Bivalirudina frente a heparina en monoterapia en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST sometidos a intervención coronaria percutánea primaria: un metanálisis a nivel de estudio de ensayos controlados aleatorizados

AIMS: The present meta-analysis focused on investigating whether bivalirudin plus post-PCI infusion was safer and more effective than heparin monotherapy in patients who developed ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) and who underwent primary percutaneous coronary intervention (PCI). METHODS: The PubMed, EMBASE, Cochrane Library, and Web of Science databases were systemically searched to identify randomized controlled trials (RCTs) comparing bivalirudin and heparin for treating STEMI patients who underwent primary PCI. The Cochrane quality assessment tool was used to assess the quality of the enrolled studies. The primary and secondary outcomes included net adverse clinical events (NACEs, comprising all-cause death or major bleeding), major adverse cardiovascular events (MACEs, comprising all-cause death, stroke, MI, and TVR), in-stent thrombosis (IST), and bleeding of Bleeding Academic Research Consortium (BARC) types 2, 3, and 5. RESULTS: The four RCTs, comprising 10,695 events, included 5350 patients who received bivalirudin combined with post-PCI infusion and 5345 patients who received heparin monotherapy. Compared with those in the heparin group, the number of NACEs (RR 0.84, 95% CI 0.73-0.96, P = 0.009), MACEs (RR 0.82, 95% CI 0.67-0.99, P = 0.04), and ISTs (RR 0.66, 95% CI 0.49-0.91, P < 0.0001) in the bivalirudin group was significantly lower. There were no significant differences in all-cause death, cardiac death, stroke, MI, TVR, or BARC type 2, 3, or 5 bleeding between the two groups. CONCLUSION: In STEMI patients undergoing primary PCI, bivalirudin plus post-PCI infusion significantly reduced the incidence of NACEs, MACEs, and ISTs compared with heparin monotherapy, without increasing the risk of MI or TVR. Bivalirudin may also contribute to a potential reduction in stroke, death, and BARC type 2, 3, and 5 bleeding rates.

Resumen tomado de PubMed (NCBI) para el registro citado, en el idioma original. La versión de referencia es la de la publicación original.

El resumen se deja sin traducir para conservar la redacción original de los autores.

Este metanálisis de cuatro ensayos con 10 695 eventos comparó bivalirudina con infusión post-ICP frente a monoterapia con heparina en pacientes con IAMCEST e ICP primaria. Bivalirudina redujo NACE (RR 0,84; IC 95 % 0,73–0,96), MACE (RR 0,82; IC 95 % 0,67–0,99) y trombosis intrastent (RR 0,66; IC 95 % 0,49–0,91; P < 0,0001) sin diferencias significativas en mortalidad, ictus, IM, TVR o sangrado BARC 2/3/5. Los autores concluyen que bivalirudina reduce estos eventos sin aumentar IM ni TVR.

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