Болезнь Меньера (частота вестибулярных приступов)
Исследовательское вспомогательное применение для снижения частоты вестибулярных приступов при достоверной болезни Меньера согласно критериям AAO-HNS 2015; доказательная база — серии случаев.
Краткая информация для пациента
- Есть ли FDA-допуск для этого показания?
- Не допущены FDA для лечения вестибулярных приступов при болезни Меньера. Медицинские пиявки допущены FDA только для лечения венозного застоя при микрохирургической реконструкции (K040187, июнь 2004 г.). Использование в данном случае является исследовательским Уровень C.
- Какие доказательства существуют?
- Уровень C (исследовательский). Только описания случаев; контролируемых исследований при болезни Меньера нет. Лечение первой линии, основанное на доказательной медицине, включает ограничение натрия в рационе, диуретическую терапию (обычно тиазидами), вестибулярную реабилитацию, а в резистентных случаях — интратимпанальное введение стероидов или гентамицина и, в конечном итоге, операцию на эндолимфатическом мешке или лабиринтэктомию.
- Основные риски
- Кровотечение из каждого места укуса в течение 6–10 часов после отсоединения пиявки
- Железодефицитная анемия в результате кумулятивной кровопотери на протяжении нескольких сеансов
- Инфекция раны Aeromonas hydrophila, вызванная кишечными бактериями пиявки (редко встречается вне реконструктивной хирургии, но возможна)
- Аллергическая реакция на слюну пиявки (редко; варьируется от местного зуда до анафилаксии)
- Постоянные рубцы от укусов в виде буквы Y или гиперпигментация в местах присасывания
- Местная боль, кровоподтеки, отек или зуд в течение от 1 до 3 дней после каждого сеанса
- Ухудшение головокружения, тошноты или нарушения равновесия сразу после сеанса
- Кому не следует это рассматривать
- Пациенты без подтвержденного отологом диагноза болезни Меньера (другие вестибулярные расстройства требуют иного лечения)
- Пациенты с тяжелой нейросенсорной тугоухостью на единственном слышащем ухе (соотношение риска и пользы неблагоприятное)
- Лица, принимающие препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин, апиксабан, ривароксабан, дабигатран, гепарин или аспирин в ежедневном режиме по медицинским показаниям
- Лица с гемофилией или любым другим наследственным нарушением свертываемости крови
- Пациенты с тяжелой анемией (гемоглобин ниже 10 г/дл)
- Лица с активной инфекцией в месте планируемого применения
- Беременные или кормящие грудью пациентки (относительное противопоказание; недостаточно данных о безопасности)
- О чём спросить врача
- Был ли мой диагноз болезни Меньера подтвержден отологом или отоневрологом?
- Пробовал ли я ограничение натрия (менее 1,5 г/день) и прием тиазидных диуретиков в течение как минимум 6 месяцев?
- Какова доказательная база для гирудотерапии при болезни Меньера — только описания клинических случаев или контролируемые исследования?
- Ухудшатся ли приступы во время курса лечения пиявками?
- Какие исследования слуха будут проведены до и после курса для отслеживания изменений?
- Если мне не станет лучше, какие интратимпанальные или хирургические методы лечения остаются доступными?
- Когда срочно обратиться за медицинской помощью
- Кровотечение из места укуса, которое пропитывает более одной повязки в час
- Кровотечение, продолжающееся более 24 часов после того, как пиявка отпала
- Распространяющаяся краснота, тепло, припухлость, гной или красные полосы вокруг любого места укуса
- Лихорадка выше 38,0 °C / 100,4 °F, озноб или внезапное недомогание после процедуры
- Крапивница, отёк лица или языка, стеснение в горле или любые затруднения дыхания
- Внезапная слабость, головокружение, учащённое сердцебиение или обморок (возможна сильная потеря крови)
- Внезапная полная потеря слуха в одном из ушей
- Новое персистирующее головокружение, продолжающееся более 24 часов, которое не похоже на обычный приступ при болезни Меньера
Что это НЕ означает
- Это не означает, что гирудотерапия одобрена FDA при болезни Меньера — единственное одобрение FDA касается венозного застоя при микрохирургической реконструкции (K040187, июнь 2004 г.).
- Это не заменяет ограничение натрия в диете, диуретическую терапию или вестибулярную реабилитацию — это методы первой линии с наиболее обширной доказательной базой.
- Это не подкреплено какими-либо данными RCT при болезни Меньера; опубликованные сообщения носят характер отдельных наблюдений.
- Это не останавливает естественное волнообразное течение болезни Меньера — у многих пациентов отмечаются спонтанные ремиссии, которые могут ошибочно приниматься за эффект лечения.
- Это не предотвращает прогрессирующую потерю слуха, которая развивается у большинства пациентов с болезнью Меньера независимо от лечения.
Перекрёстные ссылки безопасности
Клинический профиль
- Категория
- ЛОР
- ICD-10
- H81.01, H81.02, H81.03, H81.09
- Уровень безопасности
- Средний
Сводка доказательств
Достоверная болезнь Меньера по критериям AAO-HNS 2015 (два или более эпизодов спонтанного головокружения ≥20 мин, низкочастотная нейросенсорная тугоухость, флюктуирующие ауральные симптомы) традиционно лечится ограничением натрия, бетагистином и интратимпанальным введением гентамицина или стероидов при рефрактерных случаях. Не существует ни одного контролируемого клинического исследования или опубликованной серии случаев гирудотерапии при вестибулярных кризах болезни Меньера, и клинические данные об исходах отсутствуют; любое применение носит исключительно исследовательский и механистический характер. Предложенный механизм включает модуляцию эндолимфатического гидропса посредством местной лимфатической деконгестии, однако он носит спекулятивный характер. Доказательность уровня D.
Особенности лечения
Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)
Противопоказания
- Активная антикоагулянтная терапия (варфарин INR >2.0, DOACs, гепарин)
- Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови
- Тяжелая анемия (Hb <10 g/dL)
- Активная бактериемия или сепсис
- Известная гиперчувствительность к слюнным белкам пиявки
- Беременность (относительное — первый/третий триместр)
- Иммунокомпрометированное состояние с тяжелой нейтропенией
- Активная вестибулярная атака
- Недавнее интратимпанальное введение гентамицина (<6 недель)
- Подозрение на вестибулярную шванному (исключить с помощью МРТ)
Связанные состояния
Хронический риносинусит
Применение вне инструкции с одним RCT, демонстрирующим улучшение симптомов и показателя SNOT-22 через 4 недели при неполипозном хроническом риносинусите.
Субъективный тиннитус
Исследовательское применение при хроническом субъективном тиннитусе; доказательства из серий случаев об улучшении показателей THI. Механизм предположительный.
Болезнь Меньера (вспомогательное)
Исследовательское вспомогательное применение при болезни Меньера; очень ограниченные доказательства. Стандартное ведение (диета, бетагистин, интратимпанальная терапия) остаётся первичным.
Пульсирующий тиннитус (подтип сосудистого происхождения)
Исследовательское применение при пульсирующем тиннитусе сосудистого происхождения, отличающемся от субъективного тиннитуса; доказательная база ограничена описаниями отдельных случаев.