Sociedad Americana de Hirudoterapia

Utilización y desenlaces de niños tratados con inhibidores directos de la trombina con soporte de dispositivo de asistencia ventricular paracorpóreo

Utilization and outcomes of children treated with direct thrombin inhibitors on paracorporeal ventricular assist device support

Estudio de cohortes retrospectivo multicéntrico en la revista ASAIO Journal (2020)

Última actualización: 18 de junio de 2026Revisado por: ASH Editorial Board
Artículo de investigación — revisión de la evidenciaReferencia del artículo
Evidencia: Estudio observacionalLiteratura clínicaDesarrollo de fármacosVanderPluym CJ et al. · ASAIO journal, 2020

Resumen

Thrombotic and bleeding complications have historically been major causes of morbidity and mortality in pediatric ventricular assist device (VAD) support. Standard anticoagulation with unfractionated heparin is fraught with problems related to its heterogeneous biochemical composition and unpredictable pharmacokinetics. We sought to describe the utilization and outcomes in children with paracorporeal VAD support who are treated with direct thrombin inhibitors (DTIs) antithrombosis therapy. Retrospective multicenter review of all pediatric patients (aged <19 years) treated with a DTI (bivalirudin or argatroban) on paracorporeal VAD support, examining bleeding and thrombotic adverse events. From May 2012 to 2018, 43 children (21 females) at 10 centers in North America, median age 9.5 months (0.1-215 months) weighing 8.6 kg (2.8-150 kg), were implanted with paracorporeal VADs and treated with a DTI. Diagnoses included cardiomyopathy 40% (n = 17), congenital heart disease 37% (n = 16; single ventricle n = 5), graft vasculopathy 9% (n = 4), and other 14% (n = 6). First device implanted included Berlin Heart EXCOR 49% (n = 21), paracorporeal continuous flow device 44% (n = 19), and combination of devices in 7% (n = 3). Adverse events on DTI therapy included; major bleeding in 16% (n = 7) (2.6 events per 1,000 patient days of support on DTI), and stroke 12% (n = 5) (1.7 events per 1,000 patient days of support on DTI). Overall survival to transplantation (n = 30) or explantation (n = 8) was 88%. This is the largest multicenter experience of DTI use for anticoagulation therapy in pediatric VAD support. Outcomes are encouraging with lower major bleeding and stroke event rate than that reported in literature using other anticoagulation agents in pediatric VAD support.

Resumen tomado de PubMed (NCBI) para el registro citado, en el idioma original. La versión de referencia es la de la publicación original.

El resumen se deja sin traducir para conservar la redacción original de los autores.

Tipo de publicaciónJournal ArticleMulticenter Study
Términos MeSH indexadosAdolescentAntithrombinsArginineChildChild, PreschoolFemaleHeart-Assist DevicesHemorrhageHirudinsHumansInfantMaleNorth AmericaPeptide FragmentsPipecolic AcidsRecombinant ProteinsRetrospective StudiesStrokeSulfonamidesThrombosisTreatment Outcome

Síntesis

Se analizaron retrospectivamente 43 niños con asistencia ventricular paracorpórea y DTI (bivalirudina o argatrobán) en 10 centros norteamericanos (2012-2018). Los diagnósticos más frecuentes fueron miocardiopatía (40%) y cardiopatía congénita (37%); el Berlin Heart EXCOR fue el dispositivo más implantado (49%). Con DTI hubo hemorragia mayor en 16% (2,6/1 000 días-paciente) e ictus en 12% (1,7/1 000 días-paciente); la supervivencia al trasplante o explante fue del 88%. Según los autores, estas tasas son inferiores a las publicadas con otros anticoagulantes.

Por qué esto importa para la hirudoterapia

Esta revisión retrospectiva multicéntrica examinó a 43 niños (mediana de edad 9,5 meses) con soporte de dispositivo de asistencia ventricular (DAV) paracorpóreo, tratados con inhibidores directos de la trombina (IDT) —bivalirudina o argatrobán— en 10 centros norteamericanos entre 2012 y 2018. El sangrado mayor ocurrió en el 16% (2,6 eventos por 1.000 días-paciente), el ictus en el 12% (1,7 eventos por 1.000 días-paciente), y la supervivencia global hasta el trasplante o la explantación fue del 88%, señalando los autores tasas de eventos de sangrado e ictus inferiores a las notificadas en la literatura para otros anticoagulantes en el soporte con DAV pediátrico. Esto representa la mayor experiencia multicéntrica del uso de IDT en el soporte con DAV pediátrico. La bivalirudina (anteriormente Hirulog) es un anticoagulante peptídico sintético diseñado en parte a partir de la secuencia C-terminal de la hirudina, el anticoagulante de la sanguijuela medicinal (Maraganore et al., 1990); este artículo estudia el fármaco, no la terapia con sanguijuelas.

Compuestos relacionados del registro de la ASH

Moléculas de la sanguijuela y fármacos derivados de la hirudina relacionados con el tema de este artículo, cada uno con un perfil completo en el registro de compuestos de la ASH:

Fármacos sintéticos relacionados con el tema de este artículo. Actúan sobre las mismas dianas que las moléculas de la sanguijuela, pero no se derivan de la sanguijuela:

Citación

Referencia (estilo Vancouver)

VanderPluym CJ, Cantor RS, Machado D, Boyle G, May L, Griffiths E, et al. Utilization and outcomes of children treated with direct thrombin inhibitors on paracorporeal ventricular assist device support. ASAIO J. 2020;66(8):939-945. doi:10.1097/MAT.0000000000001093. PMID: 32740356

Los datos bibliográficos (autores, volumen, páginas, DOI) proceden del registro de PubMed.

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