Американское общество гирудотерапии

Высокочувствительный потенциометрический стрип-тест для обнаружения примесей с высокой плотностью заряда в гепарине

Highly sensitive potentiometric strip test for detecting high charge density impurities in heparin

Аналитическое методическое исследование в журнале Analytical chemistry (2011)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: Отчёт об исследованииГеномика и протеомикаKang Y et al. · Analytical chemistry, 2011

Аннотация

Contamination of heparin with oversulfated chondroitin sulfate (OSCS) became a matter of grave concern in the medical field after many fatal responses to OSCS tainted heparin products occurred during the 2007-2008 period. Even though standard lab-based analytical techniques such as nuclear magnetic resonance (NMR) and strong anion-exchange high performance liquid chromatography (SAX-HPLC) have proven useful for monitoring the OSCS content in heparin products, an easy-to-use, quick, portable, and cost-efficient method is still needed for on-site monitoring during and after the heparin production. In this report, a disposable strip-type electrochemical polyion sensor is described for detection of low levels of OSCS contamination in heparin. A magnetic actuator is incorporated into this simple electrode-based microfluidic device in order to create the mixing effect necessary to achieve equilibrium potential changes of the sensor within a microfluidic channel. The planar membrane electrode detector within the sample channel is prepared with a tridodecylmethylammonium chloride (TDMAC)-doped poly(vinyl chloride) (PVC) membrane essentially equivalent to previously reported polyanion-sensitive electrodes. When the concentration of heparin applied to the single-use strip device is 57 mg/mL (in only 20 μL of sample), the same concentration recommended in the NMR analysis protocol for detecting OSCS in heparin, the detection limit is 0.005 wt % of OSCS, which is ca. 20 times lower than the reported detection limit of the NMR method.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииJournal ArticleResearch Support, N.I.H., ExtramuralResearch Support, Non-U.S. Gov't
Индексированные термины MeSHChondroitin SulfatesElectrochemical TechniquesElectrodesHeparinMagneticsMicrofluidic Analytical TechniquesPolyelectrolytesPolymersPolyvinyl ChlorideQuaternary Ammonium Compounds

Резюме

После смертельных случаев, связанных с загрязнением гепарина пересульфатированным хондроитинсульфатом (ОСХС) в 2007–2008 гг., наряду с ЯМР и SAX-HPLC потребовался простой переносной метод контроля. Описан одноразовый стрип-сенсор на основе потенциометрического полиионного электрода с ПВХ-мембраной, содержащей TDMAC, и магнитным актуатором для перемешивания в микрожидкостном канале. При концентрации гепарина 57 мг/мл (в пробе объёмом 20 мкл, как в протоколе ЯМР) предел обнаружения ОСХС составил 0,005% по массе — примерно в 20 раз ниже, чем у метода ЯМР.

Контекст

Данное методологическое исследование подробно описывает разработку одноразового потенциометрического стрип-теста для выявления примесей пересульфированного хондроитинсульфата (OSCS) в препаратах гепарина. Устройство использует электрохимический полиионный сенсор в микрожидкостном канале для высокочувствительного мониторинга контаминации гепарина на месте. Данное исследование сосредоточено исключительно на улучшении безопасности и контроля качества фармацевтического гепарина. Исследование не включает пиявок, гирудотерапию или антикоагулянты пиявочного происхождения. В аннотации не упоминается пиявочный секрет и не приводится какой-либо сравнительный анализ с гирудином.

Цитирование

Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)

Kang Y, Gwon K, Shin JH, Nam H, Meyerhoff ME, Cha GS. Highly sensitive potentiometric strip test for detecting high charge density impurities in heparin. Anal Chem. 2011;83(10):3957-3962. doi:10.1021/ac103090m. PMID: 21500820

Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.

Связанный клинический контекст

Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Геномика и протеомика».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.