Американское общество гирудотерапии

Оценка механической тромбэктомии при остром ишемическом инсульте, обусловленном окклюзией дистальной артерии: рандомизированное контролируемое исследование

Evaluation of mechanical thrombectomy in acute ischemic stroke related to a distal arterial occlusion: A randomized controlled trial.

Протокол рандомизированного контролируемого исследования в журнале International journal of stroke : official journal of the International Stroke Society (2023)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: Рандомизированное контролируемое исследованиеКлинические исследованияРазработка лекарственных препаратовClarençon F et al. · International journal of stroke : official journal of the International Stroke Society, 2023

Аннотация

RATIONALE: Mechanical thrombectomy (MT) associated with the best medical treatment (BMT) has recently shown efficacy for the management of acute ischemic stroke (AIS) secondary to a large vessel occlusion. However, evidence is lacking regarding the benefit of MT for more distal occlusions. AIM: To evaluate the efficacy in terms of good clinical outcome at 3 months of MT associated with the BMT over the BMT alone in AIS related to a distal occlusion. METHODS: The DISCOUNT trial is a multicenter open-label randomized controlled trial involving French University hospitals. Adult patients (⩾18 years) with an AIS involving the anterior or posterior circulation secondary to a distal vessel occlusion within 6 h of symptom onset or within 24 h if no hyperintense signal on fluid attenuation inversion recovery acquisition will be randomized 1:1 to receive either MT associated with the BMT (experimental group) or BMT alone (control group). The number of patients to be included is 488. STUDY OUTCOMES: The primary outcome is the rate of good clinical outcome at 3 months defined as a modified Rankin scale (mRS) ⩽2 and evaluated by an independent assessor blinded to the intervention arm. Secondary outcomes include recanalization of the occluded vessel within 48 h, angiographic reperfusion in the experimental group, 3-month excellent clinical outcome (mRS ⩽ 1), all adverse events, and death. A cost utility analysis will estimate the incremental cost per quality-adjusted life year (QALY) gained. DISCUSSION: If positive, this study will open new insights in the management of AISs. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov: NCT05030142 registered on 1 September 2021.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииRandomized Controlled TrialMulticenter StudyJournal Article
Индексированные термины MeSHAdultHumansIschemic StrokeStrokeTreatment OutcomeThrombectomyArterial Occlusive DiseasesBrain Ischemia

Резюме

Протокол многоцентрового открытого рандомизированного исследования DISCOUNT (университетские клиники Франции). Взрослые (≥ 18 лет) с острым ишемическим инсультом вследствие дистальной окклюзии сосуда в пределах 6 ч от начала симптомов или 24 ч при отсутствии гиперинтенсивного сигнала на FLAIR рандомизируются 1:1 к механической тромбэктомии с оптимальной медикаментозной терапией либо к одной медикаментозной терапии; планируется включить 488 больных. Первичная конечная точка — доля благоприятного исхода (mRS ≤ 2) через 3 мес. по оценке независимого эксперта, слепого к распределению. Регистрация: ClinicalTrials.gov NCT05030142.

Почему это важно для гирудотерапии

Это статья с обоснованием и дизайном исследования DISCOUNT — многоцентрового открытого рандомизированного контролируемого исследования во французских больницах, планирующего включить 488 пациентов, чтобы проверить, превосходит ли механическая тромбэктомия плюс наилучшее медикаментозное лечение одно лишь наилучшее медикаментозное лечение при остром ишемическом инсульте, вызванном окклюзией дистального (а не крупного) сосуда, с хорошим клиническим исходом (модифицированная шкала Рэнкина <=2 через 3 месяца) в качестве первичной конечной точки. Для ASH оно периферийно, иллюстрируя, что даже для устоявшихся тромбо-окклюзионных неотложных состояний доказательная база строится конечная точка за конечной точкой через строгие RCT — тот же стандарт, по которому следует измерять любое утверждение о гирудотерапии. Оговорка: этот реферат описывает только протокол, не сообщая никаких результатов или данных об эффективности; исследование было зарегистрировано (NCT05030142), но исходы находились в ожидании, и исследование касается устройственной тромбэктомии, а не терапии пиявками или секретома.

Цитирование

Evaluation of mechanical thrombectomy in acute ischemic stroke related to a distal arterial occlusion: A randomized controlled trial.

Clarençon F et al. · International journal of stroke : official journal of the International Stroke Society, 2023

Связанный клинический контекст

Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Клинические исследования».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 28 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.