Esclerodermia Localizada / Morphea (Coadyuvante Investigacional)
Coadyuvante altamente investigacional para morphea en placa estable; sin evidencia de RCT; la fototerapia UVA1 y el metotrexato siguen siendo primarios para la enfermedad activa.
Resumen para el Paciente
- ¿Está esto autorizado por FDA para este uso?
- No autorizado por la FDA para morfea (esclerodermia localizada). La FDA autorizó las sanguijuelas medicinales únicamente para congestión venosa en reconstrucción microquirúrgica (K040187, junio de 2004). Su uso aquí es Nivel C investigacional.
- ¿Qué evidencia existe?
- Nivel C (investigacional). Sin ensayos controlados. El manejo de primera línea basado en evidencia de la morfea activa es corticosteroide tópico o intralesional para placas limitadas, calcipotrieno-betametasona para enfermedad superficial, fototerapia con UVB de banda estrecha o UVA1 para placas extensas, y metotrexato más corticosteroide sistémico para enfermedad grave o de progresión rápida en pacientes pediátricos y adultos.
- Riesgos principales
- Sangrado de cada sitio de mordedura durante 6 a 10 horas después de que la sanguijuela se desprende
- Anemia ferropénica por pérdida acumulada de sangre en múltiples sesiones
- Infección de herida por Aeromonas hydrophila, bacteria del intestino de la sanguijuela (poco común fuera de cirugía reconstructiva, pero posible)
- Reacción alérgica a la saliva de sanguijuela (rara; va desde prurito local hasta anafilaxia)
- Cicatrices permanentes en forma de Y o hiperpigmentación en los sitios de fijación
- Dolor local, equimosis, inflamación o prurito durante 1 a 3 días después de cada sesión
- Empeoramiento de la esclerosis cutánea (teórico) por sitios de mordedura inflamatorios
- Discromía permanente en placas ya pigmentadas o hipopigmentadas
- Quién no debería considerar esto
- Pacientes con morfea inflamatoria activa que no han tenido un ensayo de fototerapia o metotrexato
- Pacientes con morfea lineal o profunda que afecta la movilidad articular (requieren evaluación reumatológica)
- Niños con variantes panscleróticas o en coup-de-sabre (requieren terapia sistémica agresiva)
- Cualquier persona que tome anticoagulantes como warfarina, apixabán, rivaroxabán, dabigatrán, heparina o aspirina diaria por razones médicas
- Personas con hemofilia o cualquier otro trastorno hemorrágico hereditario
- Pacientes con anemia grave (hemoglobina inferior a 10 g/dL)
- Personas con una infección activa en el sitio previsto de aplicación
- Qué preguntar a su clínico
- ¿Mi subtipo de morfea (en placa, lineal, generalizada, profunda) ha sido correctamente clasificado por dermatología o reumatología?
- ¿He probado fototerapia (UVA1 o UVB de banda estrecha)?
- ¿Debería probarse metotrexato más esteroide sistémico para enfermedad activa?
- ¿Cuál es la base de evidencia publicada para sanguijuelas en morfea específicamente?
- ¿Cuál es el riesgo de cambios de pigmentación o cicatrices de mordedura sobre la morfea existente?
- ¿Cómo se monitorizará la actividad de la enfermedad — clínica, ecografía, ambas?
- Cuándo buscar atención urgente
- Sangrado de un sitio de mordedura que empapa más de un apósito por hora
- Sangrado que continúa más de 24 horas después de que la sanguijuela se desprendió
- Enrojecimiento, calor, inflamación, pus o estrías rojas extendidos alrededor de cualquier sitio de mordedura
- Fiebre superior a 38.0 C / 100.4 F, escalofríos o sentirse repentinamente mal después de una sesión
- Urticaria, hinchazón facial o de la lengua, opresión en la garganta o cualquier dificultad para respirar
- Debilidad repentina, mareo, frecuencia cardíaca acelerada o desmayo (posible pérdida grave de sangre)
- Expansión rápida de una placa, nueva contractura articular o discrepancia en la longitud de un miembro (en niños)
- Nuevos síntomas neurológicos con lesiones en coup-de-sabre (raros pero reportados)
Qué NO significa esto
- No significa que la terapia con sanguijuelas esté aprobada por la FDA para la morféa; la única aprobación de la FDA es para congestión venosa en reconstrucción microquirúrgica (K040187, junio de 2004).
- No reemplaza la fototerapia, el metotrexato ni los corticosteroides sistémicos para la enfermedad activa.
- No detiene el proceso fibrótico subyacente que impulsa la morféa.
- No aborda las complicaciones funcionales ni de crecimiento en la morféa lineal o profunda pediátrica.
- No tiene evidencia de ensayos controlados en ningún subtipo de morféa.
Referencias cruzadas de seguridad
Perfil clínico
- Categoría
- Dermatológico
- ICD-10
- L94.0, L94.1
- Nivel de seguridad
- Medio
Resumen de evidencia
La esclerodermia localizada (morfea) es un trastorno fibrosante autoinmune de la piel y el tejido subcutáneo. La enfermedad activa se trata según las guías de la AAD y la EUSCLE con metotrexato (a menudo con un puente de corticoide sistémico), fototerapia con UVA1 o UVB de banda estrecha, y calcipotriol tópico más un esteroide de alta potencia. Una serie pequeña no controlada de un centro de Azerbaiyán (Farzali 2025) reportó un 100 por ciento de mejoría autoinformada y evaluada por el médico en n=2 pacientes con esclerodermia que recibieron hirudoterapia, pero el tamaño de la muestra, la falta de enmascaramiento y la ausencia de desenlaces esclerométricos objetivos impiden sacar conclusiones sobre la modificación de la enfermedad. El mecanismo propuesto se centra en atenuar la señalización fibrogénica dérmica mediante péptidos salivales. Ninguna evidencia de alta calidad respalda su uso para la morfea activa o extensa.
Detalles del tratamiento
Cuántas sanguijuelas, dónde se colocan, cuánto dura una sesión y si se repite son decisiones clínicas tomadas por un proveedor calificado bajo un protocolo institucional; no es algo para autoadministrarse. Analice los detalles con un clínico con experiencia en terapia con sanguijuelas medicinales. (Clínicos: cambie el selector de audiencia en la barra superior a “Clínico” para ver los detalles del protocolo.)
Ensayos clave
- Farzali S et al. (2025), n=2 · PMID 40923484 · Análisis ASH →
Contraindicaciones
- Terapia anticoagulante activa (warfarina INR >2.0, DOACs, heparina)
- Hemofilia u otro trastorno hemorrágico
- Anemia grave (Hb <10 g/dL)
- Bacteriemia activa o sepsis
- Hipersensibilidad conocida a las proteínas salivales de la sanguijuela
- Embarazo (relativo — primer/tercer trimestre)
- Estado inmunodeprimido con neutropenia grave
- Morféa activa (borde violáceo, eritema periférico, expansión)
- Morféa lineal en coup de sabre o morféa pansclerótica
- Morféa generalizada con características sistémicas
- Morféa pediátrica (derivar a reumatología pediátrica)
Condiciones relacionadas
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