La importancia de la evaluación del Heart Team antes del reemplazo valvular aórtico transcatéter: resultados del ensayo BRAVO-3
The importance of the Heart Team evaluation before transcatheter aortic valve replacement: Results from the BRAVO-3 trial
Análisis secundario de un ensayo controlado aleatorizado en la revista Catheterization and cardiovascular interventions : official journal of the Society for Cardiac Angiography & Interventions (2020)
Resumen
BACKGROUND/OBJECTIVES: Clinicians use validated scores to risk-stratify patients undergoing transcatheter aortic valve replacement (TAVR). However, evaluation by the Heart Team often deems patients to be at higher risk than their formal scores suggest. We sought to assess clinical outcomes of TAVR patients defined as high-risk by the Heart Team's assessment versus the patient's logistic EuroSCORE (LES). METHODS: The BRAVO-3 trial randomized patients at high risk (LES ≥ 18, or deemed inoperable by the Heart Team) to TAVR with periprocedural anticoagulation with unfractionated heparin versus bivalirudin. Endpoints included net adverse cardiac events (NACE: the composite of all-cause mortality, MI, stroke, or bleeding), major adverse cardiovascular events (MACE: death, MI, or stroke), the individual components of MACE, major vascular complications, BARC ≥ 3b bleeding and VARC life-threatening bleeding at 30 days. We compared patients deemed high-risk based on LES ≥ 18 versus high-risk by the Heart Team despite lower LES. RESULTS: A total of 467/800 (58.4%) patients were deemed high-risk by the Heart Team despite LES < 18. After multivariable analysis, there were no differences in the odds of endpoints between groups (NACE, ORLES≥18 : 1.32, 95% CI 0.86-2.02, p = .21; MACE, ORLES≥18 : 1.27, 95% CI 0.72-2.25, p = .41; major vascular complications, ORLES≥18 : 0.97, 95% CI 0.65-1.44, p = .88; BARC ≥3b, ORLES≥18 : 1.38, 95% CI 0.82-2.33, p = .23; and VARC life-threatening bleeding, ORLES≥18 : 0.99, 95% CI 0.69-1.41, p = .95). CONCLUSION: Patients undergoing TAVR and labeled high-risk by LES ≥ 18 or Heart Team assessment despite LES < 18 have comparable short-term outcomes. Assignment of high-risk status to over 50% of patients is attributable to Heart Team's clinical assessment.
Resumen tomado de PubMed (NCBI) para el registro citado, en el idioma original. La versión de referencia es la de la publicación original.
El resumen se deja sin traducir para conservar la redacción original de los autores.
Síntesis
En BRAVO-3 (TAVR), 467 de 800 pacientes (58,4 %) fueron considerados de alto riesgo por el Heart Team pese a LES < 18. Tras el análisis multivariable no hubo diferencias entre grupos en NACE (OR 1,32, p = 0,21), MACE (OR 1,27, p = 0,41), complicaciones vasculares mayores (OR 0,97, p = 0,88), hemorragia BARC ≥3b (OR 1,38, p = 0,23) ni hemorragia potencialmente mortal (OR 0,99, p = 0,95). Los resultados a corto plazo son comparables, según los autores.
Por qué esto importa para la hirudoterapia
Utilizando datos del ensayo aleatorizado BRAVO-3, este estudio comparó los desenlaces clínicos a corto plazo de pacientes sometidos a reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR) que fueron considerados de alto riesgo mediante una evaluación del Heart Team frente a un EuroSCORE logístico formal (LES). Mientras que el ensayo original aleatorizó a los pacientes a anticoagulación del procedimiento con bivalirudina o heparina no fraccionada, este artículo se enfoca enteramente en la toma de decisiones clínicas y las métricas de estratificación de riesgo. El resumen no describe el origen farmacológico de la bivalirudina ni ninguna conexión con compuestos derivados de la sanguijuela. El estudio no proporciona ninguna evaluación directa de sanguijuelas, el secretoma de la sanguijuela ni las prácticas de hirudoterapia.
Compuestos relacionados del registro de la ASH
Moléculas de la sanguijuela y fármacos derivados de la hirudina relacionados con el tema de este artículo, cada uno con un perfil completo en el registro de compuestos de la ASH:
Citación
Referencia (estilo Vancouver)
Camaj A, Claessen BE, Mehran R, Yudi MB, Power D, Baber U, et al. The importance of the Heart Team evaluation before transcatheter aortic valve replacement: Results from the BRAVO-3 trial. Catheter Cardiovasc Interv. 2020;96(7):E688-E694. doi:10.1002/ccd.28717. PMID: 31943717
Los datos bibliográficos (autores, volumen, páginas, DOI) proceden del registro de PubMed.
Contexto clínico relacionado
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