Dabigatrán en la fibrilación auricular del mundo real. Metanálisis de estudios observacionales comparativos con antagonistas de la vitamina K

In the RE-LY clinical trial, dabigatran presented a better effectiveness/safety profile when compared to warfarin. However, clinical trials are not very representative of the real-world setting. We aimed to assess the performance of dabigatran in real-world patients with atrial fibrillation (AF) by means of a systematic review and meta-analysis of observational comparison studies with vitamin K antagonists (VKA). We searched PubMed, Embase and Scopus databases until November 2015 and selected studies according to the following criteria: observational study performed with nonvalvular AF patients; reporting adjusted hazard ratios (HR) of clinical events in a follow-up period; for dabigatran 75 mg, 110 mg or 150 mg versus VKA. Twenty studies were selected which included 711,298 patients, 210,279 of which were treated with dabigatran and the remaining 501,019 with VKA. Ischaemic stroke incidence was of 1.65 /100 patient-years for dabigatran and 2.85/100 patient-years for VKA (HR 0.86, 95 % confidence interval of 0.74-0.99). Major bleeding rate was 3.93/100 patient-years for dabigatran and 5.61/100 patient-years for VKA (0.79, 0.69-0.89). Risk of mortality (0.73, 0.61-0.87) and intracranial bleeding (0.45, 0.38-0.52) were significantly lower in patients treated with dabigatran when compared to patients on VKA. Risk of gastrointestinal (GI) bleeding was significantly higher in patients treated with dabigatran (1.13, 1.00-1.28). No significant difference was observed in risk of myocardial infarction (0.99, 0.89-1.11). In this combined analysis of real-world observational comparison studies with VKA, dabigatran was associated with a lower risk of ischaemic stroke, major bleeding, intracranial bleeding and mortality, higher risk of GI bleeding and a similar risk of myocardial infarction.

Resumen tomado de PubMed (NCBI) para el registro citado, en el idioma original. La versión de referencia es la de la publicación original.

El resumen se deja sin traducir para conservar la redacción original de los autores.

Este metanálisis de 20 estudios observacionales reunió a 711 298 pacientes con fibrilación auricular no valvular, tratados con dabigatrán o con antagonistas de la vitamina K. Dabigatrán se asoció a menor riesgo de ictus isquémico (HR 0,86; IC 95 % 0,74–0,99), hemorragia mayor (HR 0,79; 0,69–0,89), hemorragia intracraneal (HR 0,45; 0,38–0,52) y mortalidad (HR 0,73; 0,61–0,87), y a mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal (HR 1,13; 1,00–1,28); el riesgo de infarto de miocardio no difirió significativamente (HR 0,99; 0,89–1,11).

Explore cómo esta investigación se conecta con la práctica clínica

Más estudios revisados por pares en la categoría «Literatura clínica».

• Leech Therapy for Knee Osteoarthritis — The Landmark RCT — Michalsen et al. (2003)
• Leech-Assisted Flap Salvage — Systematic Review of 277 Cases — Whitaker et al. (2012)
• Efectos de la hirudoterapia sobre las funciones hepáticas, el perfil lipídico y la sensibilidad a la insulina en ratas con síndrome metabólico — Bilden A et al. (2026)
• Eficacia y seguridad de la hirudoterapia para mejorar los parámetros de calidad espermática en la infertilidad masculina: un ensayo controlado aleatorizado — Abtahi-Forooshani M et al. (2026)
• Congestión venosa de un colgajo sural reverso manejada con éxito con enoxaparina en un paciente varón con lesión traumática por aplastamiento del pie: un caso clínico — Velasco-Bustamante J et al. (2026)
• Investigación de los efectos terapéuticos del tratamiento con sanguijuelas medicinales sobre la lesión por isquemia-reperfusión de la extremidad inferior — Ünal K et al. (2026)
• Eficacia de la terapia con sanguijuelas medicinales en diversas aplicaciones clínicas: un estudio exhaustivo de Azerbaiyán — Farzali S et al. (2025)
• Hirudoterapia en cirugía reconstructiva: casos clínicos y revisión — Heinz P et al. (2020)
• Hirudoterapia en la cicatrización de heridas — Nair H et al. (2022)
• Hirudoterapia para la isquemia de las extremidades en la unidad de cuidados intensivos pediátricos: una cohorte observacional retrospectiva — Resch J et al. (2022)

Ver toda la investigación analizada por la ASH →