Sociedad Americana de Hirudoterapia

Seguridad y eficacia de la bivalirudina como alternativa a la heparina en pacientes sometidos a stent carotídeo

Safety and Efficacy of Bivalirudin as a Heparin Alternative in Patients Undergoing Carotid Artery Stenting

Estudio de registro con emparejamiento por puntaje de propensión en la revista Ann Vasc Surg (2025)

Última actualización: 18 de junio de 2026Revisado por: ASH Editorial Board
Artículo de investigación — revisión de la evidenciaReferencia del artículo
Evidencia: Informe de investigaciónDesarrollo de fármacosSeguridad y control de infeccionesKania TA et al. · Annals of vascular surgery, 2026

Resumen

BACKGROUND: Transfemoral carotid artery stenting (TFCAS) and transcarotid artery revascularization (TCAR) are commonly used to treat carotid stenosis. However, the need for heparin alternatives during these procedures and their impact on outcomes remain unclear. This study evaluates the safety and efficacy of bivalirudin, the most commonly used heparin alternative, compared to heparin. METHODS: The Vascular Quality Initiative registry was queried for carotid artery stenting procedures performed from 2010 to 2022. Propensity-matched analyses compared outcomes between patients receiving intraprocedural heparin and those receiving bivalirudin. Primary outcomes were postoperative neurological events, including stroke or transient ischemic attack, and bleeding. Secondary outcomes included 30-day rates of reintervention and myocardial infarction, and mortality at 30 days and 1 year. RESULTS: Among 80,172 carotid artery stenting procedures, 2,789 (3.47%) were performed with bivalirudin. In the heparin group, 24,797 (34.1%) underwent TFCAS with distal embolic protection, while 47,961 (65.9%) underwent TCAR with flow reversal. In the bivalirudin group, 2,494 (91.2%) underwent TFCAS, and 240 (8.8%) underwent TCAR. Propensity matching created 2 cohorts of 957 patients each. There were no significant differences in neurological events (odds ratio, [OR]: 1.44, 95% confidence interval [CI]: 0.72-2.86; P = 0.30), bleeding (OR: 1.0, 95% CI: 0.53-1.90; P = 1.00), 30-day mortality (OR: 2.05, 95% CI: 0.62-6.85; P = 0.24), or 1-year mortality (OR: 1.37, 95% CI: 0.84-2.24; P = 0.21). CONCLUSION: Bivalirudin is a safe and effective alternative to heparin for patients with contraindications to heparin undergoing carotid artery stenting. These findings suggest no significant differences in outcomes, supporting bivalirudin as a viable anticoagulation option.

Resumen tomado de PubMed (NCBI) para el registro citado, en el idioma original. La versión de referencia es la de la publicación original.

El resumen se deja sin traducir para conservar la redacción original de los autores.

Tipo de publicaciónJournal ArticleComparative Study
Términos MeSH indexadosHumansHirudinsMaleFemaleAgedRecombinant ProteinsPeptide FragmentsHeparinTreatment OutcomeStentsCarotid StenosisRegistriesRisk FactorsTime FactorsAntithrombinsEndovascular ProceduresAged, 80 and overMiddle AgedRetrospective StudiesRisk AssessmentAnticoagulantsHemorrhageStroke

Síntesis

Se analizaron 80 172 procedimientos de stent carotídeo del registro Vascular Quality Initiative (2010-2022); 2 789 (3,47 %) con bivalirudina. En cohortes emparejadas de 957 pacientes no hubo diferencias significativas frente a la heparina en eventos neurológicos (OR 1,44; IC 95 % 0,72-2,86; p = 0,30), hemorragias (OR 1,0), mortalidad a 30 días (OR 2,05) ni a 1 año (OR 1,37). Los autores concluyen que la bivalirudina es una alternativa segura y eficaz en pacientes con contraindicación a la heparina.

Por qué esto importa para la hirudoterapia

Este estudio retrospectivo de registro evaluó la bivalirudina —un inhibidor directo de la trombina derivado estructuralmente de la hirudina, el anticoagulante característico del secretoma de la sanguijuela medicinal— como alternativa a la heparina durante la colocación de stents en la arteria carótida. Entre 80.172 procedimientos, las cohortes emparejadas por propensity score de 957 pacientes cada una no mostraron diferencias significativas en eventos neurológicos postoperatorios (ictus/AIT), sangrado ni mortalidad a los 30 días o al año. Para la hirudoterapia, estos hallazgos ofrecen una validación clínica significativa de que una clase de anticoagulantes derivados de la sanguijuela se comporta de forma comparable a la heparina en un contexto endovascular mayor, reforzando la relevancia traslacional del secretoma de la sanguijuela más allá de las aplicaciones tópicas tradicionales de la sanguijuela. Una salvedad importante es que el diseño de registro observacional, a pesar del emparejamiento por propensity score, no puede eliminar por completo el sesgo de selección, y los receptores de bivalirudina fueron predominantemente sometidos a accesos transfemorales en lugar de transcarotídeos, lo que puede limitar la generalizabilidad a través de diferentes contextos procedurales.

Compuestos relacionados del registro de la ASH

Moléculas de la sanguijuela y fármacos derivados de la hirudina relacionados con el tema de este artículo, cada uno con un perfil completo en el registro de compuestos de la ASH:

Citación

Referencia (estilo Vancouver)

Kania TA, Shah S, Guo T, Maningat AL, Lewis AJ, Ryer EJ, et al. Safety and Efficacy of Bivalirudin as a Heparin Alternative in Patients Undergoing Carotid Artery Stenting. Ann Vasc Surg. 2026;122:8-17. doi:10.1016/j.avsg.2025.05.034. PMID: 40447033

Los datos bibliográficos (autores, volumen, páginas, DOI) proceden del registro de PubMed.

Contexto clínico relacionado

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Añadido a la biblioteca ASH: 27 de mayo de 2026 · Última actualización del sitio: 18 de junio de 2026

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