Синдром сухости (исследовательский адъювант)
Исследовательское дополнительное средство при симптомах сухости (сухость глаз и сухость во рту); офтальмологические лубриканты, стимуляторы слюноотделения (пилокарпин, цевимелин) и ревматологическое обследование остаются основанными на доказательствах.
Краткая информация для пациента
- Есть ли FDA-допуск для этого показания?
- Не допущено FDA для синдрома сикка / сухости, связанной с синдромом Шегрена. Медицинские пиявки допущены FDA только для венозного застоя при микрохирургической реконструкции (K040187, июнь 2004 г.). Использование здесь относится к уровню C (исследовательское).
- Какие доказательства существуют?
- Уровень C (исследовательский). Нет контролируемых испытаний. Первая линия лечения на основе доказательной медицины — искусственные слезы и пероральная смазка, окклюзия слезных точек при рефрактерной сухости глаз, пилокарпин или цевимелин для сиалагогического эффекта, офтальмологическая эмульсия циклоспорина, офтальмологический раствор лифитеграста, а при синдроме Шегрена с системным вовлечением — гидроксихлорохин и другие БПВП под руководством ревматолога.
- Основные риски
- Кровотечение из каждого места укуса в течение от 6 до 10 часов после отсоединения пиявки
- Железодефицитная анемия из-за кумулятивной кровопотери за несколько сеансов
- Раневая инфекция Aeromonas hydrophila от кишечных бактерий пиявки (необычно вне реконструктивной хирургии, но возможно)
- Аллергическая реакция на слюну пиявки (редко; от местного зуда до анафилаксии)
- Постоянные Y-образные рубцы от укусов или гиперпигментация в местах прикрепления
- Местная боль, синяки, отек или зуд от 1 до 3 дней после каждого сеанса
- Ухудшение сухости глаз из-за расположения на лице возле глаз
- Риск травмы роговицы из-за временного увеличения отека век
- Кому не следует это рассматривать
- Пациенты без подтвержденного диагноза — синдром Шегрена требует серологии и, возможно, биопсии малых слюнных желез
- Пациенты, которые не пробовали искусственные слезы, циклоспорин офтальмологический и пилокарпин
- Пациенты с активной лимфомой, связанной с синдромом Шегрена, или другими системными осложнениями
- Любой, кто принимает разжижители крови, такие как варфарин, апиксабан, ривароксабан, дабигатран, гепарин или ежедневный аспирин, используемые по медицинским показаниям
- Люди с гемофилией или любым другим наследственным нарушением свертываемости крови
- Пациенты с тяжелой анемией (гемоглобин ниже 10 г/дл)
- Люди с активной инфекцией в планируемом месте применения
- О чём спросить врача
- Была ли моя сухость обследована на синдром Шегрена (анти-Ro/SSA, анти-La/SSB, биопсия малых слюнных желез)?
- Был ли я обследован ревматологом на системное вовлечение?
- Пробовал ли я искусственные слезы, циклоспорин офтальмологический, пилокарпин и слезные пробки?
- Какова опубликованная доказательная база для пиявок при синдроме сикка?
- Каков риск для моих уже сухих глаз из-за расположения на лице?
- Как будет контролироваться риск лимфомы, связанной с синдромом Шегрена?
- Когда срочно обратиться за медицинской помощью
- Кровотечение из места укуса, которое пропитывает более одной повязки в час
- Кровотечение, которое продолжается более 24 часов после отсоединения пиявки
- Распространяющееся покраснение, тепло, отек, гной или красные полосы вокруг любого места укуса
- Температура свыше 38.0 C / 100.4 F, озноб или внезапное недомогание после сеанса
- Крапивница, отек лица или языка, стеснение в горле или любое затрудненное дыхание
- Внезапная слабость, головокружение, учащенный пульс или обморок (возможна сильная потеря крови)
- Сильная боль в глазах, изменение зрения или новое изъязвление (осложнение роговицы)
- Новое увеличение лимфатических узлов, образование в слюнной железе или системные симптомы (риск лимфомы, связанной с синдромом Шегрена)
Что это НЕ означает
- Это не означает, что гирудотерапия одобрена FDA при синдроме сухости/Шёгрена — единственное разрешение FDA касается венозного застоя при микрохирургической реконструкции (K040187, июнь 2004).
- Это не заменяет установленные глазные и ротовые увлажняющие средства, сиалогоги или БПРП.
- Это не модифицирует лежащий в основе заболевания аутоиммунный процесс.
- Это не снижает риск ассоциированной с синдромом Шёгрена лимфомы, требующий пожизненного наблюдения.
- Это не имеет доказательной базы в виде контролируемых клинических исследований при данном состоянии.
Перекрёстные ссылки безопасности
Клинический профиль
- Категория
- ЛОР
- ICD-10
- M35.00, M35.01, H04.121
- Уровень безопасности
- Высокий
Сводка доказательств
Синдром сухости (сухость глаз и полости рта) представляет собой клиническое описание, которое может быть первичным (болезнь Шёгрена) или вторичным по отношению к лекарственным препаратам, старению, аутоиммунному заболеванию или облучению. Обследование включает офтальмологическую оценку с тестом Ширмера, оценку слюноотделения, аутоантитела (анти-Ro/SSA, анти-La/SSB) и направление к ревматологу при подозрении на болезнь Шёгрена. Основанное на доказательствах лечение: глазные смазывающие средства без консервантов, окклюдеры слёзных точек, глазные капли с циклоспорином или лифитеграстом, пероральные пилокарпин или цевимелин при ксеростомии, заменители слюны и лечение основного аутоиммунного заболевания. В более старых индексируемых в PubMed сообщениях описывается применение гирудотерапии в области Шёгрена, однако контролируемых исследований не существует. Лицо, слюнные железы и слёзные области представляют уникально высокий риск для размещения.
Особенности лечения
Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)
Противопоказания
- Активная антикоагулянтная терапия (варфарин INR >2.0, DOACs, гепарин)
- Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови
- Тяжелая анемия (Hb <10 g/dL)
- Активная бактериемия или сепсис
- Известная гиперчувствительность к слюнным белкам пиявки
- Беременность (относительное — первый/третий триместр)
- Иммунокомпрометированное состояние с тяжелой нейтропенией
- Активное обострение ревматологического заболевания
- Иммуномодулирующая терапия с выраженной иммуносупрессией
- Наложение на область лица, околоушной или слёзной железы
- Ассоциированная с синдромом Шёгрена лимфома, не обследованная
- Сопутствующая активная стоматологическая или синусная патология
Связанные состояния
Хронический риносинусит
Применение вне инструкции с одним RCT, демонстрирующим улучшение симптомов и показателя SNOT-22 через 4 недели при неполипозном хроническом риносинусите.
Субъективный тиннитус
Исследовательское применение при хроническом субъективном тиннитусе; доказательства из серий случаев об улучшении показателей THI. Механизм предположительный.
Болезнь Меньера (вспомогательное)
Исследовательское вспомогательное применение при болезни Меньера; очень ограниченные доказательства. Стандартное ведение (диета, бетагистин, интратимпанальная терапия) остаётся первичным.
Пульсирующий тиннитус (подтип сосудистого происхождения)
Исследовательское применение при пульсирующем тиннитусе сосудистого происхождения, отличающемся от субъективного тиннитуса; доказательная база ограничена описаниями отдельных случаев.