Aparición de anticuerpos contra el complejo heparina-factor plaquetario 4 en pacientes de cirugía cardíaca y torácica que reciben desirudina o heparina para la profilaxis de la trombosis venosa postoperatoria

INTRODUCTION: This randomized, exploratory study compared the incidence of heparin-dependent antibodies associated with subcutaneous (SC) desirudin or heparin given for deep-vein thrombosis prophylaxis following cardiac and thoracic surgery. MATERIALS AND METHODS: Adult patients scheduled for elective cardiac or thoracic surgery received desirudin 15 mg SC twice daily or unfractionated heparin 5000 units SC thrice daily. Duration of thrombosis prophylaxis was determined by the treating physician. Primary outcome measure was the incidence of new antibody formation directed against platelet factor 4 (PF4)/heparin complex. Secondary outcomes included bleeding and thrombotic complications. Blood was tested for anti-PF4/heparin antibodies at baseline, after surgery prior to study drug administration, postdrug day (PDD) 2, PDD 7, and at 1 month. Doppler studies were done before discharge. RESULTS: Of 120 patients, 61 received desirudin, 59 received heparin. New PF4/heparin antibodies occurred in 10.2% and 13.6% of desirudin- and heparin-treated patients, respectively. Among desirudin patients with no heparin exposure, none (0/36) developed PF4/heparin antibodies versus 17.1% with heparin exposure. Incidence of deep venous thrombosis was 4.9% and 3.4% in the desirudin and heparin groups, respectively. Two heparin-group patients developed pulmonary embolism. Two patients per group had bleeding events; no patients required re-exploration for bleeding complications. Median chest tube output was similar with desirudin (900 mL) and heparin (692 mL) as was blood transfusion requirements of more than 2 units (5/61, desirudin; 2/59 heparin). CONCLUSIONS: The incidence of thrombotic events was low in both groups. There were no safety concerns, and desirudin was not associated with anti-PF4/heparin antibodies.

Resumen tomado de PubMed (NCBI) para el registro citado, en el idioma original. La versión de referencia es la de la publicación original.

El resumen se deja sin traducir para conservar la redacción original de los autores.

En este estudio aleatorizado, 120 pacientes de cirugía cardíaca o torácica electiva recibieron desirudina (15 mg 2 veces/día) o heparina no fraccionada (5000 UI 3 veces/día) para profilaxis. Desarrollaron anticuerpos anti-PF4/heparina el 10,2 % (desirudina) y el 13,6 % (heparina); sin exposición a heparina, ninguno de 36 pacientes con desirudina los presentó, frente al 17,1 % con exposición. Los eventos trombóticos fueron escasos. Para los autores, la desirudina no se asoció con esos anticuerpos ni con problemas de seguridad.

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