Келоидные и гипертрофические рубцы
Исследовательское применение при стабильных келоидных и гипертрофических рубцах; данные серий случаев о размягчении и уплощении.
Краткая информация для пациента
- Есть ли FDA-допуск для этого показания?
- Не имеют допуска FDA для лечения келоидных или гипертрофических рубцов. Медицинские пиявки допущены FDA только для применения при венозном застое в микрохирургической реконструкции (K040187, 2004). Использование для модификации рубцов носит экспериментальный характер.
- Какие доказательства существуют?
- Ни одного опубликованного клинического исследования гирудотерапии при данном состоянии подтвердить не удалось. Уровень C (экспериментальный). Доказательной терапией первой линии при келоидных и гипертрофических рубцах является внутриочаговое введение триамцинолона (иногда в комбинации с 5-фторурацилом), силиконовые гелевые пластины или силиконовый гель, компрессионная терапия, а при келоидах, резистентных к медикаментозной терапии, — хирургическое иссечение в сочетании с адъювантной лучевой терапией или внутриочаговым введением стероидов. Криотерапия и лазерные методы лечения являются дополнительными вариантами при гипертрофических рубцах.
- Основные риски
- Кровотечение из мест укусов в течение от 6 до 24 часов после открепления
- Образование гематом и болезненность в области рубца в течение 5–10 дней
- Ухудшение состояния келоидного рубца (парадоксальный рост — реакция келоидов на травму непредсказуема)
- Образование новых келоидных рубцов непосредственно на самих местах укусов у лиц, предрасположенных к келоидным рубцам
- Местная кожная инфекция или, в редких случаях, инфекция Aeromonas
- Аллергическая реакция на слюну пиявки (нечастая)
- Поствоспалительная гиперпигментация, особенно у людей с более темными типами кожи по Фитцпатрику
- Отсрочка или замена доказанной внутриочаговой терапии
- Кому не следует это рассматривать
- Пациенты в течение 6 недель после хирургической коррекции рубцов
- Пациенты с активной инфекцией рубца или отделяемым
- Пациенты с выраженной келоидной предрасположенностью (множественные келоиды, семейный анамнез тяжелых келоидов) — следы от укуса могут келоидизироваться
- Пациенты с более темными фототипами кожи по Фитцпатрику при высоком риске поствоспалительной гиперпигментации
- Пациенты, принимающие антикоагулянты, с гемофилией или с тяжелой анемией
- Пациенты, которые не применяли доказанную внутриочаговую стероидную терапию или силиконовую терапию
- О чём спросить врача
- Был ли мой рубец классифицирован как келоидный (выходит за пределы исходной раны) или гипертрофический (в пределах границ раны)?
- Каков возраст рубца? Зрелые келоиды (старше 2 лет) хуже поддаются любой терапии.
- Применял(а) ли я внутриочаговый триамцинолон (с 5-ФУ или без)? Это терапия первой линии с убедительной доказательной базой.
- Применял(а) ли я силиконовые гелевые пластыри/пластины или компрессионные изделия не менее 3 месяцев?
- Если келоид тяжелый, являюсь ли я кандидатом на иссечение с адъювантной лучевой терапией или внутриочаговым введением стероидов?
- Каков мой риск рецидива келоида после любого вмешательства?
- Каков опыт специалиста и план предотвращения Aeromonas?
- Когда срочно обратиться за медицинской помощью
- Быстро растущий рубец с болью, изменением цвета или изъязвлением (исключить злокачественное новообразование)
- Распространяющееся покраснение, местное повышение температуры, гной или красные полосы (целлюлит / рожистое воспаление)
- Кровотечение из места укуса, продолжающееся более 24–48 часов
- Лихорадка выше 38.0 C / 100.4 F или озноб
- Внезапная сильная боль или зуд, не поддающиеся обычным мерам
- Крапивница, стеснение в горле или затруднённое дыхание
Что это НЕ означает
- Это не одобрено FDA для келоидных или гипертрофических рубцов.
- Небольшие неконтролируемые серии наблюдений с умеренным улучшением показателей НЕ устанавливают эффективность по сравнению с интралезиональным триамцинолоном или силиконовой терапией.
- Обоснование механизма (ремоделирование внеклеточного матрикса, антифибротические пептиды) НЕ устанавливает клиническую эквивалентность доказанным методам лечения.
- У пациентов со склонностью к келоидам могут развиться новые келоиды в местах укусов — этот риск реален и непредсказуем.
- Гирудотерапия не заменяет интралезиональные стероиды, силиконовую терапию, компрессионную терапию, хирургическое иссечение с адъювантной терапией или лазер по показаниям.
Перекрёстные ссылки безопасности
Клинический профиль
- Категория
- Дерматологический
- ICD-10
- L91.0, L98.0
- Уровень безопасности
- Низкий
Сводка доказательств
Ни одного контролируемого клинического исследования или достоверной серии случаев гирудотерапии келоидных или гипертрофических рубцов опубликовано не было; надёжных доказательств уменьшения высоты рубца или улучшения показателей Ванкуверской шкалы рубцов не существует. Любой предложенный механизм (действие слюнных ферментов или пептидов на ремоделирование внеклеточного матрикса или уменьшение местного микрососудистого застоя) является спекулятивным и недоказанным при данном состоянии. Установленные меры первой линии и адъювантные меры (интралезиональный триамцинолон, силиконовые гелевые пластины, компрессионная терапия, а в отдельных случаях — хирургическое иссечение с адъювантным лечением) остаются стандартом и должны проводиться под руководством дерматолога. Позиция ASH: любое применение гирудотерапии при келоидных или гипертрофических рубцах является исследовательским и исключительно механистическим.
Особенности лечения
Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)
Противопоказания
- Активная антикоагулянтная терапия (варфарин INR >2.0, DOACs, гепарин)
- Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови
- Тяжелая анемия (Hb <10 g/dL)
- Активная бактериемия или сепсис
- Известная гиперчувствительность к слюнным белкам пиявки
- Беременность (относительное — первый/третий триместр)
- Иммунокомпрометированное состояние с тяжелой нейтропенией
- Активная инфекция рубца
- В течение 6 недель после хирургической ревизии рубца
Связанные состояния
Ливедо ретикулярис
Исследуемое применение при первичном ливедо ретикулярис; очень ограниченные доказательства. Вторичные причины (волчанка, APLAS) требуют направления к ревматологу.
Липодерматосклероз
Исследуемое применение при хроническом липодерматосклерозе; небольшие серии случаев предполагают размягчение фиброзных изменений кожи в области гольфа.
Липогипертрофия от инъекций инсулина
Исследуемое применение для размягчения и ремоделирования узлов липогипертрофии, связанных с инъекциями инсулина; очень ограниченные доказательства.
Андрогенная алопеция
Исследуемое применение при андрогенной алопеции; механизм через улучшение местной перфузии кожи головы. Только одноплечевые серии.