Opciones de tratamiento para la trombocitopenia inducida por heparina
Treatment options for heparin-induced thrombocytopenia
Revisión en la revista American journal of health-system pharmacy : AJHP : official journal of the American Society of Health-System Pharmacists (2003)
Resumen
Appropriate management, as well as efficacy and safety, of heparin-induced thrombocytopenia (HIT) and prevention of severe consequences with argatroban and lepirudin are discussed. Heparin-induced thrombocytopenia, a serious immune-mediated drug reaction, can occur as an isolated incident (isolated HIT) or with acute thrombosis sometimes referred to as HIT and associated thrombosis syndrome (HITTS). Due to the severe consequences associated with HIT, appropriate management is critical. Argatroban and lepirudin, two direct thrombin inhibitors (DTIs), are currently FDA approved for use in patients with HIT. The clinical experience with these agents is critically examined in this article. The safety and efficacy of argatroban in management of HIT were the subject of a single published clinical trial. The study was designed to reflect conventional clinical practice, whereby treatment of patients with HIT was initiated upon clinical suspicion. In several of these patients, HIT antibodies could not be demonstrated. Compared to historical controls, argatroban demonstrated efficacy in patients with isolated HIT; however, no differences were observed in HIT patients with acute thrombosis. Rates of bleeding episodes did not differ between argatroban and control. The clinical efficacy and safety of lepirudin have been the subject of three clinical trials and one large drug monitoring program. Lepirudin has demonstrated benefit in HIT patients with or without existing thromboembolism. Bleeding rates were higher than in the historical control. However, bleedings requiring transfusion did not differ. Although no direct head-to-head comparison trials of argatroban and lepirudin have been conducted, parallels can be drawn between the agents based on careful review of published clinical trials. Consistently, rates of new thrombosis, limb amputation, and death appear to be lower in patients treated with lepirudin as compared with those treated with argatroban, whereas the risk for major bleeding per patient day seems to be similar with both DTIs.
Resumen tomado de PubMed (NCBI) para el registro citado, en el idioma original. La versión de referencia es la de la publicación original.
El resumen se deja sin traducir para conservar la redacción original de los autores.
Síntesis
Se revisan argatrobán y lepirudina, inhibidores directos de trombina aprobados por la FDA para la trombocitopenia inducida por heparina (TIH). Argatrobán (un ensayo) fue eficaz frente a controles históricos en TIH aislada, sin diferencias en trombosis aguda ni hemorragias. Lepirudina (tres ensayos y un programa de farmacovigilancia) mostró beneficio, con más hemorragias, salvo las que requirieron transfusión. Sin comparación directa, trombosis nuevas, amputaciones y muertes parecen menos frecuentes con lepirudina que con argatrobán; la hemorragia mayor por paciente-día, similar.
Por qué esto importa para la hirudoterapia
Este artículo examina críticamente la eficacia y la seguridad de argatrobán y lepirudina —ambos inhibidores directos de la trombina aprobados por la FDA para la trombocitopenia inducida por heparina (TIH)—, basándose en ensayos clínicos publicados y en un programa de monitorización farmacológica. La lepirudina, descrita como aquella que demostró beneficio en pacientes con TIH con o sin tromboembolismo preexistente, es un producto de hirudina recombinante. La revisión sugiere que la lepirudina podría mostrar tasas más bajas de nueva trombosis, amputación de la extremidad y muerte en comparación con argatrobán, aunque las tasas de hemorragia que requirieron transfusión no difirieron significativamente. No se realizaron ensayos comparativos directos cara a cara, estas observaciones derivan de comparaciones indirectas entre estudios con diseños diferentes, y el artículo concierne al producto farmacéutico recombinante más que a la terapia con sanguijuelas vivas o al secretoma crudo de sanguijuela.
Compuestos relacionados del registro de la ASH
Moléculas de la sanguijuela y fármacos derivados de la hirudina relacionados con el tema de este artículo, cada uno con un perfil completo en el registro de compuestos de la ASH:
Fármacos sintéticos relacionados con el tema de este artículo. Actúan sobre las mismas dianas que las moléculas de la sanguijuela, pero no se derivan de la sanguijuela:
Citación
Contexto clínico relacionado
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