Болезнь Бюргера / Облитерирующий тромбангиит (Исследуемое дополнение)

Краткая информация для пациента

Есть ли FDA-допуск для этого показания?

Не допущено FDA при болезни Бюргера. FDA допустило медицинских пиявок только при венозном застое в микрохирургической реконструкции (K040187, 2004). Применение в данном случае является исследовательским (Уровень C) и ограничено только уровнем сообщений о случаях.

Какие доказательства существуют?

Уровень C (исследовательский). Существуют лишь отдельные сообщения о клинических случаях; контролируемых исследований нет. Единственным вмешательством, которое, как доказано, останавливает прогрессирование болезни Бюргера, является абсолютный и постоянный отказ от табакокурения. Вспомогательная помощь, основанная на доказательной медицине, включает тщательный уход за ранами, внутривенное введение илопроста (там, где он доступен) и хирургическую симпатэктомию в отдельных тяжелых случаях. Риск в данном случае исключительно высок, поскольку само основное заболевание нарушает заживление ран на тех конечностях, где будут располагаться раны от укусов пиявок.

Основные риски

• Длительное кровотечение из мест укуса от 6 до 24 часов после отделения
• Синяки и болезненность в течение от 5 до 10 дней
• Ухудшение ишемии пальцев или стопы при слишком дистальном расположении или вблизи зоны риска
• Местная кожная инфекция или, редко, инфекция Aeromonas hydrophila
• Незаживающая рана от укуса (основное заболевание ухудшает заживление ран)
• Аллергическая реакция на слюну пиявки (нечастая)
• Отвлечение от вмешательств по отказу от табака или их задержка, которые являются единственной терапией, изменяющей течение заболевания

Кому не следует это рассматривать

• Лица, продолжающие использовать любую форму табака или никотина — гирудотерапия не показана до подтвержденного отказа
• Пациенты с активной язвой пальцев или стопы, гангреной или критической ишемией конечности
• Пациенты с болью в покое на уровне или дистальнее предполагаемого места постановки
• Пациенты, не находящиеся под активным наблюдением сосудистой хирургии
• Пациенты, принимающие антикоагулянты, или с нарушениями свертываемости крови
• Пациенты с сахарным диабетом и сопутствующим заболеванием периферических сосудов

О чём спросить врача

• Подтверждён ли мой отказ от курения и как давно это подтверждено?
• Каков мой текущий лодыжечно-плечевой индекс и есть ли боль в покое в предполагаемом месте?
• Рассматривались или применялись илопрост или симпатэктомия?
• Где именно будет поставлена пиявка и на каком расстоянии от ишемизированной ткани?
• Каков план ухода за раной, если место укуса не заживает в ожидаемый срок?
• Кто координирует моё лечение — сосудистая хирургия, гипербарическая медицина или раневая клиника?

Когда срочно обратиться за медицинской помощью

• Новая или усиливающаяся боль в покое в кисти или стопе
• Черное, фиолетовое или не бледнеющее при надавливании изменение цвета пальца на руке или ноге
• Распространяющееся покраснение, местное повышение температуры, гной или красные полосы вокруг любого места укуса или язвы
• Лихорадка выше 38.0 C / 100.4 F или озноб
• Кровотечение из места укуса, продолжающееся более 24 часов
• Внезапно похолодевший, побелевший или онемевший палец