Контрактура Дюпюитрена (ранняя стадия)
Исследовательское применение при узелках Дюпюитрена на ранней стадии; доказательства из серий случаев о размягчении узелков, но не при сформировавшейся контрактуре.
Краткая информация для пациента
- Есть ли FDA-допуск для этого показания?
- Не допущено FDA для контрактуры Дюпюитрена. Медицинские пиявки допущены FDA только при венозном застое в ходе микрохирургической реконструкции (K040187, 2004). Применение в данном случае является исследовательским.
- Какие доказательства существуют?
- Уровень C (экспериментальный). Не удалось подтвердить ни одного опубликованного клинического исследования гирудотерапии при контрактуре Дюпюитрена. Доказательные методы лечения при сформировавшейся контрактуре включают игольчатую апоневротомию (чрескожное прокалывание), внутриочаговое введение коллагеназы clostridium histolyticum (одобрено FDA под названием Xiaflex для взрослых с пальпируемым тяжом и контрактурой) и ограниченную фасциэктомию (золотой стандарт при тяжелом течении заболевания). Гирудотерапия НЕ лизирует зрелые коллагеновые тяжи.
- Основные риски
- Кровотечение из мест укусов на ладони в течение от 6 до 24 часов после отсоединения пиявки
- Кровоподтеки и болезненность на ладони в течение от 5 до 10 дней
- Повреждение цифрового нейрососудистого пучка при неправильном размещении над сухожилием сгибателя
- Местная кожная инфекция или, в редких случаях, инфекция Aeromonas
- Аллергическая реакция на слюну пиявки (нечастая)
- Заметные косметические рубцы в местах укусов на ладони
- Отсрочка окончательной инъекции коллагеназы или фасциэктомии при прогрессирующей контрактуре
- Невозможность устранения сформированной контрактуры, обусловленной тяжами (пиявки не способны лизировать зрелый коллаген)
- Кому не следует это рассматривать
- Пациенты со сформированной контрактурой более 30 градусов (MP или PIP) — показание к хирургическому лечению или применению коллагеназы
- Пациенты с положительной пробой Хьюстона на плоском столе (невозможность положить ладонь плашмя)
- Пациенты с активной инфекцией ладони
- Пациенты, принимающие антикоагулянты, с гемофилией или с тяжелой анемией
- Пациенты, не осмотренные хирургом кисти
- Пациенты с быстрым прогрессированием или агрессивным диатезом Дюпюитрена
- О чём спросить врача
- Какова моя контрактура в градусах (MP и PIP) и каков результат пробы Хьюстона на плоском столе?
- Прошел ли я осмотр у хирурга кисти и подхожу ли я для инъекции коллагеназы (Xiaflex)?
- Подхожу ли я для игольчатой апоневротомии или ограниченной фасциэктомии?
- Каково естественное течение моего заболевания (диатез Дюпюитрена: двустороннее поражение, начало в молодом возрасте, семейный анамнез, эктопические проявления)?
- Какие доказательства подтверждают эффективность гирудотерапии при болезни Дюпюитрена — и только для ранних узелков в сравнении с сформированными тяжами?
- Где именно будут размещаться пиявки — над узелками и в стороне от хода сгибательных сухожилий?
- Каков опыт специалиста и план предотвращения Aeromonas?
- Когда срочно обратиться за медицинской помощью
- Внезапная сильная боль в ладони, отёк или невозможность согнуть/разогнуть палец (возможный сгибательный тендосиновит — неотложное хирургическое состояние)
- Распространяющаяся краснота, локальное повышение температуры, гной или красные полосы на ладони (целлюлит)
- Новое онемение, похолодание или бледность пальца
- Кровотечение из места укуса, продолжающееся более 24–48 часов
- Лихорадка выше 38.0 C / 100.4 F или озноб
- Крапивница, стеснение в горле или затруднённое дыхание
Что это НЕ означает
- Данный метод не одобрен FDA для лечения контрактуры Дюпюитрена.
- Серии случаев РАННЕГО размягчения узелков НЕ устанавливают эффективность при установленной контрактуре.
- Обоснование механизма (ранние антифибротические эффекты) НЕ лизирует зрелые коллагеновые тяжи.
- Гирудотерапия не заменяет инъекцию коллагеназы (Xiaflex), игольную апоневротомию или фасциэктомию при наличии показаний.
- Установленная контрактура, вызывающая функциональные ограничения, требует оценки кистевого хирурга, а НЕ комплементарной терапии.
Перекрёстные ссылки безопасности
Клинический профиль
- Категория
- Опорно-двигательный
- ICD-10
- M72.0
- Уровень безопасности
- Низкий
Сводка доказательств
Контролируемых клинических исследований или достоверных серий случаев гирудотерапии при контрактуре Дюпюитрена опубликовано не было; не существует достоверных доказательств того, что она размягчает ладонные узелки или изменяет течение заболевания, и нет оснований ожидать, что пиявки подействуют на сформировавшиеся коллагеновые тяжи. Любой предложенный антифибротический механизм является спекулятивным и недоказанным. При сформировавшейся контрактуре, вызывающей функциональные ограничения, требуется лечение с доказанной эффективностью (инъекция коллагеназы Clostridium histolyticum, игольчатая апоневротомия или ограниченная фасциэктомия). Позиция ASH: любое применение гирудотерапии при контрактуре Дюпюитрена является исключительно исследовательским и механистическим.
Особенности лечения
Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)
Противопоказания
- Активная антикоагулянтная терапия (варфарин INR >2.0, DOACs, гепарин)
- Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови
- Тяжелая анемия (Hb <10 g/dL)
- Активная бактериемия или сепсис
- Известная гиперчувствительность к слюнным белкам пиявки
- Беременность (относительное — первый/третий триместр)
- Иммунокомпрометированное состояние с тяжелой нейтропенией
- Установленная контрактура >30 градусов (направление к хирургу)
- Активная инфекция ладонной поверхности
Связанные состояния
Остеоартроз коленного сустава
Применение off-label с тремя RCT, показавшими уменьшение боли и улучшение функции, сопоставимые с гелем NSAID через 3 месяца при лёгком и умеренном симптоматическом ОА коленного сустава.
Остеоартроз запястно-пястного сустава I (CMC-1) большого пальца
Применение off-label с доказательствами RCT: однократная терапия пиявками уменьшает боль и улучшает функцию при ОА CMC-1 (базальный сустав большого пальца) через 8 недель.
Латеральный эпикондилит (локоть теннисиста)
Применение off-label с двумя RCT, показавшими значительное уменьшение боли через 7-12 недель по сравнению с топическим NSAID и обычной физиотерапией.
Подошвенный фасциит
Применение вне инструкции с одним RCT, демонстрирующим значительное уменьшение боли в пятке через 6 недель по сравнению с консервативным лечением.