии проводится по критериям ACR 2016. Ведение с доказанной эффективностью включает обучение пациентов, градуированные аэробные упражнения, когнитивно-поведенческую терапию и фармакотерапию, одобренную FDA (прегабалин, дулоксетин, милнаципран). Контролируемых клинических исследований терапии пиявками при фибромиалгии опубликовано не было; применение носит исключительно исследовательский характер, и данная запись отличается от общей записи о фибромиалгии в этом регистре. Периферическое вмешательство, направленное на болезненные точки, механистически вряд ли способно изменить гетерогенную центральную сенситизацию, лежащую в основе фибромиалгии, а любые сообщаемые улучшения трудно отделить от эффектов плацебо.

Особенности лечения

Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)

Противопоказания

Активная антикоагулянтная терапия (варфарин INR >2.0, DOACs, гепарин)
Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови
Тяжелая анемия (Hb <10 g/dL)
Активная бактериемия или сепсис
Известная гиперчувствительность к слюнным белкам пиявки
Беременность (относительное — первый/третий триместр)
Иммунокомпрометированное состояние с тяжелой нейтропенией
Тяжёлая аллодиния в предполагаемых местах лечения
Сопутствующий приём SSRI/SNRI при наличии риска кровотечения
Синдром активации тучных клеток / чувствительная кожа
Нелеченное расстройство настроения, требующее предварительной психиатрической стабилизации

Связанные состояния

Цервикальная радикулопатия

Исследовательское применение при шейной радикулопатии; нет верифицируемого опубликованного исследования для этого конкретного показания.

Поясничная радикулопатия (ишиас)

Применение в исследовательских целях при поясничной радикулопатии; наиболее близкие рандомизированные данные касаются хронической боли в пояснице (Hohmann 2018, n=44), а не корешковой боли.

Мигрень

Исследовательское применение с данными серий случаев о снижении частоты и интенсивности мигрени; механизм вероятен через уменьшение цервико-краниального венозного застоя.

Головная боль напряжения

Исследовательское применение при хронической головной боли напряжения; верифицируемых опубликованных клинических доказательств нет — предполагаемый механизм: уменьшение напряжения перикраниальных мышц и венозного застоя.