Evaluation der mechanischen Thrombektomie beim akuten ischämischen Schlaganfall infolge eines distalen Arterienverschlusses: eine randomisierte kontrollierte Studie.

RATIONALE: Mechanical thrombectomy (MT) associated with the best medical treatment (BMT) has recently shown efficacy for the management of acute ischemic stroke (AIS) secondary to a large vessel occlusion. However, evidence is lacking regarding the benefit of MT for more distal occlusions. AIM: To evaluate the efficacy in terms of good clinical outcome at 3 months of MT associated with the BMT over the BMT alone in AIS related to a distal occlusion. METHODS: The DISCOUNT trial is a multicenter open-label randomized controlled trial involving French University hospitals. Adult patients (⩾18 years) with an AIS involving the anterior or posterior circulation secondary to a distal vessel occlusion within 6 h of symptom onset or within 24 h if no hyperintense signal on fluid attenuation inversion recovery acquisition will be randomized 1:1 to receive either MT associated with the BMT (experimental group) or BMT alone (control group). The number of patients to be included is 488. STUDY OUTCOMES: The primary outcome is the rate of good clinical outcome at 3 months defined as a modified Rankin scale (mRS) ⩽2 and evaluated by an independent assessor blinded to the intervention arm. Secondary outcomes include recanalization of the occluded vessel within 48 h, angiographic reperfusion in the experimental group, 3-month excellent clinical outcome (mRS ⩽ 1), all adverse events, and death. A cost utility analysis will estimate the incremental cost per quality-adjusted life year (QALY) gained. DISCUSSION: If positive, this study will open new insights in the management of AISs. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov: NCT05030142 registered on 1 September 2021.

Abstract aus PubMed (NCBI) für den zitierten Eintrag, in der Originalsprache wiedergegeben. Maßgeblich ist die Fassung der Originalpublikation.

Das Abstract wird nicht übersetzt, damit die eigene Wortwahl der Autoren erhalten bleibt.

Das Protokoll beschreibt die multizentrische, offene, randomisierte DISCOUNT-Studie in französischen Universitätskliniken. Eingeschlossen werden 488 Erwachsene mit akutem ischämischem Schlaganfall der vorderen oder hinteren Zirkulation durch distalen Gefäßverschluss innerhalb von 6 h nach Symptombeginn oder binnen 24 h ohne hyperintenses FLAIR-Signal, randomisiert 1:1 auf mechanische Thrombektomie plus beste medizinische Therapie oder allein letztere. Primärer Endpunkt ist ein gutes klinisches Ergebnis (mRS ≤ 2) nach 3 Monaten, beurteilt durch einen verblindeten Prüfer; eine Kosten-Nutzwert-Analyse ist geplant.

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