Vasomotor Rhinitis (Investigational)
Investigational adjunct for nonallergic vasomotor rhinitis; case reports only; intranasal ipratropium and antihistamine remain primary.
Краткая информация для пациента
- Есть ли FDA-допуск для этого показания?
- Не допущены FDA для вазомоторного (неаллергического) ринита. Медицинские пиявки допущены FDA только для венозного застоя при микрохирургической реконструкции (K040187, июнь 2004 г.). Использование в данном случае является исследовательским (Уровень C).
- Какие доказательства существуют?
- Уровень C (исследовательский). Контролируемые исследования отсутствуют. Основанное на доказательной медицине лечение первой линии при вазомоторном рините включает интраназальный ипратропия бромид при ринорее, интраназальный азеластин при заложенности и ринорее, интраназальные кортикостероиды в комбинации, избегание триггеров (изменение температуры, острая пища, алкоголь, резкие запахи) и промывание солевым раствором.
- Основные риски
- Кровотечение из каждого места укуса в течение 6–10 часов после отсоединения пиявки
- Железодефицитная анемия в результате кумулятивной кровопотери на протяжении нескольких сеансов
- Инфекция раны Aeromonas hydrophila, вызванная кишечными бактериями пиявки (редко встречается вне реконструктивной хирургии, но возможна)
- Аллергическая реакция на слюну пиявки (редко; варьируется от местного зуда до анафилаксии)
- Постоянные рубцы от укусов в виде буквы Y или гиперпигментация в местах присасывания
- Местная боль, кровоподтеки, отек или зуд в течение от 1 до 3 дней после каждого сеанса
- Кровотечение и отек лица в области глаз при периорбитальной установке пиявок
- Риск развития эпистаксиса (носового кровотечения) после сеанса из-за антикоагулянтного действия
- Кому не следует это рассматривать
- Пациенты, систематически не получавшие интраназальный ипратропий, азеластин и кортикостероиды
- Пациенты со структурной патологией носа (искривление перегородки, полипы), требующей осмотра ЛОР-врача
- Лица, принимающие препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин, апиксабан, ривароксабан, дабигатран, гепарин или аспирин в ежедневном режиме по медицинским показаниям
- Лица с гемофилией или любым другим наследственным нарушением свертываемости крови
- Пациенты с тяжелой анемией (гемоглобин ниже 10 г/дл)
- Лица с активной инфекцией в месте планируемого применения
- Беременные или кормящие грудью пациентки (относительное противопоказание; недостаточно данных о безопасности)
- О чём спросить врача
- Была ли исключена структурная патология носа (полипы, искривление перегородки) ЛОР-врачом?
- Применял(а) ли я в достаточной степени комбинации интраназального ипратропия, азеластина и кортикостероидов?
- Каковы опубликованные доказательства применения пиявок при неаллергическом рините?
- Где именно на лице будут установлены пиявки?
- Каков план по контролю кровотечения и план по предотвращению носовых кровотечений?
- Как будет измеряться успех лечения?
- Когда срочно обратиться за медицинской помощью
- Кровотечение из места укуса, которое пропитывает более одной повязки в час
- Кровотечение, продолжающееся более 24 часов после того, как пиявка отпала
- Распространяющаяся краснота, тепло, припухлость, гной или красные полосы вокруг любого места укуса
- Лихорадка выше 38,0 °C / 100,4 °F, озноб или внезапное недомогание после процедуры
- Крапивница, отёк лица или языка, стеснение в горле или любые затруднения дыхания
- Внезапная слабость, головокружение, учащённое сердцебиение или обморок (возможна сильная потеря крови)
- Сильное носовое кровотечение, которое не останавливается после 15 минут плотного прижатия носа
- Отёк лица, влияющий на зрение или дыхание
Что это НЕ означает
- Это не означает, что гирудотерапия одобрена FDA при рините — единственное одобрение FDA касается венозного застоя при микрохирургической реконструкции (K040187, июнь 2004 г.).
- Это не заменяет топические назальные препараты, имеющие многолетнюю доказательную базу.
- Это не устраняет структурную патологию носа, которая может потребовать операции.
- Это не изменяет автономную дисрегуляцию, лежащую в основе вазомоторного ринита.
- Это не имеет доказательной базы контролируемых исследований при данном показании.
Перекрёстные ссылки безопасности
Клинический профиль
- Категория
- ЛОР
- ICD-10
- J30.0
- Уровень безопасности
- Средний
Сводка доказательств
Вазомоторный ринит (неаллергический ринит) лечится согласно рекомендациям AAO-HNS и JTFPP интраназальным антигистаминным препаратом (азеластин), интраназальным антихолинергическим препаратом (ипратропий при ринорее), интраназальным глюкокортикостероидом и исключением триггеров. Контролируемых клинических исследований терапии пиявками при вазомоторном рините не опубликовано; её применение носит исключительно исследовательский и механистический характер. Вегетативная дисрегуляция и сосудистая гиперреактивность, лежащие в основе вазомоторного ринита, лишь предположительно затрагиваются периферическим наложением пиявок, при этом эффекты плацебо, вероятно, существенны. Уровень доказательности D.
Особенности лечения
Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)
Противопоказания
- Активная антикоагулянтная терапия (варфарин INR >2.0, DOACs, гепарин)
- Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови
- Тяжелая анемия (Hb <10 g/dL)
- Активная бактериемия или сепсис
- Известная гиперчувствительность к слюнным белкам пиявки
- Беременность (относительное — первый/третий триместр)
- Иммунокомпрометированное состояние с тяжелой нейтропенией
- Аллергический ринит (иная патофизиология — сначала аллергопробы)
- Медикаментозный ринит (избыточное применение деконгестантов)
- Недавняя операция на пазухах носа
- Активный дерматит лица в предполагаемом месте
- Любое интраназальное размещение
Связанные состояния
Хронический риносинусит
Применение вне инструкции с одним RCT, демонстрирующим улучшение симптомов и показателя SNOT-22 через 4 недели при неполипозном хроническом риносинусите.
Субъективный тиннитус
Исследовательское применение при хроническом субъективном тиннитусе; доказательства из серий случаев об улучшении показателей THI. Механизм предположительный.
Болезнь Меньера (вспомогательное)
Исследовательское вспомогательное применение при болезни Меньера; очень ограниченные доказательства. Стандартное ведение (диета, бетагистин, интратимпанальная терапия) остаётся первичным.
Пульсирующий тиннитус (подтип сосудистого происхождения)
Исследовательское применение при пульсирующем тиннитусе сосудистого происхождения, отличающемся от субъективного тиннитуса; доказательная база ограничена описаниями отдельных случаев.