Bivalirudina para intervenciones coronarias percutáneas primarias: evaluación de resultados en el registro Ottawa STEMI
Bivalirudin for primary percutaneous coronary interventions: outcome assessment in the Ottawa STEMI registry
Estudio de registro en la revista Circulation Cardiovascular Interventions (2012)
Resumen
BACKGROUND: Data from randomized trials has demonstrated the superiority of bivalirudin to glycoprotein IIb/IIIa inhibitors plus heparin in patients undergoing primary percutaneous coronary intervention. Real-world performance of bivalirudin in primary percutaneous coronary intervention and the benefit of bivalirudin over heparin remain unknown in an era of routine dual antiplatelet therapy. METHODS AND RESULTS: From July 2004 to December 2010, 2317 consecutive patients were indexed in the University of Ottawa Heart Institute ST-segment-elevation myocardial infarction registry. During this period 748 patients received bivalirudin, 699 patients received glycoprotein IIb/IIIa inhibitors, and 676 patients received unfractionated heparin alone. The primary outcome was the rate of noncoronary artery bypass graft related thrombolysis in myocardial infarction major bleeding. Bivalirudin significantly reduced the primary outcome compared with heparin plus glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (2.7% versus 7.3%, adjusted OR 2.96, 95% CI: 1.61-5.45, P<0.001) and the composite end point of death, stroke, reinfarction and major bleed (OR 1.66, 95% CI: 1.12-2.45, P=0.01). Compared with heparin alone, a reduction in major bleeds (OR 1.21, 95% CI: 0.60-2.44, P=0.59) or the composite end point (1.05, 95% CI: 0.68-1.63, P=0.83) with bivalirudin could not be demonstrated. Notably, major bleeding was associated with a 5-fold increase in the risk of mortality both in-hospital (3.5% versus 20.6%) and out to 180 days (5.6% versus 25.8%). CONCLUSIONS: Bivalirudin use compared with glycoprotein IIb/IIIa inhibitors plus heparin as an antithrombotic strategy in primary percutaneous coronary intervention results in less major bleeding in contemporary practice. A benefit of bivalirudin over heparin could not be established with this registry and requires additional investigations to either confirm or refute.
Resumen tomado de PubMed (NCBI) para el registro citado, en el idioma original. La versión de referencia es la de la publicación original.
El resumen se deja sin traducir para conservar la redacción original de los autores.
Síntesis
Se analizaron 2317 pacientes consecutivos del registro Ottawa STEMI (2004–2010): 748 con bivalirudina, 699 con inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa y 676 con heparina sola. Frente a heparina más inhibidores, la bivalirudina redujo las hemorragias mayores TIMI no ligadas a CABG (2,7 % frente a 7,3 %; OR ajustada 2,96; IC 95 %: 1,61–5,45; p<0,001) y el desenlace combinado (OR 1,66; p=0,01); frente a heparina sola no se demostró beneficio. La hemorragia mayor se asoció a mortalidad cinco veces mayor.
Por qué esto importa para la hirudoterapia
Este estudio de registro con 2317 pacientes consecutivos con infarto de miocardio con elevación del segmento ST comparó bivalirudina frente a inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa más heparina, y frente a heparina sola, durante la intervención coronaria percutánea primaria, siendo el desenlace principal la hemorragia mayor no relacionada con CABG. La bivalirudina es un inhibidor directo sintético de la trombina modelado a partir de la hirudina, el potente anticoagulante presente en la saliva de la sanguijuela medicinal; este estudio documenta el rendimiento clínico en la práctica real de un fármaco arraigado en el secretoma de la sanguijuela. El estudio halló que la bivalirudina redujo significativamente la hemorragia mayor (2,7% frente a 7,3%) y los desenlaces adversos compuestos en comparación con heparina más inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa, pero no pudo establecer superioridad frente a heparina sola. Al tratarse de un análisis retrospectivo de registro en lugar de un ensayo aleatorizado, estos hallazgos reflejan los patrones de práctica contemporánea, pero requieren confirmación mediante investigaciones adicionales.
Compuestos relacionados del registro de la ASH
Moléculas de la sanguijuela y fármacos derivados de la hirudina relacionados con el tema de este artículo, cada uno con un perfil completo en el registro de compuestos de la ASH:
Citación
Referencia (estilo Vancouver)
Hibbert B, MacDougall A, Labinaz M, O'Brien ER, So DY, Dick A, et al. Bivalirudin for primary percutaneous coronary interventions: outcome assessment in the Ottawa STEMI registry. Circ Cardiovasc Interv. 2012;5(6):805-812. doi:10.1161/CIRCINTERVENTIONS.112.968966. PMID: 23149331
Los datos bibliográficos (autores, volumen, páginas, DOI) proceden del registro de PubMed.
Contexto clínico relacionado
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